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治疗淋巴瘤上市公司 治疗淋巴瘤概念股一览

2023-3-1 14:20| 发布者: admin| 查看: 396| 评论: 0

摘要: 治疗淋巴瘤上市公司 治疗淋巴瘤概念股一览微芯生物(688321)宣布,西达本胺联合R-CHOP方案治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验(DEB试验)已完成期中分析,西达本胺 ...
什么是淋巴瘤
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身各组织器官均可受累,伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。

根据瘤细胞分为非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)两类。病理学特征在霍奇金淋巴瘤为瘤组织内含有淋巴细胞、嗜酸性粒细胞、浆细胞和特异性的里-斯(Reed-Steinberg)细胞,HL按照病理类型分为结节性富含淋巴细胞型和经典型,后者包括淋巴细胞为主型、结节硬化型、混合细胞型和淋巴细胞消减型。NHL发病率远高于HL,是具有很强异质性的一组独立疾病的总和,病理上主要是分化程度不同的淋巴细胞、组织细胞或网状细胞,根据NHL的自然病程,可以归为三大临床类型,即高度侵袭性、侵袭性和惰性淋巴瘤。根据不同的淋巴细胞起源,可以分为B细胞、T细胞和NK细胞淋巴瘤。

治疗淋巴瘤上市公司 治疗淋巴瘤概念股一览如下:
1、微芯生物(688321)
2月28日,微芯生物(688321)宣布,西达本胺联合R-CHOP方案治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验(DEB试验)已完成期中分析,西达本胺联合方案可显著提高研究关键次要终点完全缓解率(CRR),同时,研究主要终点无事件生存期(EFS)也显示出明显获益趋势。经独立数据监查委员会(IDMC)评估,达成方案预设的疗效与安全性指标,建议申办者提前递交附条件上市申请。
西达苯胺(商品名为“爱谱沙/Epidaza”)是微芯生物自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂,国家1类原创新药,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病。2014年12月获批用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者,2019年11月18日获批用于联合芳香化酶抑制剂治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者,2021年ATL(成人白血病)和PTCL(外周T细胞淋巴瘤)先后在日本获批上市。
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的一类淋巴瘤,DEB试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院和北京大学肿瘤医院共同牵头,是全球首个在初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤为适应症的III期注册临床研究,旨在评估西达本胺联合R-CHOP对比R-CHOP在初治、MYC/BCL2双表达DLBCL受试者中的有效性和安全性。
微芯生物表示,未来将依据IDMC的建议及前期与国家药监局药审中心所达成的相关共识,开展后续向监管部门递交附条件申请上市的沟通工作。

2、复星医药(600196)
主打产品KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体T细胞治疗产品,用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病,目前尚处于研发临床阶段。

3、福安药业(300194)
注射用替加环素通过仿制药一致性评价誉衡药业、药明生物联合开发的PD-1获批上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。这是NMPA批准的第6款国产PD-1单抗。


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