日前，国家药监局局长表示，支持企业加强创新药械研发布局，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜。 近年来，我国创新药产业在政策驱动下实现跨越式发展。 2023年，国家药监局深化审评审批制度改革，对创新药械实施“优先审评”通道，显著缩短上市周期。 2024年，国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》，统筹价格管理、医保支付等政策，推动创新药从研发到应用的闭环优化。 2025年，国家医疗保障局和国家卫生健康委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》。 “十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态势。我国生物医药市场规模跃居全球第二，在研创新药约占全球的30%份额。2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元。 而中国创新药的上述突破性成果也吸引了国际资本的关注。 三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707以12.5亿美元首付款、总金额超48亿美元授权辉瑞，创下中国创新药海外授权纪录。 百济神州的泽布替尼则成为首个在美国销售额突破20亿美元的中国创新药，同比增长106%，标志着中国抗肿瘤药物进入全球主流市场。 展望后市，机构预测，中国创新药市场规模将从2025年的8000亿元增至2030年的1.5万亿元，年复合增长率达13%。摩根士丹利认为，中国创新药在欧美市场的渗透率将从2025年的5%提升至2030年的15%，带动板块估值提升。 具体到A股市场，随着审评审批效率提升、医保支付优化和海外市场拓展，具备核心竞争力的企业将迎来估值修复与成长加速。可关注“全球新”原创研发企业、“卡脖子”的国产替代标的，以及海外授权潜力大的创新药企。 |
