恩格列净片功效用途 恩格列净片由勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)和礼来(Lilly)联合开发，最早于2014年5月在欧盟获批上市，随后在美国、日本上市，商品名：Jardiance，用于治疗2型糖尿病；2017年9月在中国上市，商品名：欧唐静。2020年起国产仿制药陆续获批并过评，目前国内有1家进口，5家国产上市。 生产恩格列净片上市公司 恩格列净片概念股一览如下： 1、奥赛康(002755) 奥赛康(002755)8月6日晚间公告，子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的恩格列净片《药品补充申请批准通知书》，同意增加适应症“用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险”。 2、通化东宝(600867) 通化东宝(600867)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的恩格列净片申报生产的《受理通知书》，截至本公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约2496.05万元。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 3、华东医药(000963) 6月7日华东医药(000963)公布，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号：2021S00577)，药品通用名称为二甲双胍恩格列净片(I)。 4、德源药业（832735） 德源药业（832735）的恩格列净片（规格：10mg）取得国家药品监督管理局签发《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。另外，公司还取得了国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》。 5、科伦药业 恩格列净以较高价格中标，证明科伦在降糖类迈出扎实一步，三年合同，合同期内有望与其他降糖药形成降糖产品集群，慢病市场有空间，恩格列净对肾的保护，有望通过院内集采推广，形成用药习惯，对院外市场放量很有帮助，逻辑类似艾时达的集采中标，真正放量的院外比院内只多不少 6、美诺华(603538) 美诺华(603538)2月19日晚间公告，近日，公司全资子公司宣城美诺华的琥珀酸亚铁原料药和恩格列净原料药均通过国家药监局药品审评中心（简称“CDE”）技术审评，已收到国家药监局下发的化学原料药上市申请批准通知书。琥珀酸亚铁片用于缺铁性贫血的预防和治疗，恩格列净片用于治疗2型糖尿病。 7、国药现代(600420) 国药现代(600420)4月15日晚间公告，全资子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》，本品适用于治疗2型糖尿病（10mg、25mg），用于改善2型糖尿病患者的血糖控制等。 8、天宇股份(300702) 天宇股份(300702)5月31日晚间公告，公司恩格列净原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）审评。 9、同和药业(300636) 同和药业(300636)6月7日晚间公告，公司近日从国家药监局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“恩格列净”原料药通过了CDE审批。 10、福安药业(300194) 福安药业(300194)6月12日晚间公告，公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药监局签发的恩格列净化学原料药上市申请批准通知书。恩格列净主要用于治疗2型糖尿病。 11、汉森制药(002412) 汉森制药(002412)10月23日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的化学药品“恩格列净片”的《药品注册证书》，该药品适用于治疗2型糖尿病。 12、东北制药(000597) 东北制药(000597)12月18日晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药名称为恩格列净。该药品是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT—2)抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。 |
