行业透视 化学发光是医疗器械高景气度赛道之一，进口替代空间大。 2019年中国化学发光市场约为300-350亿，行业增速约为15%-20%，目前国产占比约为18%，是体外诊断行业单产品容量大、高速增长的景气赛道之一，目前国产最大发光公司在中国市占率约为3%，空间较大。 最早的化学发光国产产品于2010年上市，经过10年的发展，目前已经有多家优质公司推出了发光产品，在市场上历练。通过国内企业的共同努力，产品相较10年前有了非常大的进步，由于信息流动和资源流动效率提升，产品研发周期相对以前的血球、生化等产品在缩短，目前来看，国内企业在部分项目上具有完全替代的能力，比如传染病，而其他领域的逐步替代将持续进行。 此外，医保控费成为近几年最核心的医疗政策之一，化学发光作为医院成本项目，国产最早的路径是通过性价比+优质的服务。在竞争对手产品还暂未满足临床需求的时候，外资话语权很高，然而我们已经看到外资增长乏力，只能继续退缩到更高端的市场，比如流水线。在控费的大背景和大周期下，相信国产设备将迎来新的成长逻辑。 除此之外，疫情所带来的短期和长期影响，也将加快国产发光的发展。目前新冠检测的方法主要为核酸和胶体金，两种方法都有各自的应用场景和优劣势。近期中央要求扩大检测范围，而现有检测手法是无法满足迅速增长的新冠检测需求，通过放开发光抗体检测能够支持政策的落地。 投资建议 >>> 重点推荐标的安图生物、迈克生物、迈瑞医疗。 [2020-05-18] 安图生物(603658):新冠检测试剂获批,贡献增量销售 化学发光法新冠检测试剂盒获批,有望增厚业绩公司公告化学发光法新型冠状病毒IgM和IgG检测试剂盒获批,主要用于定性检测人血清和血浆中的新型冠状病毒IgM和IgG抗体。我们认为新冠检测试剂获批有望为公司贡献增量销售,同时长远看可以推动公司仪器对高端市场的渗透。我们上调盈利预测,预计2020-2022年EPS分别为2.19/2.93/3.74元,上调目标价至157.37-163.42元,维持"买入"评级。 化学发光法检测新冠病毒具有差异化优势目前NMPA批准的抗体检测新冠病毒试剂盒均要求仅用于对新冠病毒核酸检验阴性确诊和排除依据,不能作为新冠肺炎的确诊和排除依据,不适用于一般人群筛查。但我们认为化学发光法检测新冠病毒具有差异化优势:1)相较核酸检测,化学发光法样本采集和储存方便,对实验室要求低,检测时间短(25minvsPCR2-3小时),而且可以定量检测患者体内抗体水平,为制定诊疗方案提供侧面依据;2)相较胶体金抗体检测,化学发光法通量大,适合批量检测,准确性和特异性更高。 公司新冠试剂或将更快销售和导入,新冠试剂获批助推渗透高端市场我们估计公司截至2019年底磁微粒化学发光仪市场保有量超过4000台,2019年磁微粒化学发光试剂收入超过12亿元,是国产化学发光第一梯队企业。我们认为公司的医院覆盖面和铺机量超过之前获批化学发光法新冠检测试剂盒的厦门万泰、重庆博奥赛斯和天津丹娜,因此新冠检测试剂导入和放量更容易。由于部分高端医院需要准确检测新冠病毒抗体,因此新冠试剂盒获批或将加快公司仪器向高端三甲医院渗透,长远看为其它常规检测试剂的放量提供机会。 新冠检测试剂盒贡献增量销售,流水线发展迅速我们预计公司2020年磁微粒化学发光仪装机量1200-1500台,我们认为新冠检测试剂盒贡献增量销售,受此影响我们将2020全年公司磁微粒化学发光试剂收入增速预期从26％提高至30％。在疫情逐步恢复背景下,我们预计2020年生化检测和微生物检测试剂收入同比增长30％和20％。2020年流水线业务也进入发展快车道,2020年目标装机A1和B1流水线50条和100条,流水线的铺设有望推动试剂销售持续高增长。 国产化学发光龙头,维持"买入"评级鉴于新冠检测试剂销售放量以及对高端市场的渗透,我们上调盈利预测,预计2020-2022年归母净利润为9.43/12.61/16.10亿元(2020-2022年前值为9.34/12.47/15.89亿元),同比增长23％/31％/28％,CAGR为27.63％。公司是目前单台试剂产出最高的国产化学发光龙头,充分证明其产品在临床终端的认可度,加之流水线铺设在国内也处于领先地位,我们给予公司2020年2.60-2.70PEG估值(可比公司2020年PEG均值是1.84),对应目标价157.37-163.42元(前值是146.83-152.70元),维持"买入"评级。 风险提示:疫情稳定后医院诊疗恢复低预期;新冠检测试剂销售低预期。 [2020-05-17] 迈克生物(300463):新冠疫情驱动公司业绩持续较快增长,公司有望迎来戴维斯双击 投资要点:新冠疫情带动公司自产产品装机超预期,驱动公司业绩中长期较快增长。2019年,化学发光行业市场规模约为230亿元,同比增速约为20％。其中国内厂家收入占比约为15％,而在三级医院占比更是仅为个位数。造成国内厂家在三级医院占比低的主要原因在于技术上的差距,检测结果与跨国公司(罗氏、贝克曼、雅培、西门子)金标准不能完全一致。新冠疫情带来了行业格局的变化,国内化学发光龙头企业安图生物于2020年5月15日公告磁微粒化学发光法新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒和新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒获批。