创新药获批准上市上市公司 创新药获批准上市概念股一览如下： 1、华东医药(000963)子公司创新药马来酸美凡厄替尼片获批准上市 华东医药(000963)10月24日公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东®）获得国家药品监督管理局批准上市，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 2、恒瑞医药（600276） 有 9 款新药获批，包括泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞康曲妥珠单抗、瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ/Ⅱ）、注射用瑞卡西单抗等。 3、复星医药（600196） 获批的创新药有枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片，分别针对乳腺癌和罕见病领域。 4、众生药业（002317） 2025 年 5 月，其昂拉地韦片获批，这是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的创新药。 5、百济神州（688235） 2025 年 5 月 29 日，其注射用泽尼达妥单抗获批，这是国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。 6、艾力斯（688578） 2025 年 5 月 22 日，其戈来雷塞获批，这是国内首款 KRAS G12C 抑制剂，用于晚期非小细胞肺癌。 7、海创药业（688302） 2025 年 5 月 29 日，其氘恩扎鲁胺软胶囊获批，用于转移性去势抵抗性前列腺癌，是国内首款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 8、迈威生物（688062） 2025 年 5 月 29 日，其注射用阿格司亭获批上市。 9、特宝生物（688278） 2025 年 5 月 29 日，其怡培生长激素注射液获批上市。 10、泽璟制药（688266） 2025 年 5 月 29 日，其盐酸吉卡昔替尼片获批上市。 11、贝达药业(300558)国家药监局批准帕妥珠单抗注射液上市 贝达药业(300558)2月6日公告，公司收到国家药监局签发的《药品注册证书》，国家药监局批准公司与杭州博之锐生物制药有限公司合作的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀®）上市。该药品适用于早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者。 12、亚虹医药(688176)希维她®获国家药监局批准上市 亚虹医药(688176)3月3日公告，公司收到国家药监局核准签发的药品注册证书，批准公司APL-1702（商标名：希维她®/CEVIRA®，通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统）上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。根据公开资料查询，希维她®作为一款集药物和器械为一体的光动力产品，是全球首个针对该患者人群获批上市的非手术的无创治疗产品。 |
