伏立康唑功效用途 伏立康唑属于第二代三唑类的抗真菌感染的药物,分子结构简单,抗菌谱较广,尤其对曲霉菌具有较高的抗菌作用,不良反应少,临床患者耐受性好。伏立康唑主要有口服和注射两种剂型,均有良好的抗真菌活性,口服给药能在2小时内迅速吸收且生物利用度高达96%。在有临床指征时口服制剂和静脉滴注两种给药方式可以互换。 生产伏立康唑上市公司 伏立康唑概念股一览如下: 1、奥赛康(002755) 奥赛康(002755)3月22日晚间公告,全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用唑来膦酸浓溶液、注射用伏立康唑、塞瑞替尼胶囊《药品注册证书》。 2、双鹭药业(002038) 2022年5月26日双鹭药业(002038)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的伏立康唑片《药品注册证书》。 伏立康唑属于第二代三唑类的抗真菌感染的药物,分子结构简单,抗菌谱较广,尤其对曲霉菌具有较高的抗菌作用,不良反应少,临床患者耐受性好。伏立康唑主要有口服和注射两种剂型,均有良好的抗真菌活性,口服给药能在2小时内迅速吸收且生物利用度高达96%。在有临床指征时口服制剂和静脉滴注两种给药方式可以互换。 公司申报的伏立康唑片参比制剂为原研辉瑞公司的伏立康唑片,商品名威凡(规格:200mg)。伏立康唑片适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染,包括侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线菌属和镰刀菌属引起的严重感染,主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 3、莱美药业(300006) 2021年11月8日莱美药业(300006)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑片《药品注册证书》。 伏立康唑片最早由辉瑞制药有限公司研制,2002年5月在美国获得FDA批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。目前国内已上市主要剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、混悬剂。 伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 4、健康元(600380) 健康元(600380)发布公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,丽珠集团提交的注射用伏立康唑已获批注册。 5、丽珠集团(000513) 丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,丽珠集团提交的注射用伏立康唑已获批注册。 6、普利制药(300630 ) 海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)近日收到了新西兰药品管理局签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。 7、健友股份(603429) 健友股份公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年06月10日受理的注射用伏立康唑符合药品注册的有关要求,同意该品开展临床试验。 8、长江健康(002435) 长江健康(002435)3月27日晚间公告,公司全资子公司海灵药业近日收到国家药监局核准签发的注射用伏立康唑《药品注册证书》。注射用伏立康唑按照化学药品4类注册批准,根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药 9、兴齐眼药(300573) 兴齐眼药(300573)8月7日晚间公告,公司研发的伏立康唑滴眼液于近日完成了首例受试者入组,正式进入Ⅰ期临床试验。该药品适应症为真菌性角膜炎。 10、福安药业(300194) 福安药业(300194)7月24日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团烟台只楚药业有限公司于近日收到国家药监局签发的注射用伏立康唑药品注册证书。注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。 11、赛隆药业(002898) 赛隆药业(002898)2月20日晚间公告,公司全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑《化学原料药上市申请批准通知书》。伏立康唑制剂是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗下列真菌感染:1.侵袭性曲霉病。2.非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3.对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4.由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 |