中国科研团队日前在美国《科学》杂志在线发表论文说，发现了首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体，这为新冠药物研发提供了新的有效靶标。中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士为论文通讯作者之一。论文说，研究人员从10名康复期新冠患者身上分离和识别出单克隆抗体，发现有3种抗体显示出针对新冠病毒的中和活性，其中一种被命名为4A8的单克隆抗体表现出高中和能力。 中和抗体是机体应对抗原刺激而产生的具有保护作用的一类抗体。目前，全世界多个科研团队针对新冠病毒的药物设计和机理研究，聚焦在新冠病毒刺突蛋白的受体结合域。中国团队此项研究则是通过识别刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体，发现了N端结构域是新冠病毒刺突蛋白新的脆弱表位，这为治疗性抗体和其他药物设计提供了新的有效靶标。 相关上市公司： 舒泰神：董事长周志文先生确实位列生物中心“新型冠状病毒中和抗体产品研发”应急项目评审专家名单； 博雅生物：参与江西省科技厅组织的“新冠病毒疫苗制备和临床前测试”项目已成功立项，正在中试准备阶段。 [2020-02-16] 舒泰神(300204):BDB-001火速获批新冠临床,预计后续进展迅速 BDB-001注射液是公司全资子公司德丰瑞授权许可开发的德国InflaRx公司的针对人C5a分子的单抗药物,BDB-001于近日收到国家药监局应急批准,用于冠状病毒感染所致重症肺炎或所致相关疾病治疗的《药物临床试验批件》。 C5a是重要的促炎肽类物质,在补体活化产生的炎性介质中生物学活性最强,同时在三条激活途径中均会产生,被称为广谱炎性放大器,是补体过度激活导致剧烈炎症反应的主要效应分子,也是目前补体信号通路中研究最集中的小分子蛋白片段。C5a抑制剂能结合C5a分子使C5a丧失结合受体的能力,从而阻断其诱导的生物学功能如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等,抑制炎症级联反应,控制炎症进一步发展且不抑制免疫功能。BDB-001于2018年7月在国内开始进行中重度化脓性汗腺炎的I期临床研究,在已入组健康受试者中均未见明显不良反应,安全性良好,BDB-001和IFX-01靶点相同,生物学活性类似,临床研究IFX-01已经证明能够安全有效的治疗中重度HS,预计BDB-01也能够顺利完成相关临床试验。 本次为应对新冠病毒感染肺炎,BDB-001又火速获批新冠肺炎的临床试验,预计4月中下旬结束1期临床,鉴于过往研究中C5a抑制剂类药物在抗击H7N9、H5N1及MERS等病毒性肺炎中的出色表现以及在重度过度炎症级联反应中的应用,我们认为BDB-001后续进展迅速,有望凭借此适应症先行打开上市通道。 公司盈利预测及投资评级:我们预计公司2019-2021年归母净利润分别为0.55、0.55和0.6亿元,对应EPS分别为0.12、0.12和0.13元,首次覆盖给予"推荐"评级。 风险提示:临床推进速度不及预期风险;新药研发失败风险。 [2020-04-30] 博雅生物(300294):疫情导致短期业绩波动,血制品长期稳健发展趋势不变-年报点评报告 2019年业绩稳定增长,一季度业绩同比增长7.51％公司发布2019年年报,2019年营收29.09亿元,同比增长18.66％,归母净利润4.26亿元,同比下降9.17％,扣非后归母净利润4.09亿元,同比下降7.87％。分季度看,Q4实现营收8.06亿元,同比增长5.47％,归母净利润1.08亿元,同比下降41.07％,扣非后归母净利润1.08亿元,同比下降35.42％。2019年经营性现金流净额为-1.15亿元,同比下降428.09％,主要是购买原材料、预付博雅(广东)原料血浆采购款及支付市场服务费增加所致。公司同日披露2020年一季报,2020Q1实现营收6.51亿元,同比下降0.11％,归母净利润为9590.05万元,同比增长7.51％,扣非后归母净利润为8798.17万元,同比增长7.42％。