盐酸尼卡地平片，为钙离子通道拮抗剂，主要用于高血压病，劳力性心绞痛。 它的降压作用主要是，通过阻滞电压依赖l型钙通道，减少细胞外钙离子，进入血管平滑肌细胞内，减弱兴奋收缩耦联作用。减低阻力血管的收缩反应。同时还能减轻ATII，和a1肾上腺素能受体的缩血管效应。减少肾小管钠重吸收，从而起到了降压的作用。同时，钙离子拮抗剂还可能抑制心肌收缩，和传导功能，起到治疗劳力性心绞痛的作用。用药期间需要定期监测血压的变化。 1、苑东生物(688513) 苑东生物(688513)11月1日晚间公告，盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书。盐酸尼卡地平注射液主要成份为盐酸尼卡地平，是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂，高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 盐酸尼卡地平概念股苑东生物(688513)：国内业绩保持靓丽增长 制剂出口布局渐入佳境 事项： 27 日公司发布2022 年半年报，2022 年上半年公司实现收入5.75 亿元（同比增长15.38%），归母净利润1.35 亿元（同比增长14.74%），扣非净利润1.05 亿元（同比增长25.44%）。在1.17 亿元（占比20.32%）高研发投入的情况下依然实现了较快的业绩增长。 评论： 存量增量品种共同放量，公司业绩保持靓丽增长。目前，公司已成功实现32个高端化学药品产业化，其中包括5 个国内首仿产品，22 个通过一致性评价（其中8 个为首家通过）产品。根据中康数据库及公司半年报披露推断，我们预计公司在盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液、富马酸比索洛尔片、依托考昔片、纳洛酮注射液等存量品种继续保持快速增长的同时，达比加群酯胶囊等新进集采品种也开始为公司带来可观的利润贡献。展望未来，随着今年上半年公司5 个新品种的获批和第七批集采的落地，我们预计公司依然有望在未来较长周期中实现国内业绩的快速增长，并且有望随着集采影响的出清和新产品持续获批迎来进一步的加速。 首个品种ANDA 申请获FDA 受理，国际化布局渐入收获期。2022 年5 月，公司盐酸纳美芬注射液已向美国FDA 申报了ANDA 申请并已获受理，且FDA会加快其审评进程。作为效果更强的阿片解毒药物，纳美芬美国上市后有望对美国市场现有的阿片解毒剂纳洛酮实现部分替代，我们预计这一品种的成功获批有望给公司带来较大的业绩弹性。除纳美芬外，今年上半年公司开始立项加快开发2 个技术难度较大的EP-0112T、EP-0113T 鼻喷剂的制剂出口项目立项，进一步丰富公司制剂出口的产品管线。 明年有望实现制剂国际化突破，估值适宜，继续强烈推荐。考虑到公司今年上半年已实现5 个增量品种的获批，明年和后年也有望每年实现10 个以上的新品种落地，我们预计公司国内业务有望在长周期保持20%+的业绩增速，叠加纳美芬美国获批带来的业绩弹性，公司从23 年开始整体业绩增速有望加速到更高的水平。目前公司22 年PE25 倍左右，估值仍非常适宜。考虑到公司良好的业务情况和中期广阔的发展前景，继续强烈推荐。 投资建议：我们预计2022-2024 年公司归母净利润分别为2.91、3.87、5.20 亿元，同比增长25%、33.3%和34.3%，EPS 分别为2.42、3.23、4.33 元。当前股价对应2022-2024 年PE 分别为25、18、14 倍。考虑到公司重点品种纳美芬注射液美国上市在即，制剂国际化品种有望陆续接力，我们认为应适当给予一定的估值溢价，参考可比公司估值，给予2022 年35 倍PE，对应目标价为84.4元，维持“强推”评级。 风险提示：1、公司产品获批时间晚于预期；2、公司产品集采丢标风险；3、美国市场竞争加剧。 |
