根据统计数据显示，截至北京时间8月16日6时30分左右，中国以外新增确诊病例逾26.2万例，累计确诊病例逾2148万例，累计死亡病例逾76.2万例。分国家和地区来看，美国、印度、巴西疫情仍处于爆发阶段，同时欧盟、日本等地疫情二次爆发概率也在上升：欧盟方面，西班牙当日新增确诊数目前已经上升至5000以上，法国和英国当日新增确诊数也从几百上升至2000以上，德国当日新增确诊数也回升至1000水平。日本方面，目前单日新增确诊数基本每天都超过千例，近1周时间，累计确诊已猛增1万例。 另外，受全球疫情持续升级影响， 各国疫苗研制进程也在持续加快，15日，俄罗斯卫生部表示，俄罗斯已经开始生产新冠疫苗，预计在年底将进行大规模接种。此外，全球还有7款疫苗进入Ⅲ期临床，其中4款来自中国，1款来自美国，1款来自英国，还有1款由德国生物公司BioNTech和美国辉瑞制药合作研发。 市场表现方面，8月以来，疫苗产业链板块步入调整阶段，个股调整幅度普遍在25%左右，短期具有一定的反弹需求。 相关上市公司有山东药玻、复星医药、智飞生物等。 [2020-05-18] 山东药玻(600529):业绩实现高增长,一类模制瓶放量加速 核心观点 公司业绩维持高速增长,2019年一类模制瓶放量加速(+40％),随着注射剂一致性评价正式稿落地,一类模制瓶增速有望进一步加快。棕色瓶、丁基胶塞产能扩充后有望迎来快速增长。2019年公司毛利率同比+0.92PCT,未来仍有望进一步提升。核心高管薪酬专业绩增速挂钩,有望充分激发其潜力。 公司业绩维持高速增长。公司2019年实现收入、净利润、扣非净利润29.92亿、4.59亿、4.51亿元,同比+15.77％、+28.05％、+31.44％,其中2019Q4实现收入、净利润、扣非净利润8.36、1.18亿、1.18亿元,同比+25.84％、+22.68％、+42.90％。公司2020Q1实现收入、净利润、扣非净利润7.61亿、1.36亿、1.33亿元,同比+6.98％、+22.63％、+29.93％,业绩维持高速增长。 一类模制瓶放量加速(+40％),棕色瓶、丁基胶塞产能扩充后有望迎来快速增长。公司2019Q4收入增速有所加快,我们认为主要由于一类模制瓶的快速放量及国际贸易业务的快速增长。模制瓶:2019年实现收入12.52亿元,同比+24.11％,是公司收入占比最大、增速最快(除商贸)的板块,我们预计模抗瓶、日化瓶和一类模制瓶销量增速分别为4％、10％、40％+,一类模制瓶放量速度有所加快；棕色瓶:实现收入71.4亿元,同比+1.83％,增长有所放缓,预计主要由于国内权健事件的发酵导致保健品市场需求受到影响,但考虑到新冠疫情下海外保健品需求较为旺盛且公司棕色瓶产能扩大了30％左右,预计2020年棕色瓶收入增速将会加快；丁基胶塞实现收入2.12亿元,同比-2.69％,随着胶塞产能从40亿支提升至60亿支,预计2020年丁基胶塞业务将实现快速增长；管制品、安瓿瓶实现收入1.49亿、0.35亿元,同比+4.77％、+4.65％,增长较为稳定。 2020Q1受新冠疫情影响收入增速有所放缓,预计2020Q2起将逐步恢复。2020Q1受到疫情影响,公司收入增速有所放缓,主要由于药企停产所致,但收入、利润仍保持了较快增长,显示出公司较强的抗风险能力。考虑到目前国内疫情已经基本控制,国内市场逐步恢复；同时海外保健品需求旺盛,且部分海外同行产能受到一定影响,海外市场增速有望仍保持较快增长。因此我们判断公司2020Q2起业绩增速将进一步加快。 注射剂一致性评价正式稿落地,一类玻璃瓶升级替代有望再造1-2个药玻。5月14日,NMPA发布了注射剂一致性评价的正式稿文件《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,明确了"注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂"。目前国内大量的仿制药注射剂使用低硼硅或钠钙玻璃瓶,而原研药大部分使用中硼硅(或高硼硅)玻璃瓶,因此在政策的推动下大量国内注射剂玻璃瓶将向中硼硅(一类)玻璃瓶进行升级替代。