比伐芦定功效作用 比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物,是水蛭素的20肽类似物,于2000年获准在美国上市。其注射剂为白色疏松状物或无定形固体。比伐芦定能与凝血酶催化位点和阴离子外结合位点发生特异性结合,直接抑制凝血酶的活性,从而抑制凝血酶所催化和诱导的反应,其作用是可逆的。比伐芦定主要作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。 生产比伐芦定上市公司 比伐芦定概念股一览如下: 1、上海医药(601607) 上海医药(601607)2023年2月6日晚间公告,公司下属全资子公司上海上药第一生化药业有限公司的注射用比伐芦定收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。注射用比伐芦定作为抗凝剂,主要用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。 2、普利制药(300630) 普利制药(300630)2021年09月21日发布公告,公司近日收到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用比伐芦定的上市许可,标志着公司具备了在英国销售注射用比伐芦定的资格,将对公司拓展欧洲市场带来积极影响。 比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物,公司的注射用比伐芦定成功研发后,分别提交了欧洲、中国、美国和英国等多个国家和地区的仿制药注册申请,属于共线生产品种。本品于2020年4月获得了荷兰药物评价委员会(CBG)的批准;于2020年6月获得了德国联邦药物和医疗器械管理局(BfArM)的批准;于2020年9月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准并顺利中标集采;美国市场,注射用比伐芦定于2021年2月挑战专利成功,并于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,目前已收到销售订单正在供货准备中。 3、双成药业(002693) 双成药业(002693)宣布,2021年2月3日,公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第四批全国药品集中采购的投标工作。公司已通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品注射用比伐芦定(0.25g)拟中标此次集中采购,拟中选价为777.5元/盒。 4、诺泰生物(688076) 诺泰生物(688076)6月13日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用比伐芦定的《药品注册证书》。注射用比伐芦定为一款凝血酶抑制药,主要用于接受经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的不稳定型心绞痛患者,以及进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。 |