2020Q1经营性现金流净额为7004.81万元,同比增长184.96％。 加大血制品销售和研发投入、其他业务稳健增长公司2019年毛利率为61.34％,同比下降0.84pp,成本略微上升;期间费用占比42.98％,同比增加4.77pp,其中销售费用率为33.10％,同比增加2.32pp,主要因为公司加强营销网络布局,加大市场投入;管理费用率为9.28％,同比增加2.16pp,主要系薪酬和折旧的增加所致;财务费用率为0.60％,同比增加0.29pp,研发费用率为3.19％,同比增加1.35pp,主要因为公司丰富产品线,加强产品研发投入。净利率为15.20％,同比下降4.59pp。2019年分业务看,公司血制品业务收入10.3亿元,同比+14.5％,净利润2.84亿元,同比-13.2％,主要由于销售费用和研发费用的上升使得利润有所下降,分产品看,静丙收入3.27亿元(+37.6％),白蛋白收入3.11亿元(+3.8％),纤原2.7亿元(-7.1％),其他0.76亿元(+74.4％). 公司目前浆站数12个,2019年采浆372吨,同比+6.29％,原料供给稳定增长;公司其他板块收入实现较快增长:天安糖尿病业务收入3.64亿元,同比+13.85％,净利润6816万元,同比+12.92％;新百生化药收入9.03亿元,同比+28.6％,净利润约9171万元,同比+40.21％;复大经销业务收入6.42亿元,同比+15.8％,净利润3577万元,同比+15.51％。博雅欣和2019年营收2260万元,净利润为-3179万元,主要原因为在建工程转固计提折旧2117万元。 2020Q1公司毛利率为56.36％,同比下降3.65pp,预计主要是由于采浆固定成本支出所致。期间费用占比37.34％(同比下降2.88pp),其中销售费用率为26.86％(同比下降4.07pp),管理费用率为6.90％(同比下降0.05pp),财务费用率为0.80％(同比增加0.26pp),研发费用率为2.78％(同比增加0.97pp)。净利率为15.35％,同比提升1.19pp。2020Q1分业务看,血制品业务收入2.42亿元,同比+18.34％,净利润6068万元,同比+4.29％;公司其他板块收入稳健增长:天安糖尿病业务收入8812万元,同比+8.52％,净利润1470万元,同比+0.57％;新百生化药收入1.66亿元,同比-20.10％,净利润约1761万元,同比+40.21％;复大经销业务收入6.42亿元,同比+15.7％,净利润3577万元,同比+15.51％。 在研产品管线顺利推进公司血液制品业务在研产品主要包括因子Ⅷ、PCC、vWF因子、人纤维蛋白黏合剂、人纤维蛋白原微球、高浓度静丙、巨细胞病毒特免、呼吸道合胞病毒特免等,其中PCC预计今年年底获批,2021年上市,因子Ⅷ预计2021年底获批,届时有望为公司带来新的业绩增量,进一步摊薄成本。公司其他产品顺利推进,天安药业积极推进仿制药一致性评价,与第三方机构合作,对盐酸二甲双胍片等产品进行药学研究,顺利推进研发进展。博雅欣和琥珀酸索利那新片剂已获FDA的ANDA批准,具备了在美国市场销售的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响,欣和西他沙星片于2019年9月纳入优先审评。新百药业的各个产品研发也顺利推进。 看好公司长期发展,维持"买入"评级受到新冠疫情的影响,公司一季度业绩增速放缓,采浆量也受到一定影响,预计随着医院诊疗量的回升,公司的销售收入会逐步回升,下调公司2020/2021年净利润由6.61/8.16至4.70/5.51亿元,新增2022年净利润6.28亿元,PE为29、25、22倍。公司所处血制品赛道壁垒高,需求端有提升的空间,随着公司PCC和因子Ⅷ未来两年逐渐获批上市,公司有望实现较快增长。看好公司未来发展,维持"买入"评级。 风险提示:原材料供应不足,新设浆站申请获批不及预期,新产品未能顺利取得注册证,产品质量控制风险,项目投资风险 |
