功效作用 1.治疗重症肌无力。逆转非去极化神经肌肉阻滞药的神经肌肉阻滞作用。 2.治疗青光眼,降低眼压。 3.治疗麻痹性肠梗阻和术后尿潴留。 4.治疗蛇毒(神经毒)中毒和河豚毒素中毒。 生产甲硫酸新斯的明上市公司 甲硫酸新斯的明概念股如下: 1、上海医药(601607) 上海医药(601607)2023年2月17日晚间公告,全资子公司上海信谊金朱药业有限公司甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价,该产品主要用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。 2、健友股份(603707) 公司子公司香港健友于2021年04月05日获得美国FDA的通知,香港健友向美国FDA申报的甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mL的ANDA申请获得批准。 药品相关情况介绍:甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mL原研产品是EXELAPHARMASCIENCESLLC持有,商品名为BLOXIVERZ,于2013年5月31日获得美国FDA批准上市。当前,美国境内,甲硫酸新斯的明注射液的主要生产厂商有EXELAPHARMASCIENCESLLC、FRESENIUSKABIUSALLC、AMPHASTARPHARMACEUTICALSINC等。 经查询,目前除公司外,国外已有FRESENIUSKABIUSALLC、AMPHASTARPHARMACEUTICALSINC等9家甲硫酸新斯的明注射液仿制药获批上市。经查IMS数据库,甲硫酸新斯的明注射液2019年美国销售规模约为6,081万美元。 截至目前,公司在甲硫酸新斯的明注射液研发项目上已投入研发费用约人民币474.81万元。 3、仙琚制药(002332) 仙琚制药(002332)10月14日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品补充申请批准通知书》,公司甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硫酸新斯的明注射液是抗胆碱酯酶药,用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。 4、亿帆医药(002019) 亿帆医药(002019)11月21日晚间公告,公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于11月21日收到国家药监局核准签发的甲硫酸新斯的明注射液《药品注册证书》。甲硫酸新斯的明注射液为抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。 5、一品红(300723) 一品红(300723)10月17日公告,全资子公司广州市联瑞制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲硫酸新斯的明注射液的《药品注册证书》。甲硫酸新斯的明注射液适应症为抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。根据米内网数据,2024年新斯的明在中国城市和县级公立医院的销售规模约为7.91亿元。 |