醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血,由NOVARTIS(诺华)研发,最早于1988年在美国上市。 1、圣诺生物(688117) 圣诺生物(688117)10月31日晚间公告,全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日获得欧洲药品质量管理局签发的醋酸奥曲肽原料药欧洲药典适用性认证证书,醋酸奥曲肽制剂产品主要用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗等。 2、上海医药(601607) 上海医药(601607)2022年7月6日公布,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(简称“上药第一生化”)收到国家药品监督管理局颁发的关于醋酸奥曲肽注射液(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02514),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 3、翰宇药业(300199) 2022年8月31日,国家药监局官网显示,翰宇药业(武汉)有限公司醋酸奥曲肽原料药获批上市,标志着该产品获得国内市场的准入资格。这是翰宇药业继缩宫素、醋酸去氨加压素原料药获批后,翰宇武汉公司第3个产品获批国内上市许可。 4、福安药业(300194) 福安药业(300194)2023年1月6日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药监局签发的醋酸奥曲肽注射液药品注册证书。醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血。 5、双成药业(002693) 双成药业(002693)3月3日晚间公告,公司于近日收到国家药监局批准签发的“醋酸奥曲肽注射液”《药品注册证书》。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。 醋酸奥曲肽概念股上海医药(601607):业绩稳步增长 创新药管线不断丰富 事件:公司发布 2022年半年报,2022年H1实现营业收入1117.1亿元(+6.2%);归母净利润37 亿元(+3.6%);扣非归母净利润26.8 亿元(+5.1%)。2022 年二季度实现营业收入548.1 亿元(+2.2%);归母净利润24.5亿元(+68.9%);扣非后归母净利润14.3 亿元(+7%)。 医药工业:持续丰富创新药管线,挖掘潜力产品发展机会。2022H1 医药工业实现收入130.5 亿元(+3.6%);研发投入共计9.7 亿元,占工业销售收入的7.4%;其中研发费用8.1 亿元,占工业销售收入的6.2%。1)持续丰富创新药管线。 截至2022H1 末,公司临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线已有50 项,其中创新药42 项,改良型新药8 项。在创新药管线中,已有6 项处于关键性研究或临床III 期阶段。22年上半年,公司参与世联康健A 轮融资,切入干细胞产业领域,为深耕口腔领域业务打下铺垫。2)新冠疫苗推进:与康希诺开展合作,现已建成原料制剂一体化“超级疫苗工厂”(年产能2亿剂),22 年8 月,上药康希诺取得原液1号线及制剂1 号线补充注册申请批件,成为目前国内唯一一家从原液到制剂生产全过程承接疫苗委托生产的企业。3)中药创新方面:与云南白药,天津医药召开产业联盟会议,进一步加强协同,加强交流合作。 医药商业:领先优势不断扩大,巩固中国进口药和创新药服务龙头地位。2022H1医药商业实现收入986.6亿元(+6.5%);医药商业主营业务贡献利润17.5亿元(+31%)。1)药物总代:2022H1 公司新增进口总代产品23 个,与赛生药业和优锐医药签订战略合作协议,推动德琪医药新药希维奥·实现上市。2)非药业务保持强劲势头。2022H1 器械、大健康等非药业务销售167 亿(+55%),2022H1 共开展设备代招项目363 个,总中标额12 亿;上药科园已累计引进超过8000 个器械新产品。公司积极布局全国,相继成立上药(杭州)医疗器械有限公司和上药(四川)医疗设备有限公司,并重点推进山东、北京器械平台的建立。3)互联网+:孵化镁信健康,发挥“互联网+医+药+险”先行者优势,为“沪惠保”提供定制化药品服务支持,持续扩大保障范围。 盈利预测与投资建议。我们预计2022-2024 年归母净利润为57.2/64.2/73.2 亿元,对应增速为12.3%/12.2%/14.1%,对应PE 为11/10/9 倍,维持“买入”评级。 风险提示:行业政策波动风险;研发进展不及预期;疫情波动风险。 |