生产盐酸文拉法辛上市公司 盐酸文拉法辛概念股一览

盐酸文拉法辛功效用途

本品用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

生产盐酸文拉法辛上市公司 盐酸文拉法辛概念股一览如下：

1、圣济堂(600227)

圣济堂(600227)2023年1月17日晚间公告，全资子公司圣济堂制药的盐酸文拉法辛片通过仿制药一致性评价。盐酸文拉法辛片批准上市的适应症为治疗抑郁症。

2、康弘药业(002773)

康弘药业2022年4月21日午间公告披露，公司近日收到四川省药监局签发的关于盐酸文拉法辛缓释片的《药品再注册批准通知书》。

据公告，规格分别为37.5mg与75mg的盐酸文拉法辛缓释片获批同意再注册。

据查，该药物适用于各种类型的抑郁症及广泛性焦虑症，与2019年通过一致性评价。康弘药业表示，本次盐酸文拉法辛缓释片再注册，为持续稳定生产高品质的盐酸文拉法辛缓释片满足市场需求提供了保障。

3、多瑞医药(301075)

多瑞医药(301075)公布，公司近日获悉全资子公司湖北多瑞药业有限公司收到国家药监局下发的盐酸文拉法辛缓释胶囊药品注册受理通知书，国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，对上述药品的药品注册申请进行了审查，决定予以受理。

文拉法辛由美国惠氏WYETH PHARMS INC(现与辉瑞合并)开发，用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。最初开发的剂型为常释片，1993年9月首先在新西兰获批上市，同年12月在美国获批上市。

为提高患者用药的依从性，惠氏又开发了每天给药1次的缓释胶囊。盐酸文拉法辛缓释胶囊于1997年首次在瑞士上市，同年10月在美国获批，2015年9月在日本获批，2000年进口我国，目前已在90多个国家和地区上市。

截至2021年12月盐酸文拉法辛缓释胶囊共有6家申报一致性评价，其中通过2家，在审评审批状态4家。根据米内网重点城市公立医院化药数据库显示：2020年神经系统-抗抑郁药销售额共17.2875亿元，其中盐酸文拉法辛缓释胶囊1.3921亿元，品牌排名前三分别为：辉瑞、北京福元、海南合瑞，市场份额分别为95%、4.94%和0.05%。

4、人福医药(600079)

人福医药(600079)2021年8月9日发布公告，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的批准文号。

据悉，盐酸文拉法辛缓释胶囊适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。宜昌人福于2020年提交盐酸文拉法辛缓释胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为200万美元。

5、一品红（300723）

2022年8月16日一品红药业股份有限公司（以下简称：“公司”）全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。药品通用名称：盐酸文拉法辛缓释胶囊。