1、海正药业(600267):注射用达托霉素通过仿制药一致性评价 海正药业(600267)9月30日晚间公告,公司药品注射用达托霉素通过仿制药一致性评价。注射用达托霉素适用于治疗成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)等。 2、华东医药(000963) 11月28日晚间,华东医药(000963)发布公告称,公司注射用达托霉素(500 mg/瓶)获得美国FDA批准上市,成为国内为数不多同时拥有中美两地上市许可的达托霉素制剂产品。 “超级抗生素”达托霉素是继万古霉素之后上市的新一代环脂肽类抗生素,被视为抗生素领域的“里程碑”式进展。由于抗菌机理不同,达托霉素比其他抗生素引起细菌耐药性的几率要低很多,能用于治疗一些传统抗生素难以治疗的棘手疾病,也是目前治疗革氏阳性耐药菌株感染的最佳治疗药物。 3、健友股份(603707.SH) 健友股份(603707.SH)达托霉素ANDA获批,注射剂出口加速发力。预计2021-2023年营业收入为37.87、48.72和60.68亿元,同比增长29.92%、28.65%和24.55%。归母净利润10.68、14.21和18.63亿元,同比增长32.48%、33.01%和31.17%。当前股价对应2021-2023年PE为37、27和21倍。维持“买入”评级。 4、普利制药(300630) 普利制药(300630)1月5日晚间公告,公司于近日收到了国家药品监督管理局签发的注射用达托霉素的药品注册批件,该药品临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症。 5、浙江医药(600216) 浙江医药(600216)10月20日晚间公告,控股子公司昌海制药于2023年10月19日收到国家药监局核准签发的达托霉素《化学原料药上市申请批准通知书》,达托霉素(Daptomycin)用于复杂性皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)及金黄色葡萄球菌感染(菌血症),包括右路感染性心内膜炎的治疗。 |