8月6日讯 今日A股出现调整，但肝素概念股在利好消息刺激下异军突起，截至发稿，千红制药、海普瑞、健友股份、常山药业、景峰医药等涨停，辰欣药业、红日药业、东诚药业等不同程度上涨。 消息面上，有媒体称，美国政府正在储备可用于在未来大流行或国家紧急情况下用于生产基本药品的原料药（API），以期为美国药物供应链增加一层保护。 由于肝素是印度治疗新冠肺炎患者所需使用的基本药物，当地相关部门已收到了肝素短缺的信息。7月初，印度国家药品价格管理局（NPPA）允许药企提高肝素注射剂的价格，直到12月底。 公开资料显示，肝素首先从肝脏发现而得名，由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的黏多糖硫酸脂，平均分子量为15KD，呈强酸性。它也存在于肺、血管壁、肠粘膜等组织中，是动物体内一种天然抗凝血物质。由于结构复杂无法通过化学合成，现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。 券商研报显示，目前，我国是世界上最大的生猪养殖和屠宰国家，也是全球最大的肝素类原料药出口国，行业集中度较高，前五大企业合计出口额占比已超过40%。 [2020-07-15] 海普瑞(002399):肝素全产业链优势呈现,创新药预期逐步兑现-2020年中报业绩预告点评 事件:7月14日晚间,公司发布2020年半年报业绩预告:2020年上半年公司实现归母净利润54,640.20万元-60,104.22万元,同比增长0-10％;EPS为0.4381元/股-0.4819元/股。? 要点1:业绩增长超预期,盈利能力显著提升2020年上半年公司实现归母净利润54,640.20万元-60,104.22万元,同比增长0-10％,扣非后归母净利润同比增加620％-690％,业绩保持较快增长势头。 我们以中值测算,上半年实现归母净利润57,372.21万元,Q2单季度实现归母净利润31,842.94万元,同比增长709％,环比增长25％。考虑到前期H股发行费用的影响,我们认为公司Q2的盈利能力远高于报表体现。究其原因:今年上半年公司各项业务均保持较好的发展趋势,1、原料药业务则受益于去年三季度公司与客户调整成更加灵活的定价模式,实现成本波动的有效传导,毛利率实现大幅上升;2、依诺肝素制剂已实现在35个国家获批并在19个国家销售,准入国家数量增加、市占率稳步提升共同驱动制剂业务快速发展;3、公司CDMO业务收入稳步增长,毛利额及毛利率增长边际效应显著。展望全年,我们认为,公司各项业务稳步推进,盈利能力持续好转,下半年伴随去年Q1投资收益垫高利润基数影响的弱化,业绩的高增长有望呈现更加明显。 要点2:依诺肝素市场空间大,公司全产业链竞争优势明显依诺肝素是治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的"金标准"抗凝血及抗血栓药物,2019年全球市场规模超过27亿美金。公司依诺肝素注射剂2016年10月在欧洲以生物类似物获批,保持较快增长趋势,全球市场占有率持续提升。今年该产品新增又获瑞士批准上市,有助加速实现对欧洲市场的全面覆盖,同时公司坪山产业园6月获EMA许可,为其持续放量提供产能支持。 此外,公司全面整合布局从"粗品-API-制剂"肝素全产业链,安全可控、质量可追溯的优势在全球制剂竞争中逐步显现,其产品在欧洲药品警戒反应临床数据库中显示出同步其他竞品的安全性数据。 国内方面,PDB数据显示2019年公司依诺肝素注射液市场占有率接近10％,目前该品种已完成技术审评,有望成为首家过评的依诺肝素制剂企业。目前依诺肝素制剂已经被纳入山西、山东等省市地方集采目录,我们认为伴随一致性评价工作及地方带量采购政策的推进,该品种或将纳入集采,公司具备先发优势,有望快速抢占市场份额,提振整体盈利。 要点3:多个品种在研,创新药预期逐步兑现公司聚焦心血管和肿瘤领域,拥有多个全球首创的研发管线,其中用于晚期原发性卵巢癌治疗的Oregovomab、用于金黄色葡萄球菌肺炎的AR-301、降低II型糖尿病人严重心血管事件发生率等的RVX-208,均处于全球III期临床研究评估阶段。