博雅生物(300294):子公司获得阿卡波糖片药品注册证书 博雅生物(300294)9月30日晚间公告,近日,控股子公司贵州天安药业股份有限公司收到国家药监局颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》,批准该药品生产。该药品配合饮食控制,用于2型糖尿病;降低糖耐量低减者的餐后血糖。 千金药业(600479)阿卡波糖、他达拉非获批上市 2月4日,千金药业(600479)对外披露,控股子公司湖南千金湘江药业股份有限公司(以下简称千金湘江药业)品种阿卡波糖片和他达拉非片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,千金药业对两个项目的累计研发投入超过2700万。 此次获批的两款药品都是大品种。其中,阿卡波糖片是由德国拜耳研制的一种α-糖苷酶抑制剂,主要用于配合饮食控制治疗2型糖尿病,降低糖耐量低减者的餐后血糖。该药1986年在瑞士上市,1994年获批进口,是2020年版国家医保目录甲类药品。截至目前,国内共有14张阿卡波糖片的药品生产批文。千金湘江药业选用拜耳生产的阿卡波糖片(规格为50mg)为参比制剂,其产品为全国第9家通过国家药监局审批的产品。 华东医药(000963):阿卡波糖片获奥地利上市许可 华东医药(000963)12月13日晚间公告,公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室签发的批准信,批准公司全资子公司中美华东的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。这是首个中国国产口服糖尿病用药获得欧盟地区市场上市许可。 海正药业(600267):“阿卡波糖片”新增100mg规格申请获得批准 海正药业(600267)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片的《药品补充申请批准通知书》。该产品是在公司已获批的阿卡波糖片(规格:50mg,批准文号:国药准字H20203311)基础上,申请新增100mg规格。 据悉,阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病,也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。国内生产厂商主要有杭州中美华东制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。 海正药业(600267)2023年2月7日晚间公告,近日全资子公司海正药业(杭州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。阿卡波糖适用于治疗2型糖尿病,也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖。 乐普医疗(300003):阿卡波糖片获批上市 3 月 24日乐普医疗(300003)公布,公司控股子公司浙江乐普药业股份有限公司的药品阿卡波糖片于近日通过国家药品监督管理局审核,批准生产。 阿卡波糖片原研制剂为德国拜耳医药生产的“拜唐苹”。阿卡波糖可抑制α葡萄糖苷酶的活性,使肠道葡萄糖的吸收减缓,从而达到降低血糖的作用。1994年阿卡波糖片在我国批准上市,近年来销量逐年增长,是目前国内市场上最畅销的口服降糖药之一。 九州通(600998)国家药监局核准签发的阿卡波糖片《药品注册证书》 九州通(600998)7月4日晚间公告,子公司京丰制药于7月4日收到国家药监局核准签发的阿卡波糖片《药品注册证书》。阿卡波糖片是一种口服降血糖药。 国药现代(600420):子公司阿卡波糖原料药上市申请获批 国药现代(600420)9月13日晚间公告,近日,公司全资子公司国药威奇达收到国家药监局关于原料药阿卡波糖的《化学原料药上市申请批准通知书》。阿卡波糖是口服降血糖药物,属于α-糖苷酶抑制剂,适用于以碳水化合物为主要食物成分及餐后血糖升高的患者。 |