国家卫生健康委员会1月27日发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）》，提及肠道微生态调节剂参与新型冠状病毒治疗方案相关内容。2月5日，第五版诊疗方案再次提及肠道微生物调节剂可用于重型、危重型病例的其他治疗措施。 传染病诊治国家重点实验室主任、中国工程院院士李兰娟在接受采访时也多次提到，此次疫情的危重症病人多有肠道菌群紊乱情况，易引起细菌继发感染，甚至导致死亡，并再次肯定微生态制剂对防治疫情的助力作用，调节肠道微生态平衡，减少细菌继发感染。 那么，什么是微生态制剂？临床是否切实可行？A股哪些企业有相关布局？ 微生态制剂，是利用正常微生物或促进微生物生长的物质制成的活的微生物制剂。也就是说，一切能促进正常微生物群生长繁殖的及抑制致病菌生长繁殖的制剂都称为“微生态制剂”。由于其具有调节肠道之功效，快速构建肠道微生态平衡，无论在婴儿、老人，还是新生畜禽，可以防止和治疗腹泻、便秘，提高免疫力。 不少地方权威医院诊疗方案将其列入对重症病例的诊疗方案。例如，深圳市第三人民医院（家感染性疾病临床医学研究中心）2月2日发布的新型冠状病毒肺炎诊疗方案中，明确指出可将肠道微生态调节剂用于重型、危重型病例的对症、支持治疗。 万泽股份主营业务为微生态制剂、高温合金的研发、生产及销售，旗下子公司内蒙古双奇药业股份有限公司（下称“双奇药业”）是一家以研发、生产、销售微生态制剂为主导的国家级高新技术企业，是《中国药典》三部（2010年版）中微生态活菌制剂总论的参编单位，公司主营产品金双歧为国家一类新药。 在肠道微生态制剂明确作为治疗用药后，万泽股份立即决定向武汉及相关地区医院捐赠一批价值约200万元的肠道微生态制剂——金双歧。目前双奇药业已组织员工恢复生产，正在加班加点生产，争取以最快的速度，将金双歧捐赠至疫情急需的地区。 量子高科（中国）生物股份有限公司（下称“量子生物”）业务主要围绕为下游客户提供以益生元为代表的微生态健康制剂以及功能性食品的开发服务，公司主要产品阿力果益生元是第一个被国家公众营养改善项目认可为有效促进人体肠道益生菌的增殖、抑制有害菌、平衡肠道微生态的重点产品。 2月3日，量子生物向中国红十字基金会捐赠了价值百万的微生态调节剂益生元，专项用于武汉及湖北其他地区疫情防控。目前这批防疫物资已全部装车发出，不日将抵达湖北。 除此之外，蔚蓝生物属于国内较早进入微生态领域的企业，也是国内首家通过HACCP认证的微生态企业；丽珠集团旗下全资子公司丽珠大药厂亦对微生态制剂有所布局。 【2020-02-03】万泽股份(000534)向武汉及相关医院捐赠价值约200万元的肠道微生态制剂 2月2日，万泽股份发布消息称，公司子公司万泽双奇药业（原内蒙双奇药业）面对严峻的疫情，第一时间成立疫情防控指挥领导小组，在肠道微生态制剂明确作为治疗用药后，立即决定向疫区武汉及相关地区医院捐赠一批价值约200万元的肠道微生态制剂——金双歧。同时，万泽双奇药业表示，目前已组织员工正在加班加点生产，争取以最快的速度，将金双歧捐赠至疫情急需的地区，服务于广大患者。 1月27日，国家卫健委发布了新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版），提及肠道微生态调节剂参与2019新型冠状病毒治疗方案相关内容，“可使用肠道微生态调节剂，维持肠道微生态平衡，预防继发细菌感染”，明确了肠道微生态调节剂在治疗中的重要作用。 公开资料显示，万泽双奇药业是一家以研发、生产、销售微生态制剂为主导的国家级高新技术企业，是《中国药典》三部（2010年版）中微生态活菌制剂总论的参编单位，也是目前国内规模最大、自动化程度最高的微生态制剂领军企业。公司主要产品有国家一类新药“金双歧”（双歧杆菌乳杆菌三联活菌片）和“定君生”（阴道用乳杆菌活菌胶囊），都是由人体原籍菌组成的微生态活菌制剂，均为国家重点新产品，连续进入2004版、2009版和2017版国家医保目录。 【2019-12-19】量子生物(300149)旗下上海睿智筹建的上海睿智金科医药创新中心正式启用 12月18日，量子高科（中国）生物股份有限公司（股票代码：300149，以下简称“量子生物”）旗下上海睿智化学研究有限公司（以下简称“上海睿智”）筹建的上海睿智金科医药创新中心正式迎来开幕。金科医药创新中心是量子生物“巩固CRO先发优势，加速CMO产能升级”战略落地重要的一步。 量子生物兼上海睿智董事长惠欣在启动仪式上表示：“在自主创新的浪潮中，上海睿智在开放创新和协同创新的模式下，立足上海张江，凭借其独特条件，致力为张江本土医药创新合作伙伴推进一系列自主知识产权的张江原创药物发展，有望实现‘张江原创、中国首发、全球权益’的新药。新药的研发不仅能尽快让国内的患者用上更安全有效的药物，又能以产业影响力推进创新影响力，吸引金融资本与创新成果云集张江，助力上海及张江成为全球影响力的创新策源地。” 此次启用的上海睿智金科医药创新中心近2.4万平米，拥有国际一流的实验室，包括药物化学实验室、生物类研发实验室及其配套动物实验设施，核心实验室实现聚集化、协作化、流程化的布局，此举将大大提升研发效率，业务上将有更大的扩充空间，可为下一步实验室新技术平台的进驻也预留了充裕空间，得以巩固一站式的新药研发服务产业平台优势，为各类创新型的新药研究与开发提供全链条的技术服务与支持。 在过去不到一年的时间里，上海睿智实现了生物药CMO现有产能升级改造、位于江苏启东高新区的睿智医药江苏有限公司实验动物使用许可证以高分一次性通过了现场评审，到今天接近2.4万平方米的金科医药创新中心启用，在不远的将来，可满足临床III期及商业化生产能力的江苏启东“创新生物药一站式研发生产平台”预计2020年投入使用、奉贤II期全球原创药物cGMP生产基地动工在即。 【2020-02-03】丽珠集团(000513):新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒已完成研发和试生产 丽珠集团(000513)2月3日晚披露控股附属公司丽珠试剂产品研发进展称，新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）可以在15分钟以内出具检测结果，单人份检测，既可手工操作也可上机操作。目前产品已完成研发和试生产，正在与多个疾病控制中心和医疗机构合作，扩大临床样本例数对产品进行进一步评估。为尽快获得上市批准，已于2月2日向国家药品监督管理局递交应急审批申请。目前国内尚无已获批的同类产品。 |
