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12月30日午间重要公告:安科生物人生长激素注射液获批增加两个适应症 ...

2021-12-30 14:49| 发布者: admin| 查看: 1579| 评论: 0

摘要: 东方生物西门子医疗新冠病毒抗原自测试剂获美国紧急使用授权 公司为指定授权供应商;恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼获准临床试验;安科生物人生长激素注射液获批增加两个适应症 ...
东方生物:西门子医疗新冠病毒抗原自测试剂获美国紧急使用授权 公司为指定授权供应商

  东方生物12月30日午间公告,全资子公司美国衡健生物科技有限公司(HEALGEN SCIENTIFIC LLC)的客户SIEMENS HEALTHINEERS(以下简称“西门子医疗”)的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂于北京时间2021年12月30日取得FDA EUA紧急使用授权,公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商,本EUA紧急使用授权的详细信息也已于同日在美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站公示。本产品获得美国紧急使用授权(EUA)后,可在美国公共卫生健康应急期间,在美国和认可美国 EUA 的国家/地区销售。

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