昂利康(002940)：苯磺酸左氨氯地平片通过仿制药一致性评价 昂利康(002940)1月4日晚间公告，公司苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）和苯磺酸左氨氯地平片（5mg）均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。另外，公司“年产21.7亿片（粒、支、袋）制剂生产基地建设项目（一期）”已达到预定可使用状态，项目主体厂房及内部装修已完成施工，设备已完成安装、调试，产品工艺已完成验证，目前正在等待国家药监部门GMP现场认证。 哈三联(002900)：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 哈三联(002900)1月5日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司产品注射用奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。注射用奥美拉唑钠主要适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血等。 悦康药业(688658)：注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 悦康药业(688658)1月6日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢他啶（1.0g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 海辰药业(300584)：注射用艾司奥美拉唑钠通过一致性评价 海辰药业(300584)1月7日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的公司产品注射用艾司奥美拉唑钠的《药品补充申请批件通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 鲁抗医药(600789)：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过一致性评价 鲁抗医药(600789)1月7日晚间公告，公司收到国家药监局颁发的关于注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的《药品补充申请批准通知书》，该药品（0.6g、1.2g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 福安药业(300194)：子公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价 福安药业(300194)1月11日晚间公告，子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 上海医药(601607)：控股子公司盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价 上海医药(601607)1月11日晚间公告，公司控股子公司正大青春宝的盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价。盐酸氟桂利嗪胶囊主要用于典型（有先兆）或非典型（无先兆）偏头痛的预防性治疗，以及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 太极集团(600129)：控股子公司盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价 太极集团(600129)1月13日晚间公告，公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于盐酸异丙嗪片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业盐酸异丙嗪片（12.5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 新华制药(000756)：阿莫西林胶囊、盐酸吡格列酮胶囊通过仿制药一致性评价 新华制药(000756)1月17日晚间公告，全资子公司新达制药的阿莫西林胶囊、盐酸吡格列酮胶囊通过仿制药一致性评价。 康恩贝(600572)：注射用帕瑞昔布钠通过仿制药一致性评价 康恩贝(600572)1月17日晚间公告，控股子公司金华康恩贝收到国家药监局颁发的注射用帕瑞昔布钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。 罗欣药业(002793)：子公司注射用美罗培南通过仿制药一致性评价 罗欣药业(002793)1月17日晚间公告，公司下属子公司山东罗欣的药品注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价。美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染，单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。 鲁抗医药(600789)：注射用青霉素钠通过仿制药一致性评价 鲁抗医药(600789)1月17日晚间公告，公司收到国家药监局颁发的关于注射用青霉素钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 长江健康(002435)：注射用头孢唑林钠通过一致性评价 长江健康(002435)1月21日晚间公告，全资子公司海灵药业收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑林钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 康恩贝(600572)：控股子公司药品奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价 康恩贝(600572)1月24日晚间公告，控股子公司金华康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，金华康恩贝10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。 华润双鹤(600062)：两药品通过仿制药一致性评价 华润双鹤(600062)1月25日晚间公告，公司及全资子公司万辉双鹤收到了国家药品监督管理局颁发的别嘌醇片、格列喹酮片《药品补充申请批准通知书》，上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 奥赛康(002755)：子公司盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价 奥赛康(002755)1月25日晚间公告，公司的全资子公司奥赛康药业于近日收到国家药监局核准签发的盐酸左布比卡因注射液《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。适应症主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 国药现代(600420)：两药品通过仿制药一致性评价 国药现代(600420)1月26日晚间公告，公司及控股子公司天伟生物分别收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准马来酸依那普利片（10mg）、注射用米卡芬净钠（50mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 鲁抗医药(600789)：子公司药品通过仿制药一致性评价 鲁抗医药(600789)2月8日晚间公告，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替硝唑片的《药品补充申请批件》（批件号：2022B00358），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。