枸橼酸托法替布功效作用 枸橼酸托法替布片是首个作用机制的JAK通路抑制剂，是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂。该产品由于2012年11月6日在美国首先批准上市，已在美国、日本、俄罗斯、澳大利亚、加拿大等全球50多个国家和地区获得上市批准。 枸橼酸托法替布片主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 生产枸橼酸托法替布上市公司 枸橼酸托法替布概念股一览如下： 1、上海医药(601607) 上海医药(601607)2022年12月15日晚间公告，下属控股子公司上药中西的枸橼酸托法替布片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》，枸橼酸托法替布片主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。 上海医药(601607)7月8日晚间公告，近日公司下属全资子公司上药中西的枸橼酸托法替布原料药收到国家药品监督管理局颁发的化学原料药上市申请批准通知书，该药品获得批准生产。枸橼酸托法替布主要适用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 2、海正药业(600267) 海正药业(600267)2021年4月19日公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布片的《药品注册证书》。截至目前，公司在该药品研发项目已投入1947万元人民币左右。 3、珍宝岛(603567) 珍宝岛(603567)2022年3月15日发布公告，近日，公司获得美国食品药物管理局(以下简称“FDA”)下发的《受理通知书》。公司收到的《受理通知书》为公司非公开发行募投项目“创新药及仿制药研发平台项目”涵盖的仿制药枸橼酸托法替布片(规格：5mg)的注册上市许可，待取得美国食品药物管理局注册批件或上市许可批件后方可进行销售。 4、福安药业(300194) 福安药业(300194)2022年3月28日晚间公告，公司全资子公司天衡制药近日从国家药监局药品审评中心（CDE）获悉，天衡制药提交的“枸橼酸托法替布”原料药注册申请通过了CDE审批。 5、新华制药(000756) 新华制药(000756)2021年12月7日发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸托法替布片(“该产品”)《药品补充申请批准通知书》，该产品上市许可持有人转让申请获得批准，视同通过质量与疗效一致性评价。 6、华润双鹤(600062) 华润双鹤(600062)公布，近日，公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》，批准该药品生产。 7、鲁抗医药(600789) 鲁抗医药(600789)2月22日晚间公告，公司近日收到国家药监局颁发的关于原料药枸橼酸托法替布的的《化学原料药上市申请批准通知书》。鲁抗医药(600789)8月4日晚间公告，公司枸橼酸托法替布片获得药品注册证书。该药品主要用于治疗中度至重度活动性关节炎成年患者。 8、人福医药(600079) 人福医药(600079)2023年5月18日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福（公司持有其80%的股权）近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》，本次获批的适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。 9、金城医药(300233) 金城医药(300233)7月6日晚间公告，全资子公司昆仑药业于近日收到国家药监局下发的枸橼酸托法替布化学原料药上市申请批准通知书。 10、华纳药厂(688799) 华纳药厂(688799)7月11日晚间公告，公司全资子公司手性药物公司收到韩国食品药品安全部（MFDS）签发的枸橼酸托法替布原料药品注册证书，标志着其枸橼酸托法替布原料药获得韩国市场的准入资格。枸橼酸托法替布是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 11、宣泰医药(688247) 宣泰医药(688247)8月9日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的枸橼酸托法替布缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得临时性批准。枸橼酸托法替布缓释片由辉瑞公司研发，于2016年2月在美国上市。2022年该药品在美国市场的销售额约25亿美元。 12、马应龙(600993) 马应龙(600993)10月31日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》。该药品用于治疗炎性相关的多种免疫性疾病，目前国内批准的适应症有类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 13、康弘药业(002773) 康弘药业(002773)7月9日晚间公告，公司全资子公司四川弘远药业有限公司于今日收到国家药监局签发的关于枸橼酸托法替布的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准本品生产。托法替布适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。 康弘药业(002773)11月27日晚间公告，公司近日收到国家药监局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的药品注册证书。该药品适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎。 |
