翰宇药业(300199)海外业务高增速 期待国内多肽制剂业务触底反弹
事件： 公司于2017 年1 月20 日公告业绩预告，2016 年预计公司营业收入8.45 亿至9.99 亿元，比上年同期增长10%-30%，预计归母净利润3.05 亿至3.97 亿元，比上年同期增长0%-30%。 主要观点： 1．四季度业绩向好，海外业务高增速，国内暂时承压 公司2016 全年业绩3.05-3.97 亿元，我们预计在3.5-3.7 亿元之间。2016 前三季度业绩2.3 亿元，四季度单季度业绩1.2-1.5 亿元，单季度业绩呈现向好趋势。分板块来看 海外板块超预期：我们预计公司海外业务部分收入端增速超过2.4 亿（70%+）贡献净利润超过1.5 亿，公司持续加大海外市场的开拓力度，受益于利拉鲁肽专利即将到期，格拉替雷专利到期，公司原料药和客户肽出口增长迅速，国际业务2016年销售业绩增长较大。 国内制剂业务板块承压：收入端增速放缓（特利加压素增速30%以上，胸腺五肽、生长抑素有所下滑），利润有所下滑。主要原因是受国内部分负向政策影响，市场受到一定冲击，公司胸腺五肽等部分老产品的销售受到了一定影响。 成纪药业低于预期：预计成纪方面1.9 亿业绩承诺完成1.5亿左右，低于预期。 2．展望2017 年，特利加压素有进入医保目录预期，新品卡贝缩宫素空间巨大，国内制剂板块有望好转 2016 年翰宇国内制剂方面承压，我们认为17 年国内制剂业务有望改善。 翰宇特利加压素经过长期、广泛的学术推广及专家培养，其独特的临床优势逐渐显现， 前三季增速38.61%。特利加压素翰宇为首仿，竞争格局良好，未来继续走学术推广路线。此品种已进入10 省医保目录，今年医保目录调整，特利加压素有望进入全国医保。进入医保后，未来高增长依然有望维持。翰宇卡贝缩宫素是产后出血的临床急救药，属临床急需的药品。根据最新人口数据，2016 年全年出生人口1786 万人，比上年多增131 万人，人口出生率为12.95‰，未来随着全面二胎的放开，出生率仍将提升。目前我国剖腹产率约为45%，每名剖腹产妇用1-2 支，则市场规模可达20 亿-40 亿元，该品种未来也具有巨大的市场空间。 3．海外方面国际化不断推进，若爱啡肽获批则是海外业务爆发的信号 2016 年公司海外业务持续超预期，前三季度已达到接近2 亿规模。展望未来，翰宇将不断完成公司产品在国外的认证。若爱啡肽获批，则标志着公司完成从原料药到制剂的转型，值得重点关注。 长远来看，我们认为翰宇的国际化战略符合产业发展的方向，目前也已经临界产业升级的突变点。下一步翰宇将进一步推进多肽重磅产品的国际布局。 值得注意的是，2016 年9 月6 日，美国 Alvogen 制药宣布在中东欧上市首个醋酸格拉替雷仿制药 Remurel。这是继2015 年4 月，诺华旗下仿制药企业山德士已成功开发的首仿药Glatopa FDA 获批后的第二个格拉替雷仿制药。格拉替雷目前40mg 规格，4 个核心专利已经有3 个失效，市场有望爆发。未来随着更多格拉替雷仿制药的获批，翰宇的格拉替雷原料药部分有望进一步爆发，翰宇也在抓紧申报格拉替雷的ANDA。值得重点期待。 4．成纪药业业绩低于预期，关注计提减值 公司全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司于2015 年完成整合，各项业务保持稳步发展。公司在业绩预告中提到成纪药业2016 年度实际经营业绩完成情况与收购时承诺业绩有一定差距。我们预计成纪完成1.5 亿左右业绩，预计对收购成纪药业所形成的商誉或需计提减值准备，对公司净利润存在一定影响。后续应会继续关注成纪业务发展情况。 结论： 考虑到成纪计提减值损失，我们下调业绩预测，预计2016-2018 年归母净利润分别为3.64 亿元、4.77 亿元、7.43 亿元，对应增速分别为19.22%，27.75%，55.80%，EPS 分别为0.40 元、0.52 元、0.81 元，对应PE 分别为41X、32X、25X。公司深耕多肽领域多年，多肽国际化龙头雏形初现，国内制剂平稳增长，成纪经营改善，未来原料药和制剂出口有望爆发。维持"推荐"评级。 风险提示： 海外原料药业务低于预期、爱啡肽ANDA 低于预期、成纪商誉减值损失 |