替硝唑片用于各种厌氧菌感染。 金陵药业(000919)：琥珀酸亚铁片通过仿制药一致性评价 金陵药业(000919)2月8日晚间公告，下属分公司金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司琥珀酸亚铁片通过仿制药质量和疗效一致性评价。琥珀酸亚铁片主要用于缺铁性贫血的预防和治疗。 海辰药业(300584)：注射用替加环素通过仿制药一致性评价 海辰药业(300584)2月9日晚间公告，公司产品注射用替加环素通过仿制药一致性评价。 哈药股份(600664)：注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价 哈药股份(600664)2月11日晚间公告，近日，公司分公司哈药总厂收到国家药监局颁发的关于注射用氨苄西林钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 亿帆医药(002019)：注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 亿帆医药(002019)2月14日晚间公告，公司控股子公司亿帆优胜美特拥有全部权益的在研产品注射用头孢呋辛钠，经国家药品审评中心审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。 莱美药业(300006)：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过仿制药一致性评价 莱美药业(300006)2月22日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（规格：40mg）的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种人工合成的糖皮质激素。 国药现代(600420)：两药品通过仿制药一致性评价 国药现代(600420)2月22日晚间公告，公司及全资子公司国药集团工业有限公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片（30mg）、奥美拉唑肠溶片（20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业(002422)：复方氨基酸(15)双肽(2)注射液通过仿制药一致性评价 科伦药业(002422)2月23日晚间公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“复方氨基酸(15)双肽(2)注射液”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方氨基酸(15)双肽(2)注射液为肠外营养制剂。 奥赛康(002755)：子公司注射用培美曲塞二钠通过仿制药一致性评价 奥赛康(002755)2月25日晚间公告，公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用培美曲塞二钠《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 上海医药(601607)：子公司盐酸胺碘酮片通过仿制药一致性评价 上海医药(601607)3月1日晚间公告，公司全资子公司上药信谊收到国家药监局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。盐酸胺碘酮片主要用于抗心绞痛药，用于房性、结性、室性和伴W-P-W综合征的心律失常。 上海医药(601607)：控股子公司盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价 上海医药(601607)3月3日晚间公告，公司控股子公司山东信谊的盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价。盐酸氟桂利嗪胶囊主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 亚宝药业(600351)：甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价 亚宝药业(600351)3月4日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺注射液主要用于周围神经病和因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。 上海医药(601607)：甲氨蝶呤片通过仿制药一致性评价 上海医药(601607)3月11日晚间公告，全资子公司上药信谊的甲氨蝶呤片通过仿制药一致性评价。甲氨蝶呤片主要用于各型急性白血病。 康恩贝(600572)：控股子公司注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价 康恩贝(600572)3月21日晚间公告，公司控股子公司金华康恩贝收到国家药监局颁发的注射用泮托拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。注射用泮托拉唑钠用于静脉滴注治疗消化性溃疡出血、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生、全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 悦康药业(688658)：注射用兰索拉唑通过仿制药一致性评价 悦康药业(688658)3月23日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用兰索拉唑的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用兰索拉唑适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。 哈三联(002900)：甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价 哈三联(002900)3月28日晚间公告，公司产品甲钴胺注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺注射液主要适用于周围神经病，因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。 润都股份(002923)：盐酸左布比卡因注射液通过仿制药一致性评价 润都股份(002923)3月29日晚间公告，近日，公司药品“盐酸左布比卡因注射液（10ml:50mg）”通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获同意增加盐酸左布比卡因注射液（10ml:75mg）规格的补充申请。盐酸左布比卡因注射液临床主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 海思科(002653)：精氨酸谷氨酸注射液通过仿制药一致性评价 海思科(002653)4月1日晚间公告，公司全资子公司辽宁海思科制药的药品精氨酸谷氨酸注射液通过仿制药一致性评价。精氨酸谷氨酸注射液为国家医保药品，主要用于慢性肝病引起的血氨升高的辅助治疗。 特一药业(002728)：盐酸乙胺丁醇片通过一致性评价 特一药业(002728)4月8日晚间公告，公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“盐酸乙胺丁醇片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸乙胺丁醇片适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。 