常山药业(300255)：依诺肝素钠注射液获土库曼斯坦药品注册证书 常山药业(300255)9月30日晚间公告，公司药品依诺肝素钠注射液获得土库曼斯坦卫生和医疗工业部签发的药品注册证书。目前公司肝素制剂产品海外销售收入占公司营业总收入比例较低。 海普瑞： 中国最大依诺肝素钠注射液生产及销售商 根据弗若斯特沙利文的资料，按2019年全球销售额计，海普瑞是中国最大及全球第三大依诺肝素钠注射液生产商及销售商，占据6.5%的全球市场份额。2019年公司是中国依诺肝素注射液市场第二大供货商，占据10.9%的市场份额。 此外，2018年海普瑞是收益数额最大的肝素API供货商，占据40.7%的全球市场份额，大于第二及第三大市场参与者的总和。 按2018年收入计，公司的CDMO业务是中资生物制剂CDMO运营商前三。 依诺肝素API的生产集中在中国，因此对肝素原料的需求很高。许多依诺肝素生产商正在向肝素价值链上游拓展其业务，例如猪小肠加工及肝素粗品生产。上游供应有限导致依诺肝素制剂的竞争格局稳定，一些市场参与者已与上游供货商建立长期独家合作关系。新入市者难以用合理价格获得足够的原材料供应。 公司的收入从2017年的人民币28.28亿元增加69.7%至2018年的人民币48.0亿元，并减少3.9%至2019年的人民币46.12亿元，波动性较大。纯利从2017年的人民币2.40亿元增加156.1%至2018年的人民币6.17亿元，并增加69.2%至2019年的人民币10.44亿元，增长非常迅猛。 公司的领先药物Inhixa、 Neoparin和Prolongin是三种不同的依诺肝素钠注射液品牌，已合共在34个国家获批并在17个国家销售。同时公司也向其他14个国家的客户供应依诺肝素钠注射液。公司是唯一一家在欧盟累计销售超过1亿万剂依诺肝素钠注射液的中国制药公司。依诺肝素是治疗静脉血栓栓塞(VTE)和肺栓塞(PE)等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物，拥有巨大的市场需求和可观的增长潜力。 双鹭药业：目前公司有环孢素、依诺肝素钠、重组人粒细胞刺激因子注射液等药品可用于辅助生殖领域 双鹭药业(002038.SZ)9月9日在投资者互动平台表示，目前公司有环孢素、依诺肝素钠、吗替麦考酚酯分散片、重组人粒细胞刺激因子注射液等药品可用于辅助生殖领域，在研品种短效促卵泡激素目前临床三期已结束，如不发生意外将在年底前提交注册上市申请，长效促卵泡激素目前已完成临床二期试验。其它在研产品请参阅年报披露。 东诚药业(002675)：肝素钠原料药通过韩国官方定期审计 东诚药业(002675)12月19日晚间公告，近日，公司肝素钠原料药通过韩国官方定期审计，标志着公司的肝素钠原料药产品可以继续在韩国市场销售。 辰欣药业(603367)：依诺肝素钠注射液等取得药品注册证书 辰欣药业(603367)2022年11月16日晚间公告，收到国家药监局批准签发的依诺肝素钠注射液药品注册证书及缬沙坦氨氯地平片（I）药品注册证书。依诺肝素钠为低分子量肝素制剂，属于抗血栓形成药；缬沙坦氨氯地平片（I）适用于原发性高血压，单药治疗不能有效控制的高血压患者。 常山药业(300255)：依诺肝素钠注射液和那曲肝素钙注射液将参加第八批国家集采 常山药业(300255)在互动平台表示，公司的依诺肝素钠注射液和那曲肝素钙注射液将参加第八批国家集采。 华润双鹤(600062)依诺肝素钠注射液拟中标第八批全国药品集中采购 华润双鹤(600062)3月30日晚间公告，公司部分下属子公司药品氨氯地平阿托伐他汀钙片、甲硝唑氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液拟中标第八批全国药品集中采购。氨氯地平阿托伐他汀钙片、甲硝唑氯化钠注射液、依诺肝素钠注射液2022年销售收入分别为80.07万元、1665.97万元、864.3万元，占公司2022年度主营业务收入分别约0.01%、0.18%、0.09%。 健友股份(603707)：依诺肝素钠注射液获加拿大药品注册批件 健友股份(603707)7月31日晚间公告，公司近日收到加拿大卫生部签发的依诺肝素钠注射液批准通知，标志着公司已具备在加拿大市场销售该药品的资格。该药品适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成等。截至目前，公司依诺肝素钠已获得美国、欧洲、巴西、厄瓜多尔、加拿大等多个国家的上市批准。 依诺肝素钠概念股常山药业(300255)点评：加大原料药业务拓展力度 一、事件概述 2020年4月28日，公司发布2020年一季报：营业收入3.98亿元，同比下降3.17%；归母净利润0.49亿元，同比下降13.90%；扣非后归母净利润0.50亿元，同比下降6.75%。经营活动产生的现金流-3.07亿元，同比下降138.53%。 2020年4月28日，公司发布2019年年报：营业收入20.71亿元，同比增长5.34%；归母净利润2.25亿元，同比增长60.93%；扣非后归母净利润2.16亿元，同比增长59.57%。经营活动产生的现金流-0.58亿元，同比下降119.85%。 二、分析与判断 受疫情影响2020年一季度业绩下滑 受延期复工和医院门诊量下降影响，2020年一季度公司业绩下滑。随着门诊恢复和海外肝素原料药需求高景气，我们预计公司二季度可通过增加排产，业绩有所恢复。 重整肝素原料药业务上下游，中期原料药业务有望突破上游供应商方面，据年报披露"2020年，凯库得公司在加强国内原肠采购的基础上，将把国际采购做为重点"；产能方面，"2019年初，专业化运营肝素粗品生产的公司全资子公司凯库得公司实现投产运营"；下游大客户方面，"公司将以欧、美高端大客户业务作为重点，不断调整和优化客户结构"。同时，主要针对穆斯林国家的牛源肝素，在原料药出口认证方面取得实质性进展。公司加大肝素原料药及肝素粗品"供-需"端的开拓力度，加上新产品牛源肝素的顺利进展，中期公司的原料药业务有望实现突破。 优化销售网络大力开发二线产品潜力，产品梯队合理公司的二线制剂产品枸橼酸西地那非以及透明质酸，在解决产能问题后，加大销售网络的建设力度。 创新药方面，公司有艾本那肽（三期临床）、国家1.1类创新药C-met抑制剂、苯磺酸氨氯地平塞来昔布（CONSENSI）等，产品梯队合理。 三、投资建议 公司的核心产品肝素钠原料药、低分子肝素钙水针收入稳健增长，考虑到原料药新产能落地及客户审计的节奏，我们预计2020-2022年EPS分别为0.31、0.40、.51元，按2020年4月28日收盘价对应PE为17、13、10倍。首次覆盖，参考可比公司估值，给予"谨慎推荐"评级。 四、风险提示 原料药销售不达预期的风险；制剂产品招标降价的风险；制剂产品研发进展不及预期的风险。 |
