生产小分子化药的A股上市公司如下： 恒瑞医药（600276）：国内小分子化药龙头，既有艾瑞昔布等自研创新药，也布局大量仿制药。核心产品包括PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（小分子化药相关配套生产）、甲磺酸阿帕替尼片等，在肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域持续推进小分子创新药研发，2024年研发费用超60亿元，不断拓展小分子化药的适应症和市场覆盖，同时在小分子ADC、PROTAC等前沿技术领域积极布局，巩固行业领先地位。 贝达药业（300558）：专注肿瘤小分子靶向药研发生产，核心产品埃克替尼（凯美纳）是中国首个自主研发的小分子EGFR抑制剂，累计销售额超百亿。后续恩沙替尼（贝美那）获批，且于2024年12月获FDA批准进入美国市场，成为首个中国主导全球上市的小分子肺癌靶向药，贝芙替尼等在研小分子药物也逐步推进，持续强化肺癌靶向治疗领域的优势。 艾力斯（688578）：聚焦非小细胞肺癌小分子靶向药，核心产品伏美替尼（第三代EGFR-TKI抑制剂）用于EGFR突变晚期NSCLC治疗，2024年销售额增长显著，已纳入医保，市场渗透率持续提升。公司在小分子靶向药研发上经验丰富，不断优化产品结构，推进新适应症拓展和新靶点布局，在肺癌小分子治疗领域具备较强竞争力。 泽璟制药（688266）：拥有小分子药物研发及产业化平台，核心产品盐酸吉卡昔替尼片（泽普平）是国产首款治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂，已获批上市。公司小分子化药管线丰富，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症和血液肿瘤，以及出血、免疫炎症性疾病等领域，依托技术平台持续推进小分子新药的研发和生产，2024年相关业务稳步发展。 新和成（002001）：全球维生素和精细化工领域龙头，同时也是小分子化药重要生产企业，业务涵盖原料药、制剂等，在维生素E、维生素A等小分子化药原料生产上具备规模和技术优势，产品质量稳定，供应全球市场。2024年公司小分子化药相关业务收入稳健，不断拓展高端小分子原料药和制剂市场，提升产品附加值。 迪哲医药（688192）：专注恶性肿瘤、免疫性疾病领域小分子创新药，已建立多款具备全球竞争力的产品管线，核心产品舒沃替尼（EGFR抑制剂）处于全球关键性临床试验阶段，2024年相关研发投入持续增加，积极推进小分子化药的临床试验和商业化进程，国际化布局深入，有望在全球市场占据一席之地。 |
