国家药监局网站1月5日消息，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。 ECMO是体外膜肺氧合（extracorporeal membrane oxygenation）的英文简称，是一种走出心脏手术室的体外循环技术，基本结构包含血管内插管、连接管、动力泵（人工心脏）、氧合器（人工肺）、供氧管、监测系统。临床上常将可抛弃部分组成套包，不可抛弃部分绑定存放，并设计为可移动，提高应急能力，本质上是一种改良的人工心肺机，最核心的是肺膜和血泵。 目前国内涉及人工心肺机相关医疗器械的企业主要有天津汇康医用设备有限公司、西安西京医疗用品有限公司、西安通标医疗器械有限公司、上海祥盛医疗器械厂、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等五家。 体外膜肺氧合治疗上市公司 体外膜肺氧合治疗概念股一览： 1、三鑫医疗(300453) 三鑫医疗持有宁波菲拉尔医疗用品有限公司51%的股权，后者是生产、销售一次性使用心胸外科系列产品的企业； 2、东宝生物(300239) 东宝生物在2018年年报中称，主要研发项目《医用胶原水解物》（代血浆明胶）生产的胶体性血浆代用品能够用于心肺机； 3、建发股份(600153) 建发股份持有福州建发医疗有限公司95%的股权，后者早在2017年12月中标体外膜肺氧合系统。 4、宝莱特(300246) 宝莱特是一家集医疗器械研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,业务涵盖生命信息与支持、肾病医疗和大健康医疗,产品包含监护仪、心电图机、血液透析设备、血透耗材 |
