丽珠集团：注射用艾普拉唑有望获批，艾普拉唑潜力空间超20亿
事件：2018 年1 月2 日，丽珠集团公告，公司的注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请，以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！ 点评： 稀缺的1.1 类原创新药，质子泵抑制剂行业空间大。艾普拉唑是公司自主研发的1.1 类新药，属于新一代质子泵抑制剂（PPI），曾获得国家科技进步二等奖。消化性溃疡是消化系统常见疾病，质子泵抑制剂是目前消化性溃疡治疗的首选药物。根据米内网数据，六大质子泵抑制剂2016 年公立医疗机构销售近250亿元，近三年复合增长率约11%；其中注射剂占比达70%。前五大质子泵抑制剂市场开发相对比较成熟，艾普拉唑作为原创药品，2016 年市场占有率仅1%，市场教育和推广空间还很大。 艾普拉唑肠溶片及针剂未来潜力空间超20 亿。艾普拉唑肠溶片近年在公司的大力推广之下，增长很快，预计2017 年收入有望超过4 亿元。而且进入新版国家医保目录，未来增长有望提速。艾普拉唑注射剂未来有望抢占空间更大的注射剂市场。参考艾普拉唑肠溶片的高定价，我们预计艾普拉唑注射剂公司也会采用较高定价策略。再考虑其他注射类PPI 市场教育已经较为充分，注射用艾普拉唑未来有更大的空间和更多的学术推广投入，在未来的推广中将有充分优势。目前，前五大PPI 年销售收入都超过了25 亿元，而且竞争格局都较为激烈；我们认为，艾普拉唑肠溶片及针剂作为原创新药，有好的价格体系，在丽珠相对强大的销售体系下，未来潜力空间超20 亿。 生物药+微球平台，加速向创新药企业转型。生物药研发中目前进展较快的是III 期临床试验的重组人绒促性素，我们预计有望于2018 年上半年完成临床试验；抗TNF-α单抗（II 期）、抗CD20 单抗（I 期）以及抗HER2 单抗（I 期）均进入临床试验阶段；抗PD-1 单抗已在美国展开I 期临床试验，同时国内临床也已获批；微球平台的壁垒在于工业化，公司在现有亮丙瑞林微球成功商业化的基础上，继续开发曲普瑞林微球、长效亮丙瑞林微球（3 月缓释）等新品种，带来中长期高成长性。 盈利预测与估值：不考虑土地转让收益，我们预计2017-2019年公司营业收入分别为87.97、103.21、122.98亿元，同比增长14.97%、17.32%、19.15%，归属母公司净利润分别为9.66、11.93、14.54亿元，同比增长23.21%、23.43、21.91%，对应EPS分别为1.75、2.16、2.63元。目前公司股价对应2018年31倍，考虑到公司现金充裕，存在外延并购预期，同时向创新药企业转型速度加速，我们给予公司2018年合理估值区间35-40倍，合理估值价格区间在75.6-86.4元，维持"买入"评级。 风险提示：药品研发失败风险，国家限制辅助用药的风险，招标降价风险。 |
