2023年版国家医保目录从1月1日起开始正式执行，据不完全统计，共有27种中药注射剂医保支付部分松绑，这是继2022年医保目录对6种中药注射液解限后再次扩大解限范围。参照2022年解限后放量情况，预计行业有望迎来快速增长。 据了解，2022年共有6个大通用名中药注射剂部分解限，在2023年均实现不同程度的放量。根据样本医院数据，2023前三季度清开灵注射液同比增长443.7%，达到5.17亿体量，丹参注射液同比增长393.7%，达到16.6亿体量。可见，中药注射剂解限对于行业整体存在积极催化，预计相关企业2024年中药注射剂有望实现快速放量。 东吴证券此前指出，中药注射剂解限，对于行业整体存在积极催化，相关企业24年中药注射剂有望实现快速放量。重点推荐康缘药业，建议关注九芝堂、红日药业。 康缘药业银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录 康缘药业发布《关于获得济川煎颗粒药品注册证书的公告》。康缘药业近日收到国家药监局签发的济川煎颗粒《药品注册证书》 事件点评 济川煎颗粒获批，市场潜力空间大 济川煎为国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录（第一批）》第63首，具有温肾益精，润肠通便之功效，用于肾虚便秘证，是中医临床常用方剂之一，用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等肾虚津亏肠燥者。济川煎颗粒项目累计研发投入约633万元。 济川煎上市促进了古代经典名方在临床的广泛使用。济川煎颗粒未来市场潜力大。据米内网，全国公立医院治疗便秘相关中成药2020年销售额9.85亿元，2021年销售额11.67亿元，2022年销售额13.30亿元。济川煎未来发展空间充足，该产品上市有利于进一步扩大公司盈利能力。 产品梯队丰富，多品类推动公司可持续发展 公司产品丰富，基药产品和独家医保产品众多。截至2023年上半年公司共计获得药品生产批件207个，其中46个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种。公司产品共有108个品种被列入2022版国家医保目录，其中甲类47个，乙类61个，独家品种24个；共有43个品种进入国家基本药物目录，其中独家品种为6个。 23年医保谈判落地，公司产品进展符合预期。公司独家品种热毒宁注射液在《国家医保目录》中成药部分医保支付范围由“限二级及以上医疗机构重症患者”调整为“限二级及以上医疗机构”；同时，两款中药创新药：苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒谈判成功，进入医保目录；此外，银杏内酯注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液转入常规目录 公司产品梯度持续丰富，创新力不断提升 公司新产品研发持续推进，中药创新药研发管线持续丰富。2023年至今，康缘药业已有5款中药1.1类新药获批临床，栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒分别收到了国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，五味益心颗粒获得临床试验默示许可。化学药品1类创新药KY0135片和KY1702胶囊获得临床试验批准通知书；生物药KYS202002A注射液复发和难治性多发性骨髓瘤获得中国和美国临床试验批准通知书，2023年8月新增获得国家药品监督管理局签发的成人系统性红斑狼疮临床研究许可。 投资建议：维持“买入”评级 我们维持此前盈利预测，预计公司2023 2025年收入分别为48.3/56.6/65.4亿元，分别同比增长11.1%/17.1%/15.5%，归母净利润分别为5.0/6.0/7.4亿元，分别同比增长14.4%/20.9%/22.9%，对应估值为25/20/17X。作为中药创新药的标杆，我们看好公司长远发展，因此我们维持“买入”评级。 九芝堂疏血通注射液 现代的九芝堂股份有限公司于1999年设立，2000年于深交所上市。公司拥有“九芝堂”和“友搏”两个“中国驰名商标”，2006年被商务部认定为“中华老字号”。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域以疏血通注射液为代表，非处方药领域以驴胶补血颗粒、六味地黄丸为代表，在中成药市场中拥有良好口碑与市场优势。 兼顾处方药与OTC，生产高质明星产品 公司主要产品分为非处方药与处方药，产品细分类别多样，已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品，补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品，孵化独家、特色的阿珍养血口服液、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。2021年，公司有6个产品品种实现销售收入过亿元，分别为疏血通注射液、六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶、安宫牛黄丸、足光散；有26个产品品种实现销售收入过千万元。在售产品消费者教育充分，在市场享有良好声誉及品牌效应。 与益丰强强联合，推动公司发展 2022年4月，公司与益丰大药房连锁股份有限公司签署《股权转让框架协议》。公司向益丰出售所持的湖南九芝堂医药有限公司51%的股权，本次股权转让有助于发挥转让双方优势发挥，利于实现强强联合，突出双方市场优势——公司既保持“九芝堂”品牌名称，又通过益丰成熟的医药布局及市场竞争力，扩大销售端品牌影响力，有助于未来提升市场竞争格局。 投资建议与盈利预测 公司经典产品众多，消费者教育充分，与益丰的强强联合有望助力公司影响力提升，预计2023-2025年，公司归属母公司股东净利润分别为：4.52、5.46和6.49亿元，对应基本每股收益分别为：0.53、0.64和0.76元/股，对应PE分别为21、17和14倍。考虑到公司在中成药行业地位和品牌优势，首次覆盖，给予公司“买入”的投资评级。 风险提示 行业政策风险；原材料价格波动及供应风险；药品降价风险；研发不及预期。 |
