健友股份(603707)：呋塞米注射液在美获批上市 国际化制剂品种又增一员 事件：2022年2月7日公司发布公告，公司子公司香港健友向美国FDA 申报的呋塞米注射液，20 mg/2 mL, 40 mg/4 mL, 100 mg/10 mL 的ANDA 申请获得批准。 呋塞米注射液在美ANDA获批，出口制剂品种又增一员。呋塞米注射液主要用于治疗水肿性疾病，包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病，原研由AMERICANREGENT INC持有，1983年11月30日经FDA批准在美国上市，规格为250mg/瓶，NDA 申请号为N018579。2020 年，美国市场销售额约0.5亿美元。目前，美国共11 家公司的呋塞米注射液获批上市，主要竞争对手包括FRESENIUSKABI USALLC，HIKMA PHARMACEUTICALS USA INC，HOSPIRA INC 等。 公司已经从肝素原料药龙头，成长为注射剂国际化的头部企业，2021H1 公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长，制剂出口业务占公司整体制剂业务比重超过60%。公司是中国注射剂出口规模最大的企业之一，也是拥有美国注射剂ANDA 数最多的中国本土生产企业，本次新品种获批有利于公司在成本优势、产能充足下提升海外制剂市占率。 制剂产品快速获批，制剂业务成为业绩主要增长点。截止2022 年2月7日，公司共拥有40 多项ANDA 批准，涵盖30多种品种。近三年来，公司以年均获FDA十多个注射剂批件的速度，快速积累品种池，预计接下来公司产品获批ANDA速度达约10 个/年，到2025 年品种池将至80 多，成长空间大。肝素制剂： 2021H1，全球销售超过4000 万支，较上年同期增加约70%；国内销量达1300万只，较去年同期增长超过30%。非肝素制剂：截至目前，公司已有将近30个注射剂品种的批件，海外：有多个注射剂品种在几个月内快速占据了美国约10%的市场份额，部分优势产品市场占有率达到30%左右，其中苯磺顺阿曲库铵注射液占美国市场份额近30%，博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%；国内：2021 年公司全面展开新产品在国内的销售，获得了四个产品注册批件，包括白消安注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、米力农注射液、磺达肝癸钠注射液，进一步打开公司国内注射剂业务的成长空间。 盈利预测与投资建议。预计2021-2023 年EPS 分别为0.88 元、1.15 元和1.5元，对应估值分别为37 倍、28 倍和22 倍。维持“持有”评级。 风险提示：肝素原料药价格及销量不及预期；制剂产品销售不及预期；ANDA获批不及预期；研发进展不及预期。 岭南控股(000524)：聚焦疫后文旅新需求 预计21年同比大幅减亏 公司21 年预计实现营收13.68-17.52 亿元，同比下降6.69%-27.14%；归母净利润预计亏损1.09-1.41 亿元，同比增长41.36%-54.67%；扣非归母净利润预计亏损1.64-1.96 亿元，同比增长24.45%-36.79%。 支撑评级的要点 控股子公司广之旅国内业务恢复，出入境业务仍受阻。受疫情影响和地区防控要求，自2020 年1 月起，公司控股子公司广之旅暂停经营团队旅游及“机票+酒店”旅游产品，目前国内相关业务已经全面恢复运营，出入境旅游组团业务尚未重启。 公司聚焦疫后旅游新需求，推动服务品质升级。商旅出行业务方面，公司推出高标准跟团游“华誉臻品”、深度游系列“玩家营”、年轻客群系列“郊友荟”等全新IP，并推进碎片化产品供给。住宿业务方面，公司打造“酒店即目的地”新生活方式，旗下管理的目的地度假酒店在21 年清明、五一及国庆假期营收均超过2019 年同期水平。酒店管理业务加快品牌扩张，拓展管理项目28 个，新增房量11000 间。 控股股东实施联合重组，强强联合打造新商旅龙头。公司公告，广州市国资委拟对广州商贸投资控股集团和公司控股股东广州岭南国际企业集团实施联合重组，计划改组设立广州岭南商旅投资集团。本次联合重组具体方案尚未确定，待具体方案落地，重组后有望整合广州市属商旅产业资源，全面推动旅游消费升级，助力公司中长期全面发展。 估值 根据公司21 年度业绩预告，调整21-23 年公司EPS 为-0.19/0.43/0.68 元，对应市盈率为-42.3/18.4/11.6 倍。国内疫情散发影响公司业绩恢复，但公司不断聚焦疫后旅游新需求，推动主营业务品质升级，母公司重组有望助力公司中长期全面发展，疫情逐步缓解看好明后年恢复，因此维持增持评级。 评级面临的主要风险 出境旅游开发不及预期，国内旅游市场竞争加剧，新冠疫情反复风险。 |