心脑血管药物Apabetalone(RVX-208)今年2月被FDA授予突破性疗法认定(BTD),6月份该品种BETonMACE2关键性三期临床方案获得FDA的批准,取得重大突破性进展。公司旗下CDMO业务则受益于全球生物药市场的快速发展,依旧保持持续快速增长趋势。公司7月份已经完成港股的发行,部分募集资金用于提升公司的开发及生产能力、并扩大赛湾生物产能及创新药投资,未来创新转型预期明确。? 投资建议:公司布局肝素全产业链,盈利能力持续提升,制剂竞争优势逐步体现,全球市场占有率持续提升,公司聚焦心血管和肿瘤领域,拥有多个全球首创的研发管线,近期登陆港交所募集资金进一步加码CDMO业务和创新药投资,全球布局创新药预期逐步兑现。根据公司业绩预告,考虑到疫情影响,我们暂调整公司2020-2022年营业收入分别为59.14亿元、67.89亿元和77.18亿元,同比增速27.9％、14.8％和13.7％,归母净利润分别为10.72亿元、13.22亿元和15.89亿元,同比增速为1.2％、23.3％和20.2％,对应7月15日收盘价,预测EPS分别为0.73/0.90/1.08元,对应市盈率分别为38X、31X、25X,维持"强烈推荐"评级。? 风险提示:新药研发不及预期、肝素粗品价格波动、海外市场拓展不及预期、制剂销售不及预期。 [2020-08-02] 健友股份(603707):制剂出口增长迅猛,注射剂国际化前景广阔 投资要点 事项: 公司公布2020半年度报告,实现收入13.96亿元,同比增长18.64％；实现归母净利润4.08亿元,同比增长41.24％；实现扣非后归母净利润4.04亿元,同比增长44.30％。公司业绩符合预期。 其中2020Q2单季度实现收入6.62亿元,同比增长16.79％；实现归母净利润2.04亿元,同比增长45.43％；实现扣非后归母净利润2.01亿元,同比增长48.02％。 平安观点: 2020H1业绩延续高增长,制剂占比提升大幅改善毛利率:2020上半年公司实现收入13.96亿元(+18.64％),实现归母净利润4.08亿元(+41.24％),延续亮眼表现。其中利润增速大于收入增速的原因主要是公司制剂销售占比快速提升,导致毛利率提升明显。2020H1公司毛利率为60.26％,较上年同期提升10.18个pp。期间费用率合计为26.94％,较上年同期提升4.72个pp,其中管理费用率提升明显,提升2.96个pp至4.39％,主要是由于新增美国子公司费用所致。 肝素原料药价格大幅上升,国内制剂Q2恢复良好:受行业供需结构影响,2019Q4和2020Q1肝素粗品价格大幅上涨,2020H1平均采购价格接近5万元/亿单位,较上年同期上涨50％左右。但因供给收缩,采购量也大幅下降。2020年1-5月肝素出口金额同比增长3.33％,我们预计公司原料药与去年同期在同一水平,收入在7亿元左右；国内低分子肝素制剂受到疫情影响,Q1整体呈个位数增长,但Q2恢复情况良好,预计上半年合计销售量达到900万支以上。 制剂出口迎来爆发,注射剂国际化前景广阔:2020H1子公司Meitheal收入3.14亿元,健进制药收入8409万元,我们预计制剂出口规模在3.5亿元左右,占整体收入比例达25％(去年同期个位数),增长迅猛。公司注射剂研发能力突出,2020H1研发投入9528万元,同比增长27.22％,目前累计申报产品超40个,其中国际市场获批超20个,几十个品种在研。 除肝素类产品外,氟维司群、硼替佐米、苯达莫司汀等重磅品种同样有望带来较大利润增量,公司注射剂出口前景广阔。除此之外,公司也在积极推进中美双报,国内制剂也同样有望凭借带量采购政策快速放量。 盈利预测与投资评级:目前公司拥有4条经FDA认证的无菌注射剂生产线和一个经FDA认证的研发中心,2019年收购Meitheal后完成了无菌注射剂研发、生产、销售的全产业链高标准布局。公司制剂品种产品线持续丰富,有望保持每年10个以上获批的节奏,看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿、15.12亿元的预测,因股本变化,EPS分别调整为0.89元、1.16元和1.62元(原预测为1.16元、1.51元和2.10元),当前股价对应2020PE为53倍,维持"推荐"评级。 