近日，全球首个靶向GPC3的CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌（HCC）的I期临床研究结果发布。由仁济医院肿瘤介入科主任翟博教授牵头，上海科济生物公司与仁济医院合作，在全球率先开展了以GPC3为靶点的CAR-T细胞治疗晚期HCC的临床试验，治疗了13例GPC3表达阳性的晚期HCC患者，治疗的安全性和有效性均获得了令人期待的结果。接受该治疗后患者耐受性良好、安全基本可控，罕见严重毒副反应，并初步显示出较好的临床获益。 华创证券指出，CAR-T是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”，被誉为肿瘤终极疗法，目前已在血液肿瘤的临床试验中表现出了显著疗效。国外权威机构预测，随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化药、靶向药等无法取得的疗效，全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。 佐力药业科济生物是公司参股公司。 安科生物（300009）通过与博生吉医药合作，开展以肿瘤为主的CAR-T细胞治疗技术的产业化。 北陆药业（300016）通过收购中美康士控股纽赛尔生物75%股权，布局肿瘤细胞免疫治疗领域。 [2020-05-07] 安科生物(300009):一季度业绩稳健增长,未来发展值得期待-一季点评 2020年一季度业绩增长22.68％,期间费用管控能力优秀公司发布2020年一季报:营收3.15亿元,同比-9.21％;归母净利润0.81亿元,同比+22.68％; 扣非后归母净利润0.73亿元,同比+13.00％。报告期内,公司加强成本及费用的控制,基因工程药物、多肽原料药等产品收入继续保持稳定增长;疫情一定程度上影响了法医DNA检测服务业务、中成药等产品的市场推广,随着国内疫情的缓解,目前相关业务正逐步恢复正常。 一季度经营性现金流净额为0.57亿元,大幅增长507.27％,主要系公司销售商品收到的现金增长、支付的期间费用下降及上年同期支付杨林借款金额较大等所致。 一季度公司毛利率79.72％,同比+0.42pp,净利率25.93％,同比+7.60pp。公司费用管控能力优秀:期间费用率为44.55％,同比-4.96pp。其中,销售费用率37.60％,同比-4.05pp,管理费用率7.84％,同比+0.27pp,财务费用率-0.89％,同比-1.17pp。 2019年主要产品收入持续增长,市场竞争、政策变化等导致归母净利润下滑2019年公司收入17.13亿元,同比+17.17％,归母净利润1.24亿元,同比-52.71％,扣非后归母净利润1.05亿元,同比-61.16％。2019年,公司全资子公司中德美联、苏豪逸明受市场竞争、政策变化等因素影响导致经营业绩未达预期,公司依据会计准则计提商誉减值和无形资产减值金额合计19,896.44万元,导致公司归母净利润出现下滑。 2019年公司分板块收入稳步提升:公司生物制品收入8.61亿元(+12.60％),营收占比为50.29％,毛利率提升0.12pp至88.37％;中成药收入4.90亿元(+11.75％),营收占比为28.62％,毛利率下降0.02pp至86.18％;化学合成药收入1.27亿元(+16.22％),毛利率提升2.89pp至28.14％;原料药收入0.78亿元(+14.23％),毛利率提升4.42pp至64.68％;技术服务收入1.32亿元(+130.62％),毛利率下降24.39pp至42.25％。 研发项目顺利推进,新建生长激素和多肽药物生产线即将报产2019年公司研发费用为1.20亿元,同比增长37.53％。公司重组人生长激素注射液(水针)获批上市,有望和公司粉针剂型相互配合,进一步丰富公司主营产品线。公司聚乙二醇化重组人生长激素注射液临床试验研究已完成临床研究,待申报生产,注射用重组人HER2单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液正在开展第Ⅲ期临床试验,重组抗PD1人源化单克隆抗体注射液第Ⅰ期临床试验均按照计划推进。同时,公司建设的"肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心"获发改委批准建设,该中心作为国家工程研究中心与省级工程研究中心衔接的重要创新平台,是国家创新体系建设的重要组成部分,有助于公司进一步完善产学研合作机制,提高技术创新水平。 为公司后续产能扩张和市场拓展奠定基础,公司在北区建设年产2000万支注射用重组人生长激素生产线和两条多肽制剂药物生产线,截至2019年底,公司已经完成生产线净化厂房和工艺管线的建设、以及全部生产设备、配套设施的安装,有序推进了设备联动调试和验证工作,正在准备申报生产,有望全为公司水针的推广和新剂型提供充足的生产能力。公司北区抗体及蛋白质药物生产基地扎实推进基建工作,截至2020年4月,相关建筑物已经封顶。该项目基地投产后,在一定时间段内将满足公司对基因工程药物在研发、生产上的需求。 看好公司未来发展,维持"增持"评级公司依据会计准则计提商誉减值和无形资产减值,导致公司2019年归母净利润出现下滑,考虑到公司重组人生长激素注射液获批上市放量,以及后续长效生长激素的上市,预计利润端会有较大改善。一季度新冠疫情的影响,将公司2020-2021年净利润由之前预测的4.63/5.91亿元下调为4.15、5.06亿元,新增2022年净利润6.36亿元,对应PE为37、30、24倍,看好公司未来发展,维持"增持"评级。 风险提示:新产品销售低于预期、在研项目进展低于预期,新生产线建设低于预期 [2020-04-28] 北陆药业(300016):2020Q1暂受新冠疫情冲击,预计Q2开始逐步恢复 投资要点 事项: 公司发布2020年一季度报告,实现收入1.26亿元,同比下滑27.08％；实现归母净利润2678万元,同比下滑33.97％；实现扣非后归母净利润2782万元,同比下滑29.34％；EPS为0.05元/股。公司业绩符合预期。 平安观点: 2020Q1暂受新冠疫情冲击,预计Q2开始逐步恢复:2020Q1公司收入1.26亿元(-27.08％),归母净利润2678万元(-33.97％),公司业绩符合之前预期。增速下滑主要受新冠疫情冲击,一方面各地积极应对疫情,正常诊疗受到显著影响；另一方面,因隔离需要,物流运输也受到一定程度管控。3月份开始随着国内疫情企稳,就医需求逐步恢复,预计Q2开始公司业绩有望回归正常水平。2020Q1公司管理费用率提升明显,由上年同期的6.29％提升至11.75％,主要是计提股权激励费用所致。 控股海昌药业,原料药+制剂一体化迈出实质性一步:2019年12月9日公司公告受让海昌药业部分股权,目前工商登记已经完成,公司现持有海昌药业37.91％的股份,成为控股股东。海昌药业是公司主要原料药供应商之一,本次实际控股将加快推进公司原料药+制剂一体化战略,保障原料药供应,以更好应对未来带量采购挑战。根据环评资料,目前海昌药业在建850吨碘造影剂产能项目,一期工程包括碘海醇(250吨)、碘克沙醇(100吨)、碘普罗胺(150吨)；二期工程包括碘佛醇(150吨)、碘帕醇(150吨)、碘比醇(50吨)。预计2020年底一期工程有望投产。 盈利预测与投资评级:2019年限制性股票激励计划业绩考核要求为,以2018年为基数2019-2021年收入增速分别不低于30％、63％和92％,2020年收入增速将不低于21％,提供安全边际。我们维持公司盈利预测,预计公司2020-2022年EPS分别为0.43元、0.52元和0.63元,当前股价对应2020年PE为21倍,维持“推荐”评级。 风险提示:1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。 一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响；2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建850吨造影剂原料药产能项目,分三期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能；3)新冠疫情影响:目前国内新冠疫情已基本得到控制,若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。 |
