信立泰(002294.SZ):核心品种泰嘉国内首批通过一致性评价,后续增速大概率提升
公司核心品种泰嘉75mg第一批通过一致性评价,有望抢占原研波立维市场,预计后续泰嘉增速还有提升空间。此外,该事件说明公司仿制药技术工艺一流,预计后续10个左右的仿制药大品种也将以通过一致性评价的身份在18-20年陆续获批上市,将很大程度的丰富公司产品线,维持“强列推荐-A”评级。 点评如下 首批通过一致性评价,氯吡格雷良好竞争格局有望延续。从海正等企业部分品种被否可以看出,此次一致性评价并未像之前有的“放水”说法一样走形式,CFDA对各方面的审查非常严格。公司核心品种首批通过说明其产品质量和技术工艺过硬,但别的待通过氯吡格雷一致性评价的竞品有概率不能顺利通过,利好当前竞争格局。此外,泰嘉75mg通过后,判断后续25mg也会大概率顺利通过。 泰嘉后续增速有望提升。75mg泰嘉通过一致性评价后,将会享受后续招标中的优惠政策,包括和原研药同一质量层次等,利于抢占原研市场。此外,泰嘉17年重回广东,估计原来泰嘉广东作为医药大省销售额在1.5-2亿,目前估计已经重回30%以上的医院,后续逐渐进院后,对增速的提升明显;通过一致性评价后,18年泰嘉通过招标重回福建已经非常明确,有望助推后续销售。 后续仿制药品种丰富。公司18-20年有10个左右的需要通过一致性评价的大品种上市,包括匹伐他汀、头孢呋辛酯、伊马替尼等。此次泰嘉75mg首批通过一致性评价增加这些品种上市的期望,后续仿制药上市将助推业绩增长。 维持“强烈推荐-A”评级。预计公司17-19年利润增速分别为6%/17%/16%,对应EPS分别为1.41/1.65/1.92,对应17和18年pe估值分别为30X和26X,公司从投入、技术、管线、人才等方面考量已经全面跻身国内创新药研发第一梯队,但估值较该梯队其他上市公司处于较低水平,维持“强烈推荐-A”评级。 |