风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)国外制剂销售不及预期:公司产品国外获批到上市销售有一定时间差,且部分品种竞争对手较多,制剂放量存在不及预期可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。 [2020-08-05] 东诚药业(002675):大型设备配置规划调整,东诚药业显著受益 新版大型设备配置规划出台,国家政策大力支持核医学。近日,国家卫健委发布《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》。此次规划调整,涉及到3个甲类设备和6个乙类设备,从新版增配幅度来看,PET-MR在2018-2020年规划数提升175％,PET-CT在2018-2020年规划数提升46％,分别占据甲类和乙类设备增配幅度榜首,体现出国家政策对核医学的巨大支持。 本轮配置规划推动F18药物市场扩容3倍,长期看10倍空间。按照新的配置规划,2020年底全国PET设备(包含PET-CT和PET-MR)总规划数将达到966台,相比旧的配置规划增加223台,增加幅度达到30％。保守假设1台PET-CT(或PET-MR)每年检查2500人次,在配置规划全部落实的情况下,全国PET检查(含PET-CT和PET-MR)总人次有望超过240万人次,假设单次检查对应的F18-FDG均价为1500元,则对应显影剂市场规模达到36亿,扣除未来约1/5的医院自行生产F18-FDG,则对应市场规模达到28.8亿,是现在的3倍左右。长远来看,随着新的五年配置规划出台,预计2030年全国PET-CT和PET-MR装机总量将达到3000台以上,并且会有更高比例的医院采用外购F18-FDG的模式,F18显影剂市场规模也将达到80-100亿,是当前的10倍左右。 从地域布局来看,东诚药业显著受益。由于F18-FDG仅有110分钟半衰期,因此其生产配送具有3-4小时车程的半径限制,各家生产企业也争相在全国进行网点布局。从目前配置了回旋加速器的核药房布局来看,东诚安迪科处于领先地位,在全国有14个GMP网点,中国同辐有7个GMP网点,而江苏华益科技仅有常熟总部1个GMP网点。7大扩容较大的省份中,安徽、山东、陕西市场基本由安迪科独占,河南、河北、江苏市场有一定竞争但安迪科仍占据优势,仅有湖南市场为同辐独占。(具体分析见正文图表) 上调盈利预测,维持"强烈推荐"评级。国家政策对核医学领域大力支持,大型设备配置规划的调整,进一步加速释放核医学行业被压抑的巨大市场。公司核药房网络布局进度领先,未来自主研发叠加海外品种引进丰富产品线。通过收购米度生物,公司创新属性进一步凸显,估值有较大提升空间。公司在核医学的黄金赛道将大有作为,考虑配置规划加速释放需求,我们维持公司2020EPS预测为0.53元,上调2021-2022年EPS预测为0.74、0.92元(原预测为0.68、0.85元),当前股价对应2021年PE为37.5倍,维持"强烈推荐"评级。 风险提示:1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,但占比已经很低;2)政策风险:政策落地进度可能低于预期;3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。 [2020-04-27] 千红制药(002550):2019主业表现亮眼,2020Q1受新冠疫情冲击明显-2019年报及2020一季报点评 事项:公司公布2019年度报告,实现收入16.75亿元,同比增长26.75％;实现归母净利润2.63亿元,同比增长18.62％;实现扣非后归母净利润1.95亿元,同比增长80.26％;EPS为0.21元/股。公司业绩符合预期。 2019年利润分配预案为每10股派2.5元(含税)。 同时公司公布2020年一季度报告,实现收入1.46亿元,同比下滑60.22％;实现归母净利润-2535万元,同比下滑128.37％;实现扣非后归母净利润-3131万元,同比下滑153.15％。 