生产新冠抗原检测产品上市公司 新冠抗原检测产品概念股如下： 1、亚辉龙(688575) 亚辉龙(688575)2022年11月3日晚间公告，公司于近日收到世界卫生组织通知，公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）于2022年10月27日被列入为WHO应急使用清单，可供其他国家和地区采购。 2、康泰医学(300869) 2022年5月5日康泰医学(300869)公告，公司新型冠状病毒抗原检测试剂(自测试)(鼻拭子)取得欧盟CE证书并完成欧盟登记备案。该产品用于人体鼻拭子样本中SARS-CoV-2抗原的检测，适用于非专业人士在家或工作中自行测试。 3、明德生物(002932) 明德生物在互动平台表示，公司新冠抗原自测产品已获得欧盟CE认证，并完成德国BfArM、英国MHRA、爱沙尼亚SM、芬兰STM、奥地利BASG、波黑FMZ认证等国家注册/备案。公司正在积极获取海外新冠抗原检测产品订单，并通过优化产线、招聘临时工、多班倒等方式提升产能，以满足海外新冠抗原检测试剂需求。 4、迈克生物(300463) 2022年5月24日消息，迈克生物股份有限公司公告称，公司新冠抗原自测产品近日获得欧盟CE认证，具备市场准入条件，可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区进行销售。 5、圣湘生物（688289） 圣湘生物微信公众号消息，2022年4月13日，圣湘生物研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）快速抗原检测试剂盒（免疫层析法）自测产品获得欧盟CE准入资格。该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。 6、热景生物(688068) 热景生物(688068)2022年4月7日晚间公告，公司于近日获得香港政府卫生署医疗仪器科批准新冠抗原检测试剂一项，产品名称为北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(前鼻腔)。 7、诺唯赞（688105） 诺唯赞2022年03月11日公告，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该产品可用于检测新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原和S抗原，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测，可作为核酸检测的辅助和补充，配合国家新型冠状病毒检测策略，进一步提高“早发现”能力。 8、华大基因(300676) 华大基因3月13日晚公告，本次华大因源新冠抗原检测产品医疗器械注册证的变更主要系根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定，对产品预期用途、说明书、储存条件及产品有效期进行了变更。 9、达安基因（002030） 达安基因（002030）11月1日在投资者互动平台表示，新冠抗原检测产品主要由公司子公司中山生物进行开发，目前中山生物开发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）和新型冠状病毒RBD-IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）均已获得CE认证。 10、华盛昌(002980) 华盛昌11月28日午间公告显示，公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得俄罗斯联邦卫生保健监督局颁发的医疗器械注册证书。 华盛昌表示，公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于居家自测，无需检测设备，具有易于操作、快速出结果的特点，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。该产品获得俄罗斯联邦注册，表明该产品符合俄罗斯联邦的相关要求，可在俄罗斯联邦进行销售。该产品获得上述注册，将进一步增强公司的综合竞争力，对公司产品在相应市场的推广和销售起到积极的推动作用。 11、迪安诊断(300244) 迪安诊断(300244)在互动平台表示，公司新冠抗原检测试剂产能为100万人份/天。抗原检测试剂盒已在德国、奥地利等欧洲地区销售，现阶段国际业务重心在于建立海外销售渠道和体系，目前抗原试剂整体收入占比尚较小 12、亚辉龙（688575） 抗原检测试剂需求迎来增长。12月5日，记者以投资者身份联系深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（688575.SH），该公司表示，自广州调整疫情防控政策以来，市场对抗原试剂盒需求增大，旗下新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）产能扩大。“目前公司已经没有现货，公司每日生产750万份试剂盒，都是当天生产当天就发货，订单数量较多。未来试剂盒的生产还会根据订单情况调整。” 13、海王生物(000078) 海王生物(000078)在互动平台表示，海王星辰健康连锁药房不在上市公司体系。公司有抗原检测类产品的销售。 14、乐普医疗(300003) 12月7日晚间，乐普医疗(300003)在互动平台表示，公司抗原自检产品可在自营平台护生堂线上药店、第三方平台京东、淘宝以及线下药店购买，公司产品价格水平与市场同类产品较为一致，价格受到市场供需关系影响。公司时刻关注国内疫情发展动态，产能将根据疫情发展、市场情况等因素进行动态调整。 15、稳健医疗(300888) 稳健医疗(300888)在互动平台表示，公司作为亚辉龙的经销商，充分利用公司线上线下销售渠道，对外销售双logo的新冠病毒抗原检测试剂盒。公司于今年4月与亚辉龙合作，目前双方合作良好。抗原检测试剂产品今年实现的收入占公司比重不到1%。 16、基蛋生物(603387) 基蛋生物(603387)2022年12月11日晚间公告，公司自主研发、生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。 17、安图生物(603658) 安图生物(603658)12月12日晚间公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）的医疗器械注册证。 18、ST东洋(002086) ST东洋(002086)12月23日晚间公告，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于近日取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证。 19、博拓生物(688767) 博拓生物(688767)12月25日晚间公告，公司的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的紧急使用授权（EUA）。产品名称为COVID-19Antigen Test@Home，产品适用于从前鼻腔样本中定性检测COVID-19抗原，是一款适用于非处方的家庭自测产品。 |
