达比加群酯胶囊功效作用 1.本品用于预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞（SEE）： 2.先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞。 3.左心室射血分数＜40%。 4.伴有症状的心力衰竭，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥2级。 达比加群酯胶囊口服直接抗凝血药物，临床主要用于预防成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞，治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡，预防复发性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相关死亡。 1、海辰药业(300584) 海辰药业(300584)10月20日晚间公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的达比加群酯胶囊《药品注册证书》。达比加群酯胶囊的获批进一步丰富了公司心血管产品线，本次获批视同通过一致性评价。 2、苑东生物（688513） 2022年上半年报告期内，营业收入57,541.05万元，较上年同期增长15.38%，归属于上市公司股东的净利润13,463.61万元，较上年同期增加14.74%，主要系公司富马酸比索洛尔片、依托考昔片、达比加群酯胶囊等产品销量增长所致。 3、海思科（002653） 2020年1月16日晚间发布公告，公司全资子公司四川海思科的达比加群酯胶囊获国家药监理局下发的临床试验受理通知书，标志着公司该品种在中国大陆境内研发工作取得了新的进展，如顺利获批将进一步丰富公司产品线，增强公司市场竞争力。 4、华海药业(600521) 华海药业(600521)5月8日晚间公告，子公司华奥泰收到美国FDA批准HB0025注射液联合HB0030注射液用于晚期实体瘤患者一项Ib/II期研究的新药临床试验（IND）申请。另外，公司近日收到国家药监局核准签发的达比加群酯胶囊的《药品注册证书》，该药品为口服抗凝血药。 |
