苹果酸舒尼替尼功效作用 苹果酸舒尼替尼胶囊由辉瑞研发,2006年在美国首获批,后相继在日本、欧盟等多个国家及地区获批上市,2007年国内批准进口,用于不能手术的晚期肾细胞癌、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤及不可切除的转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤。 舒尼替尼为多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,具有抗肿瘤血管生成与抑制肿瘤细胞增殖的双重抗肿瘤效应,为全球首个可将肾癌患者的总生存期提高到2年以上的小分子靶向药,目前已被美国NCCN《肾癌临床实践指南(2021.V1)》、中国CSCO《肾癌诊疗指南2020》、《胃肠间质瘤全程化管理中国专家共识(2020版)》等国内外权威指南和专家共识推荐作为肾癌的一线及胃肠间质瘤的二线治疗药物。苹果酸舒尼替尼胶囊为2020年国家医保乙类品种,2019年中国销售额4.7亿元。 生产苹果酸舒尼替尼上市公司 苹果酸舒尼替尼概念股一览如下: 1、吉林敖东(000623) 吉林敖东(000623)9月8日晚间公告,控股子公司洮南药业的苹果酸舒尼替尼胶囊获得药品注册证书。该药品适应症为:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)等。 2、科伦药业(002422) 科伦药业(002422)宣布,公司子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品苹果酸舒尼替尼胶囊(12.5mg)的《药品注册证书》。 3、白云山(600332) 白云山(600332)11月27日晚间公告,公司分公司白云山化学制药厂收到国家药监局签发的苹果酸舒尼替尼《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可进行生产销售,有助于丰富白云山化学制药厂抗肿瘤类药品的种类。另外,公司分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的江南卷柏片《药品补充申请批准通知书》,完善了该药品的安全性信息。 |