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生产替格瑞洛上市公司 替格瑞洛概念股一览

2023-2-20 20:13| 发布者: admin| 查看: 480| 评论: 0

摘要: 生产替格瑞洛上市公司 替格瑞洛概念股一览:华纳药厂(688799)2023年2月20日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的替格瑞洛片《药品注册证书》。 ... ... ... ... ...
替格瑞洛功效作用
替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死,ACS)患者,包括接受药物治疗和PCI治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率,至少在ACS发病后最初12个月内,替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷。
生产替格瑞洛上市公司 替格瑞洛概念股一览如下:
1、华纳药厂(688799)
华纳药厂(688799)2023年2月20日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的替格瑞洛片《药品注册证书》。替格瑞洛片与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

2、上海医药(601607)
上海医药(601607)发布公告,近日,公司下属控股子公司常州制药厂的替格瑞洛片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。
据悉,替格瑞洛片与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。截至公告日,常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币1,974.36万元。IQVIA数据库显示,2021年替格瑞洛片医院采购金额为人民币12,886万元。

3、罗欣药业(002793)
2021年2月8日罗欣药业(002793)公布,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册证书》。
替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠状动脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死,ACS)患者,包括接受药物治疗和PCI治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率,至少在ACS发病后最初12个月内,替格瑞洛的疗效优于氯吡格雷。
替格瑞洛片(商品名:Brilinta?)是阿斯利康研制开发的用于治疗ACS的新药,于2011年7月20日在FDA批准上市,2012年11月22日在中国获批上市。
山东罗欣于2016年5月获得替格瑞洛片临床试验批件,2018年4月完成生物等效性试验,于2019年1月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类4类进行申报并获得受理。

4、昂利康(002940)
2022年3月9日昂利康(002940)公布,近日,公司收到国家药监局签发的关于替格瑞洛片的《药品注册证书》。目前公司该药品已投入的累计研发金额约为人民币1470.22万元(未经审计)。
替格瑞洛片原研单位为阿斯利康制药有限公司,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。
公司替格瑞洛片药品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,此次获批不会对公司近期业绩产生重大影响。

5、千金药业(600479)
2021年6月2日千金药业(600479.SH)公布,近日,公司控股子公司千金湘江药业收到国家药品监督管理局核准签发替格瑞洛片的《药品注册证书》,该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
替格瑞洛片是由阿斯利康制药有限公司研制的一种抗血小板药物,与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素(见临床试验PEGASUS研究)的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

6、鲁抗医药(600789)
1月11日,鲁抗医药发布公告,替格瑞洛片获批上市,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。

7、华润双鹤(600062)
2022年4月11日华润双鹤(600062)公布,近日,华润双鹤药业股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的替格瑞洛片(以下简称“该药品”)《药品注册证书》(证书编号为:2022S00276),批准该药品生产。

8、京新药业(002020)
京新药业(002020)6月12日晚间公告,公司全资子公司上虞京新近日收到欧洲药品质量管理局签发的替格瑞洛原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。

9、同和药业(300636)
同和药业(300636)8月9日晚间公告,近日收到欧洲药品质量管理局(EDQM)颁发的替格瑞洛欧洲药典适应性证书(CEP)。替格瑞洛用于治疗急性冠脉综合征患者,减少血栓性心血管疾病的发生。

10、力生制药(002393)
力生制药(002393)3月7日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替格瑞洛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该品种通过化学原料药上市申请。替格瑞洛与阿司匹林(ASA)联合用药适用于预防成人患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。

11、天宇股份(300702)
天宇股份(300702)4月3日晚间公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)近日收到国家药监局核准签发的关于替格瑞洛片的《药品注册证书》,可在境内生产、销售。替格瑞洛片用于急性冠脉综合征患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

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