2025年药品上市申请获批上市公司 药品上市申请获批概念股一览如下： 1、上海医药（601607） 12 月 9 日，公司全资子公司上海上药信谊药厂的 1 类创新药苹果酸司妥吉仑片（商品名：信妥安）获批上市，用于原发性高血压治疗。该药物是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，通过直接抑制肾素，拮抗肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统过度激活导致的血压升高。其 III 期临床试验显示，用药 12 周后能有效降低患者平均坐位舒张压，为原发性高血压患者提供了新的治疗选择。 2、国药现代（600420） 近期公司公告称，全资孙公司江苏威奇达药业的原料药阿戈美拉汀上市申请获国家药监局批准。该原料药主要用于治疗成年抑郁症，通过激动褪黑素受体 MT1、MT2 和拮抗 5 - HT2C 受体发挥作用。目前国内已有浙江华海、扬子江药业旗下公司等企业持有该原料药登记号，2023 年其全球消耗量达 5735.23kg。 3、华东医药（000963） 10 月 24 日，公司全资子公司的 1 类创新药马来酸美凡厄替尼片（商品名：迈瑞东）获批上市。该药是新型不可逆 EGFR/HER2 小分子抑制剂，用于具有 EGFR 外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，填补了该类突变肺癌治疗中存在的未满足临床需求。 10 月 17 日，其全资子公司的全球首创新药瑞玛比嗪注射液上市申请获批。该药物是注射用外源性荧光示踪剂，需与经皮肾小球滤过率测量设备配合使用来评估患者肾小球滤过率，这也标志着全球首个可用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品在中国完成整体获批。 4、诺诚健华（688428） 12 月 11 日，公司自主研发的新一代 TRK 抑制剂佐来曲替尼（宜诺欣 ?，ICP - 723）获国家药监局批准上市。该药品用于治疗携带 NTRK 融合基因的成人和 12 岁以上青少年实体瘤患者，是中国首个获批上市的自主研发新一代 TRK 抑制剂，关键注册临床试验中总缓解率达 89.1%，且能克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性。 |
