生产达格列净片上市公司 达格列净片概念股一览如下: 1、双鹭药业(002038) 双鹭药业(002038)3月22日晚间公告,获得达格列净片药品注册证书。该药品主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性肾脏病成人患者的治疗。 2、鲁抗医药(600789) 鲁抗医药(600789)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于达格列净片(“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2021S01093、2021S01094)。 该药品为SGLT-2抑制剂(钠-葡萄糖共转运蛋白2)类新型口服降糖药,用于2型糖尿病的治疗。可作为单药治疗或联合治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。还可用于心力衰竭成人患者,用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。该品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 达格列净是百时美施贵宝开发(已转让给阿斯利康)的一款新型口服降糖药物,最早于2012年11月获得欧洲EMA批准上市,是全球首款获批上市的钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。2020年阿斯利康的达格列净全球销售额接近20亿美元。原研产品于2017年3月获批进入国内市场,2019年通过谈判纳入国家医保乙类目录,2021年上半年在中国公立医疗机构的销售额接近10亿元。公司为国内首个该药品仿制药申报和获批企业。 3、美诺华(603538) 美诺华(603538)5月31日晚间公告,近日公司全资子公司宣城美诺华达格列净原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 4、天宇股份(300702) 天宇股份(300702)6月13日晚间公告,公司达格列净原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)审评。达格列净片可用于治疗2型糖尿病。 5、诚达药业(301201) 诚达药业(301201)11月14日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 6、华海药业(600521) 华海药业(600521)12月4日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的达格列净片的《药品注册证书》,达格列净片用于治疗2型糖尿病。 7、赛升药业(300485) 赛升药业(300485)12月23日晚间公告,公司子公司北京赛而生物药业有限公司近日收到了国家药监局下发的达格列净原料药上市申请《受理通知书》。达格列净是新型口服降糖药。 赛升药业(300485)3月17日晚间公告,子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的受理通知书,达格列净是新型口服降糖药。另外,子公司沈阳君元药业收到国家药监局的药物临床试验批准通知书,同意开展丹香颗粒用于乳腺增生症的临床试验。 8、九洲药业(603456) 据2025年7月28日公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的达格列净化学原料药上市申请批准通知书,该原料药用于治疗2型糖尿病,公司累计研发投入约505万元,构成消息面重大利好。 |