从方法学来看,磁微粒法从精度上远优于现有的胶体金,预计可以广泛的应用。目前,除了安图生物产品获批外,仅有公司的新冠磁微粒检测试剂盒处于绿色通道中,我们预计迈克近期获批的可能性也较大。公司可以以新冠检测项目切入到三级医院的供应体系当中,公司自产产品装机量有望超预期。我们预计i3000、i1000和IS1200装机台数有望突破1500台,超出此前900台的预期。而化学发光以仪器带动试剂销售模式,确保了公司业绩中长期较快增长。我们预计化学发光未来三年收入年复合增速超过35％。 核酸检测项目给公司2020年带来显著的业绩增量,随着疫情的反复,该项目收入仍有超预期可能。2020年3月公司公告新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获批,目前已经先后出口到欧美、日韩等国家,并在国内武汉、福建、贵州、黑龙江等省市集采中中标。公司目前日产能50万人份,根据出口、产能等数据和定价情况,我们预计海外改业务预计新增1个亿利润,国内新增5000万利润,合计占2019年净利润28％左右,增量效应十分显著。后续随着疫情的反复,或许会有更多的省市将开展大规模核酸检测,该项目收入仍有超预期可能。 长线来看,公司产品丰富、研发销售优秀,将成为国内IVD一线龙头企业。公司自产产品近年来维持高增长,产品线涉及到生化、免疫、血球,是国内IVD中产品最为丰富的企业之一。公司代理起价,销售一直是公司重要优势,近年来研发持续高投入,化学发光试剂、仪器和流水线持续突出,产品均处于国内一线水平。我们认为,公司产品丰富、研发销售俱佳,将成为国内IVD一线龙头企业。 投资建议:我们预计公司2020-2022年的营业收入分别为39.7、49.4、60.6亿元,增速分别为23.3％、24.5％、22.6％；预计公司2020-2022年的归母净利润分别为7.01、8.90、11.16亿元,增速分别为33.5％、26.9％、25.4％。2020年-2022年每股收益分别为1.26、1.60、2.00元,当前股价对应PE分别为35倍、28倍、22倍。基于(1)新冠疫情给公司带来核酸检测的业绩弹性,以及化学化学发光仪器装机量超预期(2)公司相对于可比公司估值性价比突出(2020年35XVS55X),我们认为公司有望迎来戴维斯双击,给予公司买入-A建议。 风险提示:产品降价导致盈利能力下降,新产品推广不及预期,研发进度低于预期。 [2020-05-06] 迈瑞医疗(300760):业绩符合预期,监护线表现亮眼-2020年一季报点评 公司2020年一季度业绩增长稳健,符合市场预期,疫情影响下公司作为器械龙头的品种和产能优势将进一步体现。维持公司2020-2022年EPS预测值4.70/5.69/6.78元,对应PE55/45/38倍,维持"买入"评级。 一季度业绩增长稳健,符合市场预期。2020年一季度公司营业收入47.41亿元,同比增长21.39％,归母净利润13.13亿元,同比增长30.58％,扣非净利润12.53亿元,同比增长25.53％。从春节至3月末公司在全国范围和国际范围分别紧急交付超过8万台和4万台医疗设备,2020年一季度公司主营业务相应继续保持平稳较好增长,符合市场预期。 疫情相关产品获得明显增长,监护线表现亮眼。预计2020年一季度公司国内业务收入同比增长约25％-30％,国际业务收入同比增长15％-20％。分产线来看:①生命信息与支持产线:预计收入增长超50％,其中监护仪、呼吸机、输注泵等疫情相关产品实现高速增长;②体外诊断:预计收入端略有个位数下滑,其中血球+CRP及相关流水线等疫情相关产品增长明显,同时由于疫情期间常规诊疗、手术量、体检量的下降使得生化、发光等业务有所下滑;③医学影像:预计收入增长在10％左右,其中携彩超、移动DR等疫情相关产品增长明显,台式彩超受累疫情呈现负面影响。整体来看,2020年一季度公司既有抗疫需求带来的增量,也有常规门诊量下降带来的负面影响,整体正面影响大于负面影响。 整体费用率有所下降,现金流良好。2020Q1公司毛利率同比下降1.28个百分点至64.52％,预计与检测试剂等相对高毛的业务占比下降有关。2020Q1公司整体期间费用率同比下滑1.68个百分点,其中销售费用率同比下滑0.49个百分点;管理和研发费用率分别同比提高1.63和1.35个百分点,2020Q1公司防疫支出、激励支出有所增加,同时研发投入也增长明显;财务费用率同比下降4.18个百分点,主要系汇兑损益变化。2020Q1公司经营活动现金净流量14.20亿元,同比增长204.34％,主要系营业收入和合同负债增长以及与经营活动相关的政府补助有所增长。 风险因素。中美贸易摩擦风险、汇率波动风险、产品价格下降风险。 投资建议:公司2020年一季度业绩增长稳健,符合市场预期,疫情影响下公司作为器械龙头的品种和产能优势将进一步体现。维持公司2020-2022年EPS预测值4.70/5.69/6.78元,对应PE55/45/38倍,维持"买入"评级。 |