平安观点:2019年公司主业表现亮眼,2020Q1受新冠疫情冲击大:2019年公司实现收入16.75亿元(+26.75％),归母净利润2.63亿元(+18.62％),符合之前预期。若加回因理财逾期计提的约3800元坏账准备,则公司归母净利润将达3亿元左右。2019年扣非净利润1.95亿元(+80.26％),主业表现亮眼。毛利率47.87％(-1.02pp),主要因原材料肝素粗品涨价。费用率为33.36％(+4.64pp),其中财务费用提升明显,由-9.13％提升至0.73％,是会计准则重分类所致。公司2020Q1实现收入1.46亿元(-60.22％),归母净利润-2535万元(-128.37％),受新冠肺炎疫情冲击明显。但目前国内疫情趋于结束,预计2020Q2开始业绩有望逐步恢复至正常水平。 肝素原料药价格高景气,制剂端持续放量:2019年公司原料药收入7.51亿元(+20.44％),得益于肝素原料药价格高景气,销量基本持平,考虑到2019年开始生猪出栏量下降,供给端紧缩,2020年价格上涨趋势有望持续。制剂端收入9.23亿元(+32.19％),其中肝素钠注射液约1.6亿元(+40％),单价已提升至7元左右;怡开+怡美合计接近7亿元,其中怡美增速超30％;低分子肝素钠注射剂超1亿元,销量接近400万支,其中依诺肝素预计接近300万支,达肝素100万支左右,预计2020年仍将翻倍增长。研发体系厚积薄发,创新黑马值得关注:2018年7月首个一类新药QHRD107拿到临床批件,2019年11月ZHB202再次拿到临床批件,公司创新黑马之姿尽显。目前公司建有以众红生物为主体的大分子药物研发平台和以英诺升康为主的小分子药物研发平台。除上述品种外,公司ZHB206、QHRD110两个一类新药已完成全部临床前研究工作,正在申报临床。此外还有若干个创新药物项目处于不同研究阶段,公司创新药管线持续丰富。 盈利预测与投资评级:公司主营业务保持亮眼表现,2019年大股东高比例参与员工持股计划彰显了对未来发展的信心。考虑到新冠肺炎冲击,我们将2010-2021年EPS预测下调至0.23元和0.27元(原预测为0.28元和0.35元),预计2022年EPS为0.32元,当前股价对应公司2020年PE为20倍,但新冠疫情是一过性影响,中长期来看公司发展向好,我们维持"推荐"评级。 风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)坏账风险:2019年底公司共有4.3亿元理财逾期,后续有进一步计提坏账的风险。但若顺利追回,则已计提部分将会加回到净利润当中;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。 [2020-04-29] 常山药业(300255):受疫情影响一季度业绩下滑,加大原料药业务拓展力度-2020年一季报点评 一、事件概述 2020年4月28日,公司发布2020年一季报:营业收入3.98亿元,同比下降13.17％；归母净利润0.49亿元,同比下降13.90％；扣非后归母净利润0.50亿元,同比下降6.75％。经营活动产生的现金流-3.07亿元,同比下降138.53％。 2020年4月28日,公司发布2019年年报:营业收入20.71亿元,同比增长25.34％；归母净利润2.25亿元,同比增长60.93％；扣非后归母净利润2.16亿元,同比增长59.57％。经营活动产生的现金流-0.58亿元,同比下降119.85％。 二、分析与判断 受疫情影响2020年一季度业绩下滑 受延期复工和医院门诊量下降影响,2020年一季度公司业绩下滑。随着门诊恢复和海外肝素原料药需求高景气,我们预计公司二季度可通过增加排产,业绩有所恢复。 重整肝素原料药业务上下游,中期原料药业务有望突破 上游供应商方面,据年报披露“2020年,凯库得公司在加强国内原肠采购的基础上,将把国际采购做为重点”；产能方面,“2019年初,专业化运营肝素粗品生产的公司全资子公司凯库得公司实现投产运营”；下游大客户方面,“公司将以欧、美高端大客户业务作为重点,不断调整和优化客户结构”。同时,主要针对穆斯林国家的牛源肝素,在原料药出口认证方面取得实质性进展。