泮托拉唑钠功效用途 注射用泮托拉唑钠主要适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 生产泮托拉唑钠上市公司 泮托拉唑钠概念股一览如下: 1、普利制药(300630) 普利制药(300630)2023年3月16日晚间公告,注射用泮托拉唑钠获得乌克兰注册批件,该药品适应症为胃和十二指肠溃疡、反流性食管炎;佐林格-埃利森综合征和其他病理性分泌过多病症。 2、赛隆药业(002898) 赛隆药业2021年9月8日午间公告披露,其全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时被同意变更直接接触药品的包装材料和容器。 注射用泮托拉唑主要适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。公开数据显示,2019 年注射用泮托拉唑销售额为11.34亿元。目前国内市场上已有奥赛康、扬子江、华东医药等多家企业的注射用泮托拉唑钠已通过一致性评价。 赛隆药业表示,本次公司注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,标志着公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势,增强公司在消化领域的竞争力。 3、东北制药(000597) 东北制药(000597)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用泮托拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B04163),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 4、罗欣药业(002793) 罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。 5、健友股份(603707) 健友股份(603707.SH)发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的注射用泮托拉唑钠,40mg/瓶(ANDA号:215860)批准信。该药品适应症:胃食管反流疾病,包括Zollinger-Ellison(ZE)综合征在内的病理性高分泌症。 6、华东医药(000963) 近日,华东医药股份有限公司(简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指美国FDA已经完成该药品的所有审评流程 7、长江健康(002435) 长江健康(002435)4月20日晚间公告,公司全资子公司海灵药业近日收到国家药监局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品注册证书》。该药品适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎及十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 8、亚太药业(002370) 亚太药业(002370)7月26日晚间公告,公司于近日收到国家药监局下发的关于注射用泮托拉唑钠一致性评价的受理通知书。注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 9、海翔药业(002099) 海翔药业(002099)10月26日晚间公告,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的泮托拉唑钠肠溶片(20mg、40mg)的《药品注册证书》。泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓艾氏综合症。 |