1、新华制药(000756) 新华制药(000756)9月26日晚间公告，近日，公司全资子公司新达制药收到国家药监局核准签发的头孢克洛缓释片《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。头孢克洛缓释片属于公司的重点产品之一，新达制药为国内第二家通过一致性评价的企业。 新华制药(000756)2022年11月2日晚间公告，公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药监局核准签发的头孢克洛颗粒《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准。 2、鲁抗医药(600789) 鲁抗医药(600789)7月11日晚间公告，头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价。该药品主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染和尿路感染等。 3、海南海药(000566) 海南海药(000566)9月6日晚间公告，全资子公司海口市制药厂于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛胶囊”的《药品补充申请批准通知书》，该药品适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）等。此外，海口市制药厂有限公司与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目，于近日收到I期临床试验总结报告。本次研究数据表明派恩加滨片具有良好的安全性和耐受性，且风险可控。 4、白云山(600332) 白云山(600332)11月1日晚间公告，分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 5、东亚药业(605177) 东亚药业(605177)12月2日晚间公告，全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的头孢克洛原料药（酶法）CEP证书（欧洲药典适用性证书），头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。 6、安科生物(300009) 安科生物(300009)2月11日晚间公告，近日，公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司（简称“安科恒益”）收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛分散片《药品补充申请批准通知书》，安科恒益头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克洛是第二代半合成头孢菌素类抗生素，主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。 |
