吡美莫司功效作用 一、本品治疗无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者。 二、短期治疗疾病的体征和症状。 三、长期间歇治疗，以预防病情加重 生产吡美莫司上市公司 吡美莫司概念股如下： 1、博瑞医药(688166) 博瑞医药(688166)11月17日晚间公告，近日，公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药监局签发的“吡美莫司”化学原料药上市申请批准通知书。该原料药将丰富公司免疫抑制类原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的销售。 2、阳光诺和(688621) 阳光诺和(688621)11月21日晚间公告，控股子公司诺和晟泰收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，STC007注射液拟用于治疗接受血液透析（HD）的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒（CKD-aP）的临床试验申请获得批准。吡美莫司乳膏获得药品注册证书，药品适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者。 吡美莫司概念股博瑞医药(688166)：原料药受疫情影响增速放缓 制剂放量迅速 事件 2022 年8 月24 日，公司公告半年度业绩，2022 年上半年实现营收5 亿元，同比增长4.43%；归母净利润1.12 亿元，同比增长4.8%。生产与物流受疫情影响，营收增速低于预期。 点评 原料药销售与往年基本持平，制剂销售放量迅速。（1）2022 年上半年，公司生产与物流，受到各地疫情相关物流政策影响，增速减缓。公司主要收入来源于产品销售，上半年实现销售4.51 亿元，同比增长7.25%，产品销售毛利率59.48%，较同期上升6.91%；其中原料药收入3.93 亿元，同比减少0.87%；制剂产品销售收入5786 万元，同比增长142.05%。（2）制剂端： 公司新取得恩替卡韦片、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂生产批件，注射用米卡芬净钠在印尼获批。公司转型“制剂一体化”成功，获批产品均为光脚型品种，是少数受益于集采的企业。公司掌握上游复杂原料药生产技术，较制剂厂家具有更强的成本控制能力。（3）产能释放：公司多个在建工程已经进入后期验收阶段，但上半年疫情期间工程建设节奏部分放缓，现已恢复；公司现阶段产能已近满产，且为高壁垒市场稀缺品种原料药，新厂房投产后会缓解部分产能紧张问题。 研发高投入，仿制药聚焦高端吸入制剂，创新药重点布局偶联药物平台。 （1）2022H1 公司研发投入9385 万元，同比增长18.29%，研发费用率为18.76%。公司在从原料药生产企业向创新型制药企业转型。（2）创新药进展：长效多肽靶向偶联药物BGC0228 临床Ⅰ期试验已经完成，已开展2 个剂量组爬坡研究，目前安全性良好。具有靶向肿瘤生长和肿瘤免疫双重机制创新药BGC1201、多肽类降糖药BGM0504 处临床前阶段。（3）仿制药进展：公司布局高端补铁剂和吸入剂；补铁剂中蔗糖铁注射液完成小试、羧基麦芽糖铁进入中试；吸入剂中，吸入用布地奈德混悬液进入中试、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂和噻托溴铵吸入粉雾剂完成小试。 盈利预测与投资建议 我们维持营收预测，预计2022/23/24 年营收12.57/15.15/18.53 亿元，同比增长19.4%/20.5%/22.3%；考虑到随着制剂放量，推广费用有所增加，我们上调公司销售费用， 将2022 年归母净利润下调8.20%/8.72%/8.96%至2.66/3.19/3.86 亿元。维持“买入”评级。 风险提示 制剂销售不及预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。 |
