众所周知，人体对植入材料的要求很高。长久以来，金属一直是植入材料的首选。早在16世纪，纯金薄片就用于修复颅骨缺损。近年，随着材料科学的迅速发展，医用高分子材料逐渐成为应用最广泛、用量最大的材料。聚醚醚酮(PEEK)作为一种新型医用植入材料，凭借其自身的优异特性在众多医用材料中脱颖而出, 越来越多地应用于整形外科、心血管、人工脊椎等多个领域。 性能优异 是最接近骨骼的材料 生物相容性是衡量一种材料是否适合人体植入的最基本要素，材料必须无细胞毒性、诱变性、致癌性，且不引发过敏。植入级PEEK在国外独立测试机构严格按照ISO10993的要求，进行了完整的生物相容性测试。结果表明，植入级PEEK具有优异的生物相容性，没有任何副作用。 著名的沃尔夫定律指出，骨在需要的地方就生长，不需要的地方就吸收，即骨的生长、吸收、重建都与骨的受力状态有关。因为金属的弹性模量要大大超出骨骼，所以当金属被植入人体时承担了大部分的机械负荷，骨承受的负荷减小，形成了应力遮蔽效应，后果就是延迟骨的愈合，长此以往，骨骼变得疏松，甚至退化。相反，PEEK的弹性模量与骨骼非常接近，骨骼所受的应力并不完全由植入体承担，使骨骼更健康。 此外，与金属相比，PEEK具有X射线穿透性，有良好的可视性。X光片无伪影，可以实现在CT扫描或核磁共振成像辅助下进行手术，帮助医生在手术过程中调整植入体的位置，术后轻松跟踪愈合过程，对骨生长和愈合进行有效监控。 沪深相关PEEK骨板概念股 1、康拓医疗(688314) 康拓医疗(688314)2022年10月31日晚间公告，公司产品PEEK Patient Specific Cranial/Craniofacial Implant(PSCI)已获FDA批准上市，该产品适用于填补颅骨和/或颅面骨骼的骨空洞，不包括颌面和/或口腔区域。 2、迈普医学(301033) 迈普医学(301033)3月28日晚间公告，公司已取得国家药监局下发的医疗器械注册证，公司自主研发的“患者匹配PEEK颅骨板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。 PEEK骨板概念股康拓医疗(688314)报告：PEEK材料产品动能强劲 2022H1 业绩符合预期，业绩积极影响因素有望增多，维持“买入”评级2022 年8 月17 日，公司发布半年度业绩报告：2022H1 实现营收1.15 亿(+20.50%);归母净利润3914.25 万(+12.71%)；扣非净利润3779.56 万（+19.92%）；经营现金流净额4.66 亿（+52.33%）。公司上半年经营业绩受以下因素影响：（1）公司神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定产品的临床认可度较高，市场不断拓展，国内覆盖医院数量持续增加，同时海外业务注册工作稳步进行。（2）受益于医疗机构服务能力增强，神经外科诊疗覆盖范围扩大。（3）占公司 PEEK 材料神经外科产品收入比重较大的华东区域因疫情防控导致业务开展受阻，且患者流动受限引起就诊率下降。公司神经外科PEEK 材料颅骨修补产品多维覆盖市场需求，同时在种植牙等消费领域也有产品布局，拥有较大发展潜能。我们维持2022-2024 年盈利预测，预计归母净利润分别为0.95/1.28/1.72 亿元，EPS 分别为1.64/2.21/2.97 元，当前股价对应P/E 分别为33.8/25.1/18.7 倍，维持“买入”评级。 PEEK 材料神外修补固定产品表现稳健，PEEK 胸骨固定带营收高增长公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，其中PEEK 材料颅骨修补和固定产品可为患者提供多样化解决方案。分产品看，PEEK材料神经外科产品收入6761.92 万（+23.99%），渗透率不断提高；钛材料神经外科产品收入3617.04 万（+5.90%）；PEEK 胸骨固定带实现收入441.08 万元（+183.63%），未来具有较大的市场空间及增长潜力；种植体产品已在多省的医用耗材招采平台挂网，并将积极参与四川省牵头的口腔类种植体系统集采工作，希望借助集采将产品快速推向市场，提高产品临床使用率。 神经外科产品研发+注册持续发力，海外业务横向扩展节奏加快3D 打印 PEEK 颅骨系统已进入创新医疗器械特别审查程序，生物再生材料人工硬脑膜研发项目预计下半年提交 FDA 认证申请。公司控股子公司BIOPLATE 经销的 Osteopore 的骨塞/骨网/骨塞条产品已实现在美国上市销售，同时其积极筹备 PEEK 骨板未来 FDA 认证后的市场推广工作，通过扩充新产品，丰富海外产品种类，提高产品间的协同效应，推动海外业务健康发展。 风险提示：产品推广不及预期；疫情影响公司生产。 |