公司加大肝素原料药及肝素粗品“供-需”端的开拓力度,加上新产品牛源肝素的顺利进展,中期公司的原料药业务有望实现突破。 优化销售网络大力开发二线产品潜力,产品梯队合理 公司的二线制剂产品枸橼酸西地那非以及透明质酸,在解决产能问题后,加大销售网络的建设力度。 创新药方面,公司有艾本那肽(三期临床)、国家1.1类创新药C-met抑制剂、苯磺酸氨氯地平塞来昔布(CONSENSI)等,产品梯队合理。 三、投资建议 公司的核心产品肝素钠原料药、低分子肝素钙水针收入稳健增长,考虑到原料药新产能落地及客户审计的节奏,我们预计2020-2022年EPS分别为0.31、0.40、0.51元,按2020年4月28日收盘价对应PE为17、13、10倍。首次覆盖,参考可比公司估值,给予“谨慎推荐”评级。 四、风险提示 原料药销售不达预期的风险；制剂产品招标降价的风险；制剂产品研发进展不及预期的风险。 [2020-07-23] 景峰医药(000908):公司业绩有望改善,创新管线收获可期-深度报告 参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑宁等在售品种有望为公司提供稳定现金流:现有产品覆盖心脑血管、抗肿瘤、骨伤科疾病、妇儿、消化系统、抗感染等多个领域,有望为公司提供稳定现金流。其中,公司的参芎葡萄糖注射液2019年实现样本医院销售1.34亿元,同比增长6.72％。2020年该品种进入了大部分省份的医保目录,且公司聚焦于开拓等级医院、民营医院、县域及以下医疗市场,预计其销售有望持续稳定增长;玻璃酸钠注射液2019年样本医院销售为2.60亿元,同比增长4.50％,生化学工业、山东博士伦、上海景峰、昊海生物市占率分别为36.04％、34.97％、14.61％和13.10％,景峰医药市占率位居前三;心脑宁是公司的独家品种,竞争格局良好,2019年实现样本医院销售4831.58万元。 氟比洛芬酯注射液有效缓解术后及癌症疼痛,2020年有望获批上市:手术量和癌症患者人数逐年攀升,有望推动术后及癌症镇痛市场需求的增长。术后镇痛方面,我国住院手术人次由2011年的3272.9万增长至2017年的5365.4万,手术量的持续增加有望带动术后镇痛用药市场规模的增长;癌症镇痛方面,根据国家癌症中心的统计数据,近10年来恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅,癌症患者人数的攀升有望推动癌症镇痛市场需求的增长。氟比洛芬被广泛应用于术后及癌症疼痛治疗,其样本医院销售从2014年的5.77亿元增长至2019年的8.85亿元,CAGR约为8.92％。2019年北京泰德、武汉大安的氟比洛芬酯注射液分别占据90.38％和9.62％的市场份额,竞争格局良好。根据公司公告,公司的氟比洛芬酯注射剂处于发补资料和研制现场检查阶段,按照当前研发进展推测,年内有望取得生产批件,未来氟比洛芬酯注射液有望成为公司销售增长的重要增量。 交联玻璃酸钠注射液研发进展顺利,上市后有望逐步替代短效制剂:公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液主要用于治疗骨性关节炎。骨关节炎的治疗阶段分为由浅入深的基础治疗、药物治疗、手术治疗。在关节腔注射药物当中,玻璃酸钠同时具备较高的安全性和有效性,已成为骨关节药物治疗阶段最常用的治疗药物之一。玻璃酸钠注射液在骨科领域的销售持续增长,销售收入由2012年的12.41亿元持续增长至2018年的50.38亿元。公司的重磅在研品种交联玻璃酸钠注射液相较于传统非交联玻璃酸钠注射液具有更长的半衰期,体内存留时间更长,能有效降低患者用药频率、改善用药质量。根据公司公告,公司的交联玻璃酸钠注射液处于临床I期总结、II期临床启动的阶段,按照目前研发进展推算,该产品有望2023年获批上市,上市后有望逐步替代目前市面上的短效制剂。 重磅生物药JZB01有望成为治疗心衰的有效药物,销售空间对标新活素:2018年景峰医药的注射用重组人B型利钠肽(JZB01)获批临床,按照公司公告披露的临床进度(完成I期临床样品生产)推测,预计2023年申报生产。根据2018年中国心力衰竭诊断和治疗报告,重组人利钠肽是用于治疗急性心衰的有效药物。