8月11日，创新药概念股热度上行，振东制药涨幅达20%，塞力医疗、启迪药业涨停，广生堂、海特生物、常山药业、阳光诺和涨超8%，翰宇药业、维康药业、福元医药、荣昌生物等跟涨。 消息面上，百川智能正式发布开源医疗增强大模型 Baichuan-M2。根据官方微信公众号，百川智能针对医疗领域用户隐私考虑下的模型私有化部署需求，对 Baichuan-M2进行了极致轻量化，量化后的模型精度接近无损，可以在RTX4090上单卡部署，相比DeepSeek-R1H20双节点部署的方式，成本降低了57倍。另外，6款创新药物于8月11日进入拟突破性治疗品种公示期，包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302，以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中，MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。 兴业证券表示，创新药板块景气度可持续，“创新+国际化”的创新药产业趋势不变，始终是医药板块的核心方向，政策预计持续支持产业，全球竞争力预计持续加强，商业化盈利预计持续兑现。 中信证券表示，2025年以来政府多次提出优化药品集采、支持创新药等相关政策，同时商保创新药目录出台在即，且医保局已制定“新上市药品首发价格机制"，医药政策环境向好，全面支持创新药发展。得益于集采等政策趋势优化、商业医疗保险推动、AI产业催化赋能等医药外部环境的向好，以及在医药创新进入收获期和关税扰动背景下自主可控趋势的驱动下，2025年下半年医疗健康产业的业绩和估值修复趋势确定性较高，同时分化也将更加明显，拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革将是相对更有确定性的布局方向。考虑到创新药板块除海外斩获外，新增国内政策大力支持，医药真创新和真国际化时代将迎来回报，有望带动板块稳步向上。 多款创新药进入拟突破性治疗公示（受益概念股）如下： 1、微芯生物(688321) 微芯生物(688321)6月2日晚间公告，公司产品西达本胺片近日被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期为2024年5月31日至2024年6月7日。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症。 2、智翔金泰(688443) 智翔金泰(688443)8月12日晚间公告，公司产品GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，已完成公示。GR1803注射液拟定适应症为多发性骨髓瘤。 3、百利天恒(688506) 百利天恒(688506)10月9日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1用于既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，近日已完成公示。 4、广生堂(300436) 广生堂(300436)12月15日晚间公告，近日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗创新药GST-HG141（英文通用名“Neracorvir”，中文通用名“奈瑞可韦”）被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是对其明显临床优势数据的认可，有望加快药物研发进程。 广生堂(300436)2025年7月10日晚间公告，近日，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的乙肝治疗一类创新药GST-HG131，因“经加快上市申请专家论证会议定，本品为新机制治疗药物，现有数据提示具有明显临床优势”，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。这是继GST-HG141之后，公司在乙肝治疗领域第二款获得突破性治疗认定的创新药物。 5、新诺威(300765) 新诺威(300765)1月2日晚间公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司药物SYS6010（抗人EGFR人源化单抗-JS-1偶联注射剂）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。拟定适应症为单药用于经EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 6、迈威生物(688062) 迈威生物(688062)2025年1月8日晚间公告，公司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821目前针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症正在开展多项临床研究。近日，9MW2821被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。 7、海南海药(000566) 海南海药(000566)2025年2月13日晚间公告，公司全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。 8、恒瑞医药(600276) 恒瑞医药(600276)2025年3月19日晚间公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日，这也是该产品第8次纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗用于既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌。 恒瑞医药(600276)3月30日晚间公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂，可降低尿蛋白，延缓肾脏疾病进展。 9、泽璟制药(688266) 泽璟制药(688266)7月10日晚间公告，近日，公司在研产品注射用ZG006被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。上述事项尚处于公示阶段，公示期为2025年7月9日至2025年7月16日，存在公示期被提出异议的风险。本次ZG006被纳入突破性治疗品种公示名单事项对公司近期业绩不会产生重大影响。 |