目前国内约有约100亿支模制瓶、400亿支(以上)管制瓶(含安瓿),假设其中40亿支模制瓶、250亿支管制品替代成一类瓶,价格分别按照0.6、0.3元测算,一类模制/管制瓶市场空间将达到24亿、75亿元,合计约百亿规模的市场。山东药玻作为国内药用玻璃瓶领域的绝对龙头,一类模制瓶占据国内90％以上市场,一类拉管工艺技术在国内处于领先水平,未来有望显著受益。我们预计一类玻璃瓶的升级替代有望再造1-2个药玻。 毛利率同比+0.92PCT,预计未来仍将进一步提升。公司2019年毛利率36.91％,同比+0.92PCT,增长幅度有所放缓,推测主要由于低毛利商贸业务占比提升所致。2019年安瓿、管瓶、棕色瓶、丁基胶塞毛利率分别增加3.68、3.77、5.66、0.22PCTs,推测主要由于产品结构的调整、自动化程度的提升、公司生产工艺的进一步优化等；模制瓶业务毛利率同比-2.31PCTs,推测主要由于低毛利的小规格模抗瓶放量、模制瓶生产线车间大修和石英砂成本上涨所致。但总的来看,我们认为公司毛利率仍将继续提升。 公司研发费用实现高速增长,技术壁垒不断提升。公司2019年研发费用1.27亿元,同比+58.12％,实现高速增长,技术壁垒不断提升。2019年公司成立了药包材研究所,着重开展对产品质量等问题的研究,并开展了多项自动化生产相关研发项目,有望进一步降低公司生产成本。同时,公司加大新产品的研发力度,2019年研发成功了黑色玻璃,一类管制瓶的拉管工艺研发仍在推进过程,有望在今年内有所突破。 公司固定资产大幅增长,核心高管薪酬专业绩增速挂钩。公司2019年管理、销售、财务费用率5.94％、7.63％、-0.57％,同比-0.46、-0.84、+0.65PCT,其中管理、销售费用率下降推测由于规模效应的体现,财务费用率提升推测主要由于汇兑收益的减少所致。2019年公司经营性现金流净额5.99亿元,同比+28.61％,与净利润增速基本匹配,经营质量较好。2019年末公司固定资产17.63亿元,同比+44.80％,棕色瓶、丁基胶塞产能增加较多,为后续放量奠定了充足的产能基础。同时,公司董事会通过了经营班子薪酬办法的议案和董事、监事报酬的议案,董事长、总经理等核心领导的年度利润奖罚额与公司利润总额增速直接挂钩,且增速越快,奖励额的提成比例越高,有利于充分激发公司管理层潜力,进一步绑定管理层和公司的一致利益。 风险因素。一类玻璃瓶放量不达预期；上游原材料及环保成本上升。 维持"买入"评级。我们看好公司一类玻璃瓶的放量和毛利率的继续提升,结合2019年年报和2020Q1业绩,维持2020年EPS预测为0.98元,略上调2021年EPS预测至1.25元(原1.22元),并新增2022年EPS预测为1.60元,维持"买入"评级。 [2020-08-16] 复星医药(600196):创新增量业绩兑现加快,有望验证公司业绩拐点-事件点评 报告导读公司控股子公司复宏汉霖第二个重磅生物类似药曲妥珠获批上市,预计将成为18-35亿大品种,伴随着CAR-T药物、贝伐珠单抗生物类似药、PD-1品种陆续进入兑现期以及存量仿制药品种在集采后收入和利润占比持续走低,公司有望完成药品结构从仿制药为主到创新药为主的重大转变,验证我们先前提到的公司业绩有望在2020年迎来拐点。 投资要点首家获批上市曲妥珠生物类似药,看好成为30亿+大品种公司控股子公司复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药(商品名称:汉曲优)用于HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌治疗的上市注册申请获CDE批准。从销售额看:曲妥珠单抗生物类似药是公司继利妥昔单抗生物类似药之后第二个上市的重磅品种,按照2019年wind医药库销售数据来看,2019年利妥昔和曲妥珠单抗国内销售额约在16亿和25亿元,我们预计实际终端销售额可能分别在40-45亿和60-70亿附近。公司率先拿下国内4大重磅生物类似药中的两个品种,若按照总体原研替代率30-50％区间计算,公司的利妥昔和曲妥珠生物类似药分别有望拿到12-20亿和18-35亿销售额。从竞争格局来讲:利妥昔单抗生物类似药仅有信达生物已经在2019年6月报产,其他利妥昔生物类似药均处于III期阶段,预计未来2年内竞争格局不会出现明显恶化。