与传统的利尿剂、硝酸酯类药物、硝普钠等相比,重组人利钠肽明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状,且用药安全性更高,已成为心衰领域被广泛认可的常用药物。未来JZB01的销售空间有望对标西藏药业的冻干重组人脑利钠肽(新活素),2019年西藏药业的冻干重组人脑利钠肽在样本医院销售额高达4.52亿元,同比增长54.05％。 投资建议:预计2020-2022年分别实现营收19.83亿元、24.85亿元、30.14亿元,分别同比增长47.51％、25.33％、21.30％;实现归母净利润0.68亿元、1.44亿元、2.14亿元,分别同比增长107.67％、112.52％、48.92％;EPS分别为0.08元/股、0.16元/股、0.24元/股;首次给予买入-A的投资评级。 风险提示:药品研发失败风险;药品降价大于预期风险;新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响 [2019-11-19] 双鹭药业(002038)推进多产品线建设-首次覆盖报告 本报告导读:公司积极推进一致性评价和产品管线建设,多产品线保持平稳。 投资要点:首e次覆盖给予公司中性评级。预计公司2019-2021年EPS为0.53/0.56/0.59元,参考行业同类公司2020年PE24X,给予目标价13.17元,首次覆盖给予中性评级。 业绩下滑但盈利质量提升。2019年1-9月公司经营实现营业收入15.76亿元,比去年同期增长1.60％,实现归母净利润5.03亿元,比去年同期增长-5.43％,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.21亿元,同比下降-19.15％。但经营活动产生的现金流量净额近4.63亿元,同比增长22.49％,经营质量较好。 多产品线共同推进,整体平稳增长。受行业政策影响,主要产品复合辅酶销售受到一定程度影响,占销售收入的比重继续下降。基因工程产品立生素、扶济复、迈格尔、抗肿瘤药替莫唑胺、来那度胺、多西他赛、抗凝血产品依诺肝素钠等均保持增长。2019年上半年主要产品线中,生物/生化药同比增长4.47％,化学药同比增长22.61％。 积极推进一致性评价和产品管线建设。公司富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿德福韦酯片/胶囊、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、替莫唑胺胶囊、来那度胺胶囊、奥硝唑注射液均已完成一致性评价并申报,达格列净、培门冬酶注射液、瑞戈非尼、伏立康唑注射液及片等品种即将开展一致性评价。长效立生素即将报产。7月签约GEMP独家授权公司其降脂产品Gemcabene在中国市场的所有相关权益；10月获得注射用重组人促卵泡激素临床试验通知书。 催化剂:BD或并购引入优质品种和项目、重要品种完成一致性评价 风险提示:存量大品种带量采购可能在未来集采有不中标风险。 [2020-05-07] 红日药业(300026):血必净销量高增,研发打造新增长点-2019年报点评 事件:1)2019年公司实现营业总收入50.03亿元,同比增长18.44％;归属于上市公司股东的净利润4.03亿元,同比增长90.96％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3.87亿元,同比增长125.81％。2)2020年Q1公司实现营业总收入11.26亿元,同比增长7.87％;归属于上市公司股东的净利润1.09亿元,同比-37.65％;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.01亿元,同比-42.86％。1)2019年年报:2019年公司中药配方颗粒业务收入稳定增长(+25.15％),毛利率-2.97pct;血必净注射液收入下降17.28％,毛利率+0.4pct。2019年中药配方颗粒业务毛利率下降主要原因有二:①销售地域结构变化:主体市场北京地区增长相对稳定,山东、福建、河北、内蒙、山西等其他地区快速的增长。