制药公司Synairgen(LON:SYNG)今日宣布,与安慰剂相比,其吸入型干扰素β制剂SNG001治疗COVID-19患者时,大大降低了患者患上严重疾病的机会。具体结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,接受SNG001的患者在治疗的第1天至第16天出现严重疾病的几率降低了79%。此外,与安慰剂组相比,接受SNG001治疗的患者在整个治疗过程中恢复的可能性是其两倍以上。 干扰素是在动物细胞在受到某些病毒感染后分泌的具有抗病毒功能的宿主特异性糖蛋白。细胞感染病毒后分泌的干扰素能够与周围未感染的细胞上的相关受体作用,促使这些细胞合成抗病毒蛋白防止进一步的感染,从而起到抗病毒的作用。 相关上市公司: 安科生物:生产的干扰素属于本次新冠肺炎治疗方案中推荐的试用药物,生物药产品干扰素一季度需求在疫情驱动下实现快速增长; 特宝生物:针对慢性乙肝治愈的药物派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液。目前在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有特宝生物的派格宾、罗氏(Roche)的派罗欣和默沙东(MSD)的佩乐能三个产品。 [2020-07-15] 安科生物(300009):业绩稳健增长,水针生长激素值得期待-2020年中报业绩预告点评 事件:公司发布2020年半年度业绩预告,预计2020年上半年实现归母净利润1.5亿元-1.8亿元,同比增长0%-20%。 疫情影响逐步消除,业绩保持稳健增长。公司发布2020年半年度业绩预告,预计实现归母净利润1.5亿元-1.8亿元,同比增长0%-20%,取增速区间中值10%,则预计2020年上半年实现归母净利润1.62亿元,2020Q2实现归母净利润0.81亿元,同比持平。2020年上半年,公司业绩整体保持稳健增长,其中基因工程药物、多肽原料药等产品收入继续保持稳定增长,但一季度的新冠状疫情在一定程度上影响了法医DNA检测服务业务、中成药等产品的市场推广,随着国内疫情的消除,法医DNA检测服务业务和中成药业务二季度开始逐步恢复正常。 生长激素市场空间较大,水针值得期待。在生长激素方面,2020年一季度疫情影响新患入组,目前随着疫情的逐步消除,以及公司的大力推广,新患入组恢复情况良好。公司的水针生长激素于2019年6月获批,经过一年时间的市场铺垫,预计今年下半年有望迎来快速放量。此外,在生长激素长效剂型方面,公司已完成临床研究,预计即将报产,长效剂型生长激素上市后,公司将同时拥有水针、粉针和长效三种剂型,竞争力大幅提升,生长激素有望驱动公司长期发展。 生物药临床进展顺利,进一步打开公司成长空间。1)生物药方面,HER-2生物类似物处于III期临床阶段,即将报产,该类药物市场空间50-100亿量级,预计HER-2上市后有望贡献较大业绩。2)其他在研产品:活血止痛凝胶贴膏取得临床试验批件,上市后将填补国内该品种市场的空白;VEGF单抗目前处于临床三期;PD-1单抗于今年3月获得临床试验批件,目前处于临床一期阶段;博生吉安科公司针对B细胞急性淋巴细胞白血病治疗的CAR-T获得临床试验许可,这也是国内首个按照全自动工艺生产要求申报的CAR-T药品。 盈利预测与投资建议。预计2020-2022年EPS分别为0.33元、0.41元和0.53元,对应估值分别为63倍、51倍和40倍。考虑到公司生物制品产能恢复,水针剂型即将快速放量,同时公司生物药在研管线相对丰富,维持"买入"评级。 风险提示:生长激素放量不及预期的风险;研发进展不及预期的风险。 [2020-07-02] 特宝生物(688278):主力产品潜力再认识,长效平台未来可期-深度报告 本文着重分析公司重点产品长效干扰素在慢性乙肝临床治愈上的广阔前景,首次覆盖给予"审慎推荐-A"投资评级 长效干扰素在乙肝治疗中意义再认识。慢性乙肝治疗标准由HBeAg血清学转化升级至HBsAg阴转,长效干扰素在实现HBsAg阴转中不可或缺。治疗标准转变使长效干扰素在慢性乙肝用药中地位提高。从患者角度,较高的理想治疗终点比例,远期肝癌发生率一个数量级的降低,歧视及女性患者备孕因素,NAs药物价格下降赋予的费用空间,都促使其期待进行长效干扰素用药。 长效干扰素在慢性乙肝临床治愈适应症上优势患者群240万。我国乙肝患者及病毒携带者中需要治疗的患者总数达到3231万,随着NAs药物价格的下降,支付能力的提升,实际接受抗病毒治疗患者有望达到600万。根据真实世界数据,接受抗病毒治疗患者中40%可达优势人群指标,潜在用药人数可达240万,渗透率峰值以20%计,长效干扰素的增量市场空间可达100亿。考虑患者触及难易程度,用药人数空间上不输生长激素。 特宝生物长效干扰素成长放量正当时。长期市场教育环境下医患已经对干扰素产生认知拐点。公司主打自费市场,院外渠道增长迅速。竞争格局上,慢性乙肝的临床治愈适应症为特宝主推,以主推生长激素的长春高新为参照,最终占据大部分市场份额的一定属于适应症主推企业。 在研管线集中长效重组蛋白。其中长效生长激素已经进入临床III期,重组人粒细胞刺激因子进入临床III期,另有长效重组人促红素处于临床I期阶段,均为有市场空间具备潜力品种,临床前研究长期布局抗癌与抗炎领域生物药。 盈利预测:预计公司2020年至2022年净利润分别为净利润分别为1.2,2.8,5.5亿元,eps分别为0.29元/股、0.68元/股、1.36元/股,对应PE分别为265倍、115倍、57倍。对已有产品及进度靠前管线分部估值,保守估值339亿。考虑公司业绩长期持续增长性,首次覆盖,给与"审慎推荐-A"评级。 风险提示:长效干扰素销售不及预期、在研产品落地进度不达预期、技术迭代、原材料供应、药品质量控制、核心技术人员流失、政策大幅变化风险。 |