科技部21日印发《关于科技创新支撑复工复产和经济平稳运行的若干措施》,提出推动设立支持新药、医疗装备、检测、疫苗等领域的子基金,加快抗疫攻关科研成果的转化和产业化。 受益于我国高端医疗装备技术水平迅速提升,国产设备在售后服务领域无可比拟的地理优势,以及医保控费、按病种付费等措施加持下需求终端性价比权重的加码,我国部分高端医疗设备进口替代将正式迈入实质性阶段。此外,医保结构优化调整、辅助药让位、绿色审批通道等措施持续推出,释放了支持创新的明确信号,助力国产创新药蓬勃发展。 渤海证券徐勇认为,创新研发管线庞大的制药企业以及进口替代空间大、国产设备技术快速提升的优质器械龙头将有望胜出,相关上市公司有恒瑞医药、迈瑞医疗等。 【2020-03-22】创新研发助推业绩高增长 恒瑞医药(600276)2019年净利润增逾三成 3月22日晚,恒瑞医药(600276)发布了2019年度业绩报告称,公司去年全年实现营收232.89亿元,归属于上市公司股东净利润53.28亿元,分别较上年同期增长33.70%、31.05%。 据悉,公司2019年各项经济指标较快增长,一方面主要受益于创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用;另一方面是公司产品结构的优化,随着公司产品结构调整,以手术麻醉、造影剂为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场,继续保持快速增长态势。 2019年度,公司累计研发投入达38.96亿元,较上年增长45.90%,研发投入占销售收入的比重达到16.73%,有力地支持了公司的项目研发和创新发展。 报告期内,公司创新药注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市;卡瑞利珠单抗肝癌二线、非小细胞肺癌一线、食管癌二线,以及氟唑帕利BRCA突变卵巢癌适应症均申请上市并获优先审评资格。创新药马来酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液通过谈判首次纳入国家医保目录,阿帕替尼续谈成功,据悉,这将大大减轻患者负担,进一步提高创新药可及性。 在仿制药国际化方面,记者了解到,报告期内公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液在美国和新西兰获批,注射用达托霉素在美国批准上市;硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批;此外,报告期内公司分别向美国FDA递交了3个原料药的注册申请;向澳大利亚递交了1个原料药的申请,其他新兴市场也逐步加强注册力度。 在创新药国际化方面,公司阿帕替尼与PD-1联合用药、SHR3680、SHR0302、SHR1459等产品获准在海外开展国际多中心临床试验。同时,公司引进了美国Mycovia公司抗真菌感染的专利先导化合物VT-1161,以及德国Novaliq公司治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03,获得上述创新药在中国包括临床开发、生产和市场销售在内的独家权利。 恒瑞医药表示,未来,公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化,同时,也将着力于产品结构的优化提升,确保公司业绩可持续增长。 值得一提的是,根据IQVIA数据,近年来全球药品支出规模日益扩大,预计2023年全球药品支出将超1.5万亿美元,中国作为全球第二大医药市场,每年药品支出总量增速将保持在3%-6%之间。人口老龄化趋势下,随着60岁以上中老年人口比例持续提升,中国医药行业面临未来二十年的人口结构红利,需求的升级和医药科技的进步将带动产业发展。 从行业政策来看,国家《药品管理法》的修订从制度上明确鼓励研发及创新的方向,保障药品审评审批效率。此外,随着2019年仿制药一致性评价工作稳步推进,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业在未来市场竞争中的优势明显。 据此,恒瑞医药表示,未来,公司将深入实施“科技创新”发展战略,以创新药研发和改良型新药研发为重心,快速推进重点项目,加速推动创新研发。同时,大力推进“国际化”发展战略,不断提高产品质量,逐步缩短与国际先进水平的差距,培育高端品牌,开拓全球市场,推动企业发展的转型升级,努力打造外向型经济增长极。 【2020-03-19】迈瑞医疗(300760)深度报告(下):雄关漫道真如铁 而今迈步从头越 报告关键要素: 国内医疗器械市场伴随着老龄化和国产崛起的进程保持了较高的增速。迈瑞医疗作为国内医疗器械领域的绝对龙头,将持续从行业发展和政策倾斜下受益。在生命信息与支持领域,公司将积极满足基层市场需求,受益于空白市场拓展,实现监护设备的稳定增长并带动其他产品抢占市场份额。在体外诊断领域,公司依靠技术整合扩大中低端技术市场销售,并凭借性价比优势抢占中高端技术市场。在医学影像领域,公司凭借技术优势进军中高端彩超市场并扩容基础彩超市场。我们预计,公司将继续保持较高增速,保持目前的国产龙头地位并加速追赶国外先进品牌。 投资要点: 监护行业“天花板“言之尚早,带动其他产品抢占份额 在监护仪市场,目前公司市场份额已经较高,但整体市场监护仪普及率仍有极大提升空间。随着分级诊疗政策的推进,公司将持续受益于基层诊疗服务的扩大和改善,扩大空白市场。其他产品市场份额仍有提升空间,在监护仪销售带动下提升市场份额。 依托整合优势、提升产品性价比,深耕诊断市场 在生化、血液检测市场将依靠一体化整合优势提升市场份额;在中、高端技术市场,公司实现了化学发光试剂、设备销售的量价齐升,并将持续扩展化学发光业务;公司还切入流式细胞检测领域,培养了新的体外检测业务增长点 高端彩超实现跨越,中低端超声市场持续放量 公司基层超声在技术上取得优势,将成为基层市场扩容的最大受益者;公司实现了国产高端超声的技术突破并进入专科高端超声领域,将进一步扩大公司品牌影响力和临床认可度,预计在高等级综合医院和专科医院有望实现高端超声的放量。 盈利预测与投资建议:预计2019 年、2020 年和2021 年实现EPS为3.84、4.61、5.55 元,对应当前股价PE 分别为61 倍、51 倍和42 倍;维持“增持”评级。 风险因素:高端设备放量不及预期的风险、基层市场竞争显着加剧的风险、海外市场波动加剧的风险。 |