健友股份(603707)：依诺肝素钠注射液通过仿制药一致性评价 健友股份(603707)4月29日晚间公告，公司于近日收到国家药监局关于核准签发《药品补充申请批准通知书》，公司在售的依诺肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 力生制药（股票代码002393）：盐酸多奈哌齐片通过仿制药一致性评价 力生制药5月5日午间公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸多奈哌齐片5mg的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 披露显示，盐酸多奈哌齐片适应症涉及轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗。 力生制药表示，公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升该药品市场竞争力。 国药现代(600420)：盐酸米那普仑片通过仿制药一致性评价 国药现代(600420)5月23日晚间公告，收到国家药监局通知书，药品盐酸米那普仑片通过仿制药一致性评价。盐酸米那普仑是一种新型的特异性5-HT和NE再摄取抑制剂（SNRI），用于治疗抑郁症。 海思科(002653)：聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价 海思科(002653)5月25日晚间公告，公司全资孙公司海思科制药(眉山)有限公司药品聚普瑞锌颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品为胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。 华纳药厂(688799)：泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价 华纳药厂(688799)5月29日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂，主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎，与克拉霉素和阿莫西林，或克拉霉素和甲硝唑，或阿莫西林和甲硝唑配伍用能够根除幽门螺杆菌感染。 鲁抗医药(600789)：注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价 鲁抗医药(600789)6月16日晚间公告，公司药品注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价。该药品适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。 九典制药(300705)：琥珀酸亚铁片通过仿制药一致性评价 九典制药(300705)6月21日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准下发的《药品补充申请批准通知书》，公司产品“琥珀酸亚铁片”通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至本公告日，公司为国内第2家通过琥珀酸亚铁片一致性评价的企业。 罗欣药业(002793)：盐酸多奈哌齐分散片通过仿制药一致性评价 罗欣药业(002793)6月27日晚间公告，公司下属子公司山东裕欣于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸多奈哌齐分散片《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 海正药业(600267)：注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价 海正药业(600267)7月4日晚间公告，子公司瀚晖制药的药品注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价。注射用磷酸氟达拉滨为干扰核酸生物合成药，用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。 联环药业(600513)：阿奇霉素片通过仿制药一致性评价 联环药业(600513)7月7日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司阿奇霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一。主要用于治疗流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作等。 海思科(002653)：复方氨基酸(18AA)葡萄糖(15%)电解质注射液通过一致性评价 海思科(002653)7月7日晚间公告，公司全资子公司辽宁海思科的复方氨基酸（18AA）葡萄糖（15%）电解质注射液独家通过仿制药一致性评价。 哈药股份(600664)：哈药总厂诺氟沙星片通过仿制药一致性评价 哈药股份(600664)7月11日晚间公告，分公司哈药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于诺氟沙星片的《药品补充申请批准通知书》。产品适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 常山药业(300255)：达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价 常山药业(300255)7月25日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司在售的达肝素钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司是国内首家通过达肝素钠注射液仿制药一致性评价的企业。 浙江医药：盐酸环丙沙星片通过仿制药一致性评价 浙江医药(600216)8月3日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸环丙沙星片（0.25g）的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 联环药业：盐酸屈他维林注射液通过仿制药一致性评价 联环药业(600513)8月5日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸屈他维林注射液《药品补充申请批准通知书》，公司盐酸屈他维林注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸屈他维林注射液是一种特异性平滑肌解痉药。 莱美药业(300006)：注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价 莱美药业(300006)9月14日晚间公告，公司药品注射用磷酸氟达拉滨通过仿制药一致性评价。注射用磷酸氟达拉滨为抗病毒药Vidarabine的氟化核苷相似物，具有Ara-C相似的抗肿瘤作用机制，但不被腺苷脱氨酶脱氨灭活。 白云山(600332)：分公司药品头孢丙烯颗粒通过仿制药一致性评价 白云山(600332)9月14日晚间公告，分公司白云山制药总厂药品头孢丙烯颗粒通过仿制药一致性评价。头孢丙烯临床主要用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染。 华润双鹤(600062)：氧氟沙星氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 华润双鹤(600062)9月14日晚间公告，全资子公司京西双鹤氧氟沙星氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。氧氟沙星适用于成人，主要用于治疗复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎等。 |
