金城医药(300233):注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 金城医药(300233)9月29日晚间公告,控股子公司广东金城金素制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 国药现代(600420):DALI Pharma的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)获得马耳他上市许可 6月8日国药现代(600420.SH)公布,近日,上海现代制药股份有限公司的控股孙公司DALI Pharma GmbH(以下简称“DALI Pharma”)收到马耳他药政监督管理局核准签发的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)的上市许可。 头孢呋辛钠属于第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用,适用范围广,可用于敏感菌所致的呼吸道感染,耳、鼻、喉科感染,泌尿道感染,皮肤和软组织感染,骨和关节感染,淋病、包括败血症及脑膜等其他感染。 截至目前,公司注射用头孢呋辛钠欧盟注册已投入研发费用总计约人民币100万元(未经审计)。 国药现代(600420)4月11日晚间公告,控股子公司国药致君药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。头孢呋辛钠主要用于治疗敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿道感染等。 福安药业(300194):注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 福安药业(300194)(300194.SZ)公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查,注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。 太极集团(600129)子公司“注射用头孢呋辛钠”通过仿制药一致性评价 太极集团(600129.SH)发布公告,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(... 子公司“注射用头孢呋辛钠”通过仿制药一致性评价) 太极集团(600129.SH)发布公告,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局关于注射液用头孢呋辛钠的《补充申请批件》,西南药业注射用头孢呋辛钠(1.5g、0.75g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。 亿帆医药最新公告:子公司注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价 亿帆医药公告,子公司亿帆优胜美特于近日收到股东及药品受托生产企业巨泰药业的通知,亿帆优胜美特拥有全部权益的在研产品注射用头孢呋辛钠,经国家药品审评中心审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。 白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 白云山发布公告,于2021 年 6 月 22 日,广州白云山医药集团股份有限公司 控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药 品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通 知书编号:2021B01897、2021B01898、2021B01899),注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注射用头孢呋辛钠(新福欣)适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感 菌株引起的感染及预防:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和 软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染。 悦康药业(688658):注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 悦康药业(688658)4月14日晚间公告,注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染等。 灵康药业(603669):注射用头孢呋辛钠通过一致性评价 灵康药业(603669)6月20日晚间公告,全资子公司灵康制药近日收到国家药监局核准签发的注射用头孢呋辛钠的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 科伦药业(002422):子公司注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液获得药品注册批准 科伦药业(002422)8月10日晚间公告,子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和部分厌氧菌疗效显著。 海南海药(000566)注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 海南海药(000566)1月30日晚间公告,公司全资子公司海口市制药厂于近日获得国家药监局核准签发的化学药品“注射用头孢呋辛钠”的《药品补充申请批准通知书》。头孢呋辛钠为第二代头孢菌素类抗生素。 中国医药(600056)注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 中国医药(600056)8月8日晚间公告,下属全资子公司三洋药业收到国家药监局核准签发的五份注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品规格分别为0.25g、0.75g、1.0g、1.5g、2.0g。 |