曲妥珠单抗生物类似药目前仅有复宏汉霖获批,其他竞品均处于临床III期阶段,预计未来2年竞争格局依然乐观。 生物类似药研发和产能投入规模远超化学仿制药,我们预计生物类似药集采2年内执行概率不大我们看到公司利妥昔单抗生物类药截止2019年1月时研发投入4.54亿元,曲妥珠单抗生物类似药截止2020年7月研发费用高达8.04亿元,可以看出生物类似药临床开发成本远高于化学仿制药。如果再叠加生物类似药产能初次建设成本摊销,单个生物类似药整体投入可能会达到8-10亿元。基于以上数据,我们认为短期内发生生物类似药集采概率不大,即使超预期在2年内发生集采(2年后利妥昔和曲妥珠生物类似药竞争格局仍然良好)预计整体降幅也会好于竞争格局更为恶劣的化学仿制药集采的情况。我们看好公司在生物药产能问题得到解决后利妥昔单抗和曲妥珠单抗未来2-3年放量情况。 创新增量正式进入放量期,公司产品结构调整有望在未来3年发生实质性变化,验证公司业绩拐点我们认为公司利妥昔和曲妥珠单抗正式进入放量期,再叠加公司其他创新药增量也逐步进入业绩兑现期:第一个引进的小分子创新药阿伐曲泊帕片开始销售,第一个报产的CAR-T药物预计最早将于2020Q3获批上市,预计阿达木单抗生物类似药最早于2020Q3上市,贝伐珠单抗、利妥昔单抗RA适应症、PD-1陆续报产,以及奥德金、前列地尔、非布司他和匹伐他汀等存量仿制药品种在集采后收入和利润占比持续走低,公司创新药增量的贡献将愈发明显,并逐步完成产品结构从仿制药为主企业到创新药为主的切换,验证我们先前提到的公司业绩有望在2020年迎来业绩拐点。 盈利预测及估值我们预计2020-2022年公司EPS为1.37、1.55、1.94元/股,2020年8月14日收盘价对应PE为43倍,给予"买入"评级。 风险提示审评进度不及预期风险;产品销售不及预期;市场竞争风险;临床结果不及预期风险;政策风险。 [2020-08-12] 智飞生物(300122):代理品种快速拉动,新品构建未来增长点-中报点评 公司中报业绩高速增长,代理产品快速拉动公司上半年收入69.9亿(+38.8％),在去年高增长高基数的情况下继续高速增长,主要是代理的HPV疫苗近几年处于对存量市场快速覆盖的过程中,存量市场预计10％渗透率3000万人份,4-5年覆盖完成。存量覆盖完成后,主要侧重于增量人口的覆盖,上半年四价HPV366万支,增长29.8％;九价HPV216万支,增长83％,覆盖人份200万。另外是五价轮状疫苗渗透率在逐步提高中,目前公司代理产品处于快速市场替代中,19年5价轮状增加5倍,今年上半年批签发217万支,增长25％。尽管三联苗停止批签发,但四价流脑多糖增长近四倍,hib增长近三倍,ac流脑结合增长五倍多,形成了较大程度的替代。上半年归母净利润15.0亿(+31.2％),利润端继续保持高速增长,与收入端高增长保持一致。 新品研发构建公司未来增长点2020年上半年,公司进一步加大研发投入,研发投入金额为1.4亿元,较上年同期增长37.03％,4月29日公司收到重组结核杆菌融合蛋白(EC)药品注册批件,丰富了公司结核病管线,有利于接种卡介苗的人群的检测,渗透率按照30％估计,潜在市场空间1500万,预计5-10年形成5亿规模。重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)目前正处于Ⅰ、Ⅱ期临床试验过程中。母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)即预防性宜卡也处于申报生产阶段。预计5-10年形成30亿规模。另外公司多个重磅品种处于研发后期,15价肺炎结合、23价肺炎多糖、四价流感、人二倍体狂苗等,预计将在2-3年内逐渐上市。 盈利预测及投资建议预计公司2020-2022年营业收入150.8/206.9/277.2亿,同比增长42.4％、37.3％、34.0％;归母净利润30.7/44.7/61.9亿,同比增长29.6％、45.8％、38.5％;EPS分别为1.92/2.79/3.87元,对应PE分别为84.0、57.6、41.6倍。 风险提示:研发不及预期,推广不及预期 |