②产能布局:京津冀三地的产能布局同时释放,均已获得GMP认证。前期原料储备的增加致生产成本短期增加,毛利率有所下降。 2019年公司血必净产品通过医保谈判纳入国家医保,终端覆盖由此前15省扩大至全国31省,为产品打开了销量大幅提升的空间。此外,2019年6月,血必净注射液用于治疗重症社区获得性肺炎疗效的随机对照试验结果发表,试验结果表明相比于安慰剂组,血必净注射液可显著改善重症社区获得性肺炎患者的肺炎严重程度指数,减少28天死亡率,同时也显著减少机械通气时间和重症监护病房住院时间。该研究为产品后续学术推广提供了支持。2)2020年一季报:收入端:血必净注射液:2020年Q1公司核心产品血必净注射液被连续纳入国家第四、五、六、七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中,疫情期间公司针对定点医院重点供应产品。Q1血必净注射液销量同比大幅增长,由于通过医保谈判降价约46.54％,血必净Q1收入约持平去年同期。中药配方颗粒:2020年1月公司中药配方颗粒业务增长平稳,但2-3月受疫情影响,医院门诊和住院患者人数大幅下滑,对公司配方颗粒销售冲击较大。 2020Q1公司中药配方颗粒销售量约下降20％。伴随着3月下旬起医院就诊人数的逐渐恢复,中药配方颗粒销售额亦将逐步恢复增长。利润端:2020Q1营收和利润增长差异主要受西藏正康医疗器械配送业务影响,2020Q1公司约15％营收由西藏正康医疗器械配送业务贡献,但医疗器械配送业务毛利率仅约2％,因而该业务利润贡献较小。报告期内,公司利润主要受核心业务中药配方颗粒营收下滑影响。 通过此次疫情中的应用,血必净产品医院终端覆盖进展加速。2019年底公司二级以上医院保有量约2332家,2020Q1末已达3886家,增长约1500家。当前目标医院覆盖率达50％-60％,通过空白医院的逐步打开,血必净后续有望借助医保纳入实现销售量高增。销售额平衡期也有望受新冠疫情中应用的推动而提前。 3)公司当前在研项目共计40项,其中新药项目5项(KB、PTS、抗丙肝类药物、ML4000、艾姆地芬片),已报产项目16项(3个品种取得生产批件),处于临床研究阶段项目6项。在研新药艾姆地芬片,是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂,处于I期临床研究阶段;KB项目目前已经完成Ⅱa临床试验,并将于本年开展Ⅱb临床试验;PTS项目目前处于国家药品监督管理局药审中心第二轮发补的回复阶段,有望于本年上半年完成第二轮发补。 4)公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液于2020年一季度获得药品注册批件。据米内网数据,2019年盐酸莫西沙星注射剂型终端销售额超37亿元,其中原研药拜耳市场份额约为44％,南京优科市场份额约为32％,成都天台山市场份额约21％。 公司产品是国内同品种第一个按照新注册分类-化学药品4类申报并获得批准的品种,根据相关政策,亦是第一个(视同)通过一致性评价的品种,具备先入优势。公司也已积极办理市场准入,建立销售队伍并开展了一线市场推广工作。当前仅有两家企业通过(视同通过)一致性评价,若该品种近期被纳入带量采购,良好的竞争格局有助于稳定价格降幅并打开市场;当前约10家企业处于仿制药一致性评价申报阶段,过评企业将逐渐增加,若该品种未来2-3年被纳入带量采购,公司的市场先入优势也有助于提升成本控制能力,并为带量采购打下基础。 盈利预测及投资评级:公司血必净注射液有望借助医保纳入实现放量,莫西沙星业绩贡献可期,在研管线也将逐步打造新的业绩增长点。我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为52.53亿、65.66亿、78.80亿;归母净利润分别为4.19亿、5.19亿和6.01亿;EPS分别为0.14元、0.17元和0.20元,对应PE分别为43.28、34.97和30.20,首次覆盖给予"推荐"评级。 风险提示:行业政策调整的风险,产品降价的风险,产品销售不达预期风险。 |
