替硝唑功效作用 1、本品用于为了减少抗药性细菌的形成并确保替硝唑和其他抗菌药物的有效性，替硝唑应仅限用于治疗或预防已被证实或疑似易感病原体导致的感染。 2、若有培养和敏感性试验的相关信息，应参考这些信息来选择或修改抗菌治疗方案。若没有这些信息，当地的流行病学和细菌敏感性数据等经验，可能有助于选择治疗方案。 3、本品适用于治疗下列疾病： （1）滴虫病：替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫所引起的滴虫病。病原生物体应该经适当的诊断程序加以验证。由于滴虫病属于性传播疾病并有潜在的严重后遗症，因此被感染者的性伴侣应该同时治疗，以防止出现重复感染。 （2）贾第鞭毛虫病：替硝唑适用于治疗由十二指肠贾第鞭毛虫（也称为蓝氏贾第鞭毛虫）所引起的贾第虫病，可用于成人和3岁以上的儿童患者。 （3）阿米巴病：替硝唑适用于治疗由痢疾阿米巴引起的阿米巴肠病和阿米巴肝脓肿，可用于成人和3岁以上的儿童患者。但它不适用于治疗无症状的囊肿。 （4）细菌性阴道炎：替硝唑适用于治疗非怀孕妇女的细菌性阴道炎（以前称为嗜血杆菌性阴道炎、加德纳阴道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等。 （5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠溃疡。 （6）厌氧菌感染：腹腔内感染（腹膜炎、脓肿）；妇科感染（子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管-卵巢脓肿）；败血症；术后伤口感染；皮肤软组织感染；肺炎、肺部脓肿、胸腔积脓；急性溃疡性牙龈炎。 4、本品用于预防由厌氧菌引起的术后感染，如结肠、胃肠道和泌尿生殖系统手术后感染。 5、替硝唑含片用于脆弱类杆菌、梭状芽胞杆菌、牙龈卟啉菌、厌氧消化链球菌、产黑色素类杆菌等敏感厌氧菌所致的轻、中度牙周炎及冠周炎的辅助治疗。 1、东北制药(000597) 东北制药(000597)2022年10月31日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于替硝唑片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 2、广济药业（000952） 2021年1月9日，广济药业收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“替硝唑片”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 3、科伦药业（002422） 2018年12月27日科伦药业公告，近日公司的替硝唑片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件，广泛用于各种厌氧菌感染、肠道阿米巴病、阴道滴虫病等临床常见的传播性疾病的治疗。 4、特一药业（002728） 2021年12月3日特一药业公告，公司的全资子公司海力制药药品替硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价。 |
