功效作用 本品用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。 生产头孢拉定胶囊上市公司 头孢拉定胶囊概念股如下： 1、永太科技(002326) 永太科技(002326)2022年12月29日晚间公告，公司子公司佛山手心制药有限公司近日收到国家药监局核准签发的化学药品头孢拉定胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢拉定胶囊适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。 2、特一药业(002728) 特一药业(002728)2020年12月9日公告，公司之全资子公司海南海力制药有限公司(“海力制药”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“头孢拉定胶囊”《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次海力制药通过一次性评价的头孢拉定胶囊共有2个规格，分别为0.25G、0.5g，其中0.5g规格的头孢拉定胶囊药品为国内首次通过一致性评价，海力制药也是国内首家通过头孢拉定胶囊(0.5g)仿制药一致性评价的企业。 头孢拉定属于第一代头孢菌素，本品通过抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，从而达到杀菌作用，对革兰阳性菌(包括耐青霉素的金黄色葡萄球菌)相当有效，对革兰阴性菌产生的β-内酰胺酶的稳定性较差。适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 3、众生药业(002317) 众生药业(002317)2019年12月30日晚间公告，公司全资子公司华南药业收到国家药监局批准签发的头孢拉定胶囊《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 4、鲁抗医药(600789) 鲁抗医药(600789)2020年1月8日晚公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于头孢拉定胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 5、新华制药(000756) 新华制药(000756)2020年1月20日晚间公告，1月17日，公司仿制药格列美脲片（1mg、2mg）、头孢拉定胶囊（0.25G）参加了第二批全国药品集中采购的投标工作，2个品种三个规格均中标。此次中标将有利于上述产品在通过一致性评价后，快速扩大其国内市场的销售覆盖面。 6、悦康药业(688658) 悦康药业(688658)8月2日晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢拉定胶囊（规格：0.25g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢拉定胶囊主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。 |
