安科生物：人生长激素注射液获批增加两个适应症 ...
安科生物12月30日午间公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司人生长激素注射液用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。 公司的注射用人生长激素分别于2021年7月、2021年9月获批新增特纳综合征适应症和特发性身材矮小（英文简称：ISS）适应症，在公司注射用人生长激素适应症获批的基础上，人生长激素注射液补充申请增加上述两个适应症。 至此，公司的人生长激素注射液已获批上市8个适应症：1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；2）用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；3）用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；4）用于重度烧伤治疗；5）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；6）用于接受营养支持的成人短肠综合征；7）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；8）用于特发性身材矮小。 |
