盐酸万古霉素功效作用 本品用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染等。 1、普利制药(300630) 普利制药(300630)11月16日晚间公告,公司收到加拿大卫生部签发的注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市许可,盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。 2、海正药业(600267) 海正药业(600267)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸万古霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用盐酸万古霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 3、健友股份(603707) 健友股份(603707)2022年7月28日公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用盐酸万古霉素,5g/瓶、10g/瓶(ANDA号:215196)批准信 4、丽珠集团(000513) 丽珠集团(000513)公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,涉及药品名称为注射用盐酸万古霉素。 5、浙江医药(600216) 医药制造类产品主要包括了盐酸万古霉素、替考拉宁、本芴醇、蒿甲醚等医药原料药和乳酸左氧氟沙星注射液及其片剂、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁、天然维生素 E 胶丸等药品制剂和保健品,2016 年,公司的创新药苹果酸奈诺沙星也获批上市。 6、甘李药业(603087) 甘李药业(603087)6月1日晚间公告,公司此前向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)递交了生物类似药赖脯胰岛素注射液的生物制品许可申请,并于近日收到美国FDA的正式受理通知,进入实质审查阶段。赖脯胰岛素是一种速效胰岛素类似物。 7、华北制药(600812) 华北制药(600812)9月2日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸万古霉素(0.5g)《药品注册证书》,视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 盐酸万古霉素主要通过抑制细胞壁的生物合成发挥杀菌作用,另外,万古霉素能改变细菌细胞膜的通透性和RNA合成。其静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。 |