复星医药(600196)控股子公司药品FXS5626片临床试验获批 复星医药(600196)9月8日公告，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药监局关于同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验的批准。 FXS5626拟主要用于自身免疫性疾病领域，截至目前，该药品用于中重度斑块型银屑病已于中国境内完成II期临床试验，用于非感染性葡萄膜炎于中国境内处于II期临床试验阶段。 翰宇药业(300199)HY3003注射液临床试验申请获受理 翰宇药业(300199)9月10日公告，公司近日收到国家药监局核准签发关于HY3003注射液临床试验申请的《受理通知书》。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。此次申报的剂型为注射剂，拟用于减重适应症。 恒瑞医药(600276)获得两份药物临床试验批准通知书 恒瑞医药(600276)9月15日公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4139片的《药物临床试验批准通知书》。子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用瑞卡西单抗的《药物临床试验批准通知书》。 兴齐眼药(300573)SQ-25012注射液获临床试验批准通知书 兴齐眼药(300573)9月15日公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-25012注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展拟用于治疗甲状腺眼病的临床试验。 阳光诺和(688621)BTP0427获得药物临床试验批准通知书 阳光诺和(688621)9月16日公告，公司及全资子公司江苏诺和必拓新药研发有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研项目BTP0427的临床试验申请获得批准。BTP0427拟用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭。 |
