头孢哌酮钠-舒巴坦钠(Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium)头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β-内酰胺酶抑制药,与头孢哌酮联合应用后,可增加头孢哌酮抵抗多种β-内酰胺酶降解的能力,对头孢哌酮产生明显的增效作用。 本品广泛分布于体内各组织体液中,包括胆汁、皮肤、阑尾、输卵管、卵巢、子宫等。该药主要经肾排泄,所给剂量的约25%头孢哌酮和84%舒巴坦随尿排泄,余下的大部分头孢哌酮经胆汁排泄。 本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用,对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用。头孢哌酮主要抑制细菌细胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用较弱,是一种竞争性、不可逆的β内酰胺酶抑制药,与头孢哌酮联合应用后,可增加头孢哌酮抵抗多种β内酰胺酶降解的能力,对头孢哌酮产生明显的增效作用。 1、福安药业(300194) 福安药业(300194)2月10日晚间公告,公司全资子公司庆余堂于近日收到国家药监局签发的药品补充申请批准通知书,经审查,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠为抗感染类药物,主要用于治疗由敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染等。 2、科伦药业(002422) 科伦药业(002422)2月13日晚间公告,子公司湖南科伦制药近日获得国家药监局核准签发的化学药品“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品适用于敏感菌引起的呼吸道、泌尿道、腹腔、生殖、皮肤和软组织等感染。 3、金城医药(300233) 金城医药(300233)3月16日晚间公告,公司控股子公司广东金城金素制药有限公司于近日收到国家药监局下发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 4、悦康药业(688658) 悦康药业(688658)8月8日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:1.0g)的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 5、长江健康(002435) 长江健康(002435)11月14日晚间公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 6、国药现代(600420) 国药现代(600420)3月7日晚间公告,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢哌酮钠舒巴坦钠为复合制剂,属于第三代头孢菌素。 |