创新药获批准上市上市公司 创新药获批准上市概念股一览如下: 1、华东医药(000963)子公司创新药马来酸美凡厄替尼片获批准上市 华东医药(000963)10月24日公告,近日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主开发的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东®)获得国家药品监督管理局批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 2、恒瑞医药(600276) 有 9 款新药获批,包括泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液、硫酸艾玛昔替尼片、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、注射用瑞康曲妥珠单抗、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ/Ⅱ)、注射用瑞卡西单抗等。 3、复星医药(600196) 获批的创新药有枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片,分别针对乳腺癌和罕见病领域。 4、众生药业(002317) 2025 年 5 月,其昂拉地韦片获批,这是全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的创新药。 5、百济神州(688235) 2025 年 5 月 29 日,其注射用泽尼达妥单抗获批,这是国内首款获批上市的 HER2 双抗药物,同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物。 6、艾力斯(688578) 2025 年 5 月 22 日,其戈来雷塞获批,这是国内首款 KRAS G12C 抑制剂,用于晚期非小细胞肺癌。 7、海创药业(688302) 2025 年 5 月 29 日,其氘恩扎鲁胺软胶囊获批,用于转移性去势抵抗性前列腺癌,是国内首款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 8、迈威生物(688062) 2025 年 5 月 29 日,其注射用阿格司亭获批上市。 9、特宝生物(688278) 2025 年 5 月 29 日,其怡培生长激素注射液获批上市。 10、泽璟制药(688266) 2025 年 5 月 29 日,其盐酸吉卡昔替尼片获批上市。 |