酒石酸匹莫范色林用途 酒石酸匹莫范色林(Pimavanserin Tartrate)是一种5-羟色胺(5-HT2A)受体反向激动剂,用于治疗出现幻觉或妄想症等精神疾病的帕金森症患者。 1、康弘药业(002773) 康弘药业(002773)11月15日晚间公告,公司近日收到国家药监局核签发的关于酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》;子公司成都弘基生物科技有限公司申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 酒石酸匹莫范色林概念股康弘药业(002773):业绩符合预期 预计全年恢复增长 1H21业绩符合我们预期 公司公布1H21业绩:收入19.0亿元,同比增长36.35%;归母净利润4.2亿元,同比增长25.68%;对应每股盈利0.46元,同比增长21.05%,符合预期。发展趋势1H21业绩符合预期,产品收入恢复稳健增长。分季度看,公司1-2Q营收同比增速分别为44.5%,29.5%,归母净利润1-20同比增速分别为32.3%,18.3%,1H21各核心业务板块较1H20疫情影响下的低基数恢复明显,康柏西普取得收入6.6亿元,同比增长56.0%,我们预计其终端放量全年有望恢复稳健增长,化学药收入6.8亿元,同比增长16.4%,中成药收入5.5亿元,同比增长47%销售及管理费用率下降,研发费用受康柏西普全球多中心临床后续支出影响。1H21公司毛利率90.5%,较1H20同比减少0.1ppt,基本持平。销售及管理费用率下降明显,1H21销售费用率37.6%,同比减少9.2ppt,管理费用率8.5%,同比减少3.0ppto 1H21研发费用4.5亿元,同比增长16.0%,占收入比重23.4%,同比增加16.0ppt,主因研发投入增加及康柏西普全球多中心临床试验的后续支出影响。 IOPtima股权交割完成,早期临床管线逐步丰富。公司于2021年6月公告完成眼科器械公司1OPtima的第四阶段股权交割,取得其100%股权,该交易进一步扩充了公司在眼科领域的产品线,且与康柏西普的科室推广及教育具备一定协同。康柏西普用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿已于2021年1月进入NDA审评阶段,用于早产儿视网膜病变已取得IND批准。眼科管线中,潜在眼科药物候选分子KH906滴眼液已进入1b临床,中成药渴洛欣胶囊用于糖尿病视网膜病变的IIb临床正在推进中;其他管线中,抗肿瘤药物候选分子KH903及治疗性肿瘤疫苗候选分子KH901均已进入临床11期,潜在用于阿尔茨海默病的中成药新药KH110正在进行临床II期研究。 盈利预测与估值 考虑到公司费用率变化,我上2021/2022年净利润4.9%/8.8%至8.32亿元/10.08亿元。当前股价对应2021/2022年20.6倍/17.0倍市盈率。维持中性评级和24.00元目标价,对应26.5倍2021年市盈率和21.9倍2022年市盈率,较当前股价有28.8%的上行空间。 风险 康柏西普国内放量低于预期;临床进展不及预期;医保谈判降价超预期。 2、人福医药(600079) 人福医药(600079)9月12日晚间公告,公司控股子公司武汉人福药业有限责任公司近日收到国家药监局核准签发的酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于治疗帕金森病精神病相关的幻觉和妄想的临